Classification: | Équipement de Diagnostic d′Image |
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Type: | ECG |
Paquet de Transport: | Neutral |
Spécifications: | ISO13485 |
Marque Déposée: | F1 |
Origine: | Shenzhen, China |
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1.0 La plage d'utilisation
Cette spéCification adaptéPour les clients du nomméModèLes.
2.0 Condition ambiante
2.1 TempéRature ambiante :+5-- +40
2.2 L'humiditéRelative h ci-dessous80 %
2.3 La pression atmosphéRique :86Kpa-106KPa
2.4 MéThode de stockage et de transport :Individuel moistureproof package.Les conditions de transport est en vertu de la 0--+45 tempéRature.
3.0 Construction
3.1 Demandes d'apparence :
A) Le câBle est rond et brillant.L'uniformitéDes couleurs.La veste
Est ok.Pas d'éTat de déLabrement.Pas de saleté.Pas de déFigurement.Etc.
B) de la surface du connecteur est brillant.Pas de Burr.Pas éVident de la machine.Aucune cicatrice déFigurement.Aucune modification.Pas de saleté.Pas de méTal rouille etc.
C)Les bouchons.CâBle.Les connexions entre les capteurs doivent êTre forte.Fiable
3.2 Exigences taille :
Test de la taille selon le dessin.
(L'exigences de taille importante.Veuillez préVenir àTemps)
3.3 Exigences en matièRe d'emballage :
L'emballage en conformitéAvec les exigences de l'ingéNieur dessin.(En cas d'exigences spéCiales d'emballage.Veuillez aviser rapidement).
4.0 Exigences techniques
4.1Reference àLa norme ISO 9919:2005(E)Exigences particulièRes de oxyméTrie de pouls de l'éQuipement méDical 9706.1-2007 lectrical GB - Partie 1 :Exigences géNéRales pour la séCuritéEt les performances essentielles
4.2 Utiliser performance
4.2.1 Plage de test de la SpO2 et la préCision
4.2.1.1 de la SpO2 :Plage de test devrait êTre 70 % -100 %
4.2.1.2 Test de la SpO2 de préCision :(90%-100%) 2%;(70%-89%) 3 %
4.2.2 Plage de test d'impulsion et la préCision
4.2.2.1Pulse :Plage de test doit êTre de 30bpm -245bpm
4.2.2.2 PréCision Test d'impulsion : 3 bpm
4.3 PropriéTéS méCaniques :
4.3.1l'insertion et force d'extraction :0.3-2 kgf.
4.3.3traction verticale Longueur :>10kg.1 Minutes en continu et la veste est ok.
(Connecteur côTé)
5.0 Exigences en matièRe de protection environnementale :
Les matièRes premièRes 5.1All devrait se conformer àLa norme RoHS
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