Indications :
Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de la spondylarthrite ankylosante, de l'arthrose, des troubles musculosquelettiques aigus et de la goutte aiguë.
Contre-indications :
Ulcère peptique actif ou antécédents de lésions gastro-intestinales récurrentes. Sensibilité à l'aspirine, à l'indométacine ou à d'autres agents anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Grossesse ou allaitement.
Les patients qui utilisent des machines.
Patients atteints d'épilepsie, de parkinsonisme, de troubles psychiatriques ou de porphyrie.
Enfants, car les conditions d'utilisation sécuritaire n'ont pas été établies.
Insuffisance cardiaque sévère.
Effets indésirables :
La plupart des effets indésirables sont liés à la dose
Les effets indésirables gastro-intestinaux sont fréquents et comprennent l'anorexie, la nausée (avec ou sans vomissement), la dyspepsie, la douleur abdominale et la diarrhée. Rarement, une ulcération du tractus gastro-intestinal supérieur, parfois avec perforation et hémorragie, s'est produite. Une pancréatite aiguë a été signalée. L'atteinte hépatique est rare, bien que des cas mortels d'hépatite et d'ictère aient été signalés.
Les effets CNS sont également courants. Des maux de tête frontaux graves peuvent survenir chez 25 à 50 % des patients qui prennent le médicament de façon chronique. Les étourdissements, la tête légère, les vertiges et la confusion mentale sont également fréquents. On a également signalé une dépression et une psychose, mais l'incidence est inférieure à 1 %.
Des réactions hématopoïétiques, y compris la neutropénie, la thrombocytopénie et, rarement, l'anémie aplastique, ont été rapportées.
Des réactions d'hypersensibilité, qui se manifestent sous forme d'éruptions cutanées, de démangeaisons, d'urticaire ou d'asthme rarement aigu, peuvent survenir.
Des cas d'œdème, d'hypertension et d'insuffisance cardiaque ont été rapportés en association avec le traitement par AINS.
Interactions médicamenteuses :
La concentration plasmatique d'Indométacine est augmentée.
2. Frusemide. Les effets natriurétiques et anti-hypersensibilité sont antagonisés par Indométacine.
3. Diurétiques thiazidiques et agents bêta-bloquants. L'Indométacine réduit les effets anti-hypertensifs de ces composés.
4. Antiacides. La biodisponibilité de l'Indométacine peut être réduite par un traitement antiacide concomitant.
5. Une insuffisance rénale aiguë a été rapportée avec un traitement concomitant par Indométacine.
Précautions et avertissement :
Indometacin doit être utilisé avec beaucoup de soins chez les patients âgés. Indometacin doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une altération de la fonction rénale. L'Indométacine inhibe l'agrégation plaquettaire et prolonge le temps de saignement. Il doit donc être utilisé avec prudence chez les patients souffrant de troubles de l'hémorragie, et l'administration concomitante d'un agent anticoagulant peut être dangereuse en raison du risque accru d'hémorragie gastro-intestinale
Un ulcère peptique a été signalé chez une petite proportion de patients. Si des saignements de l'G.I. se produisent, l'indométacine doit être interrompue immédiatement. Indometacin peut masquer les signes et symptômes de l'infection. Si des signes cliniques de maladie hépatique apparaissent, ou si les tests de la fonction hépatique deviennent anormaux, l'indométacine doit être retirée. Indometacin doit être administré avec ou immédiatement après la nourriture afin de diminuer l'incidence et la gravité des effets secondaires gastro-intestinaux.
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pour la durée la plus courte nécessaire pour contrôler les symptômes (voir rubrique 4.2, et risques gastro-intestinaux et cardiovasculaires ci-dessous).
Utilisation dans la grossesse et les mères allaitantes :
Indometacin est contre-indiqué pendant la grossesse et la lactation.
Traitement/antidote en cas de surdosage :
Un lavage gastrique doit être effectué si l'ingestion est récente. Sinon, mesures de soutien et observation.
Instructions de stockage :
Conserver à moins de 25 ºC. Protéger de l'humidité. Tenir hors de la portée des enfants.
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