Artemethr + Benflumentol GMP comprimés médecine

• Application: Médecine interne
• Mode d′utilisation: Pour l′administration orale
• Convient à: Personnes âgées, Enfants, Adulte
• Etat: Solide
• Forme: Tablette
• Type: Produits Chimiques Organique
• N° de Modèle.: AMC12005
• Pharmaceutical Technology: Chimiosynthèse
• Paquet de Transport: 6 Tablets/Box
• Spécifications: 40mg+240mg
• Marque Déposée: OEM
• Origine: China
• Code SH: 3004909099
• Capacité de Production: 500000boxes/Year

Description de Produit

Spécification :  
20 + 120 MG, 6 S/BOÎTE
40 + 240 MG, 6 S/BOÎTE
80 + 480MG, 6 S/BOÎTE

1. IDENTIFICATION DE LA MÉDECINE :
.FORME PHARMACEUTIQUE ET PRÉSENTATION :
COMPRIMÉS D'ARTÉMÉTHER+LUMEFANTRINE
                          40+240MG : paquet de 6 comprimés
                       80+480MG : paquet de 6 comprimés

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE :
TABLETTES :
- ARTÉMÉTHER       40 MG     80 MG
- LUMÉFANTRINE     240 MG   480 MG

EXCIPIENTS : q.s.
CLASSE THÉRAPEUTIQUE : antipaludique

2. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES :
Pharmacodynamique :
Les deux composants des comprimés D'ARTÉMÉTHER + LUMÉFANTRINE ont leur propre site d'action dans le parasite malarique. La présence du pont d'endopérioxyde est l'Artether (générant de l'oxygène singulet et des radicaux libres: Ceux-ci sont très cytotoxiques pour le plasmodia). Il semble essentiel pour l'activité antipaludique. On a décrit les changements morphologiques des membranes parasites induits par l'Arteméther, résultant de l'action des radicaux libres.
La luméfantrine interfère davantage dans les processus de polymérisation. D'autres tests in vitro suggèrent que les deux provoquent une diminution marquée de la synthèse des acides nucléiques. L'inhibition de la synthèse des protéines comme mécanisme d'action de base est suggérée dans les études qui ont montré des changements morphologiques dans les ribosomes ainsi que dans le réticulum endoplasmique, bien que l'Arteméther agit essentiellement comme un schizonticide sanguin,
LES comprimés D'ARTEMÉTHER + LUMEFANTRINE ont permis de dégager les gametocytes dans des essais cliniques non comparatifs.

Pharmacocinétique :
Arteméther administré par voie orale est rapidement absorbé pour atteindre des niveaux thérapeutiques en 60-90 minutes. L'artéméther est métabolisé dans le foie en
Dihydroartémisinine (DHA), dérivé déméthylé. L'élimination est rapide, avec un T 1/2 de 2-4 heures. Dihydroartémisinine, étant un puissant antipaludique lui-même, hassa T 1/2 de 2-4 heures. Le degré de liaison aux protéines plasmatiques varie de façon marquée selon les espèces étudiées. La liaison de l'Artemither avec la protéine plasmatique chez l'homme est d'environ 50%.
La distribution de la radioactivité de l'Arteméther s'est trouvée égale entre les cellules et le plasma. L'absorption de Lumefantrine est fortement influencée par les lipides et la consommation alimentaire (de 10% par jeûne à 100% à régime normal). Par conséquent, les patients devraient être encouragés à prendre le médicament avec un peu de nourriture grasse dès qu'il peut être toléré.
La luméfantrine est N-débutylée dans les microsomes hépatiques humains . Ce métabolite a des effets antiparasites 5 à 8 fois plus élevés que le luméfantrine.Lumefantrine est fortement lié aux protéines (95%). La demi-vie d'élimination chez les patients atteints d'attaint malarique sera de 4 à 6 jours. La luméfantrine et ses métabolites se trouvent dans la bile et les fèces.

3. QUAND CE MÉDICAMENT DEVRAIT-IL ÊTRE UTILISÉ?
Ce médicament est utilisé pour le traitement curatif des infections mixtes de paludisme, y compris plasmodium falciparum résistant à d'autres classiques
antipaludiques, en particulier pour les adultes et les enfants de plus de 5 kg de poids corporel dans les zones endémiques. Il est également recommandé pour le traitement de l'émergence apparente du paludisme.

4. ATTENTION ! .
QUAND CE MÉDICAMENT NE DEVRAIT-IL PAS ÊTRE UTILISÉ ?
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie à l'un de ses composants ou excipients. Il est contre-indiqué au cours des 3 premiers mois
de grossesse et aussi pour la prophylaxie. En cas de doute, n'hésitez pas à consulter un médecin ou un pharmacien.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS D'UTILISATION :
Les patients qui ont une aversion permanente à la nourriture pendant le traitement doivent être surveillés attentivement, car il y a une éventuelle majoration du risque d'augmentation. Ce médicament n'a pas été évalué dans le traitement compliqué du paludisme, y compris le paludisme cérébral et l'insuffisance rénale. D'autre part, une élongation de l'intervalle qtc sans effets cliniques a été observée chez certains patients traités par ce médicament, en particulier par déshydratation ou discorde ionique. Aucune corrélation n'a été trouvée entre l'allongement de l'intervalle qtc et la concentration élevée chez les patients.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT :
Ne pas utiliser ce médicament à une femme enceinte sans avis médical. En cas de lactation conceming, aucune donnée n'est disponible aujourd'hui sur son excrétion dans le lait maternel.
N'hésitez pas à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

 EFFET SUR LES MACHINES DE D RIPAGE ET D'ÉRATION :
Les patients doivent savoir que des étourdissements ou de la fatigue peuvent se produire, et doivent donc arrêter de conduire et d'utiliser des machines pendant le traitement.


INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES INTERACTIONS :
Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, vous devez toujours informer votre médecin ou votre pharmacien de tout autre traitement que vous prenez. Aucune étude spécifique de l'interaction n'a été réalisée avec L'ARTÉMÉTHER+LUMÉFANTRINE. Cependant, les patients avec le médicament ont pris en même temps des antipyrétiques, des antibiotiques et une équlibrate hydroélectrique sans mauvaise tolérance.

5. COMMENT UTILISER CE MÉDICAMENT?
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION :  

COMPRIMÉS D'ARTÉMÉTHER+LUMÉFANTRINE 40+240MG :

Corps, Poids (En kg)	Âge (dans l'année)	Jour 1		Jour 2		Jour 3
		0 heure	8 heures	Matin	Nuit	Matin	Nuit
15-24	≥ 3-8	1 tablette	1 tablette	1 tablette	1 tablette	1 tablette	1 tablette

COMPRIMÉS D'ARTÉMÉTHER+LUMEFANTRINE 80+480MG :

Corps, Poids (En kg)	Âge (dans l'année)	Jour 1		Jour 2		Jour 3
		0 heure	8 heures	Matin	Nuit	Matin	Nuit
> 34	> 14	1 tablette	1 tablette	1 tablette	1 tablette	1 tablette	1 tablette

Un traitement intensif de 3 jours est recommandé.
Deuxième dose à prendre strictement après 8 heures de première dose.
Après chaque dose, mangez ou buvez quelque chose ou prenez un repas gras.
Si des vomissements surviennent dans l'heure qui suit la prise du médicament, répétez la dose.
Prenez la dose exactement comme recommandé, sinon l'infection peut rentrer.

QUE FAIRE EN CAS D'OVERDOSAGE :
En cas de surdosage, vous devez arrêter le traitement et consulter immédiatement un médecin sans délai pour un traitement spécialisé symptomatique.


6. EFFETS INDÉSIRABLES ET DÉSAGRÉABLES :
Comme tous les ingrédients actifs, ce médicament peut causer des effets secondaires mais l'enregistrement des effets secondaires pendant les tests cliniques avec le médicament est moins fréquent et de moins d'intensité que les autres anti-malarials. Les effets secondaires courants qui peuvent se produire sont nausées, douleurs abdominales, vomissements, perte d'appétit, étourdissements, maux de tête, troubles du sommeil, fatigue et faiblesse générale, rarement des éruptions cutanées et des démangeaisons de la peau peuvent survenir. Certains de ces symptômes accompagnent également une attaque paludique et il peut donc être difculte de distinguer s'il s'agit de symptômes paludiques ou des effets indésirables du médicament.
En cas de doute, n'hésitez pas à consulter un médecin ou un pharmacien.

7. STOCKAGE :
Conserver à moins de 30 °C. Protéger de la lumière.
GARDEZ TOUS LES MÉDICAMENTS HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS.

8.DURÉE DE CONSERVATION: 2 ans à compter de la date de fabrication.

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