JM3635 ANALYSEUR D'URINE
- Spécification de l'analyse de l'urine Strip
Nom du produit
Common Name: L'Urine Bandelettes de test
Nom de commerce: bandelettes de test de l'urine
Nom anglais: analyse d'urine des bandes de produits chimiques
Spécification d'emballage
Modèle: 4A, 10A, 11A, 12A, 14A, 100 doses/baril
Application prévue
Utilisé dans les essais cliniques de l'urine de glucose, de la bilirubine, cétone, La gravité spécifique, PH, protéines, urobilinogen, nitrite, leucocyte, acide ascorbique, de la créatinine, de calcium, de calcium pour la détection semi quantitative et qualitative
Principes d'inspection
La réaction chimique entre Bande de test Et L'urine de produire le changement de couleur, par l'analyse colorimétrique, conclut que la concentration relative de diverses substances mesurées.
L'organe
La carte d'analyse de l'urine Est principalement composé de substrat, un adhésif double face, bloc de test
Les principaux composants du bloc d'essai Par 100 cartes d'essai de l'urine.
Le glucose
La glucose oxydase (Dieu) 700 I. U.
La peroxydase (POD) 175 P. U.
4-aminoantipyrine(4-AAP) 14, 0 mg
1-naphtol-3, 6-disulfonique, sel disodique 14, 0 mg
La protéine
Tetrabromophenol bule (TBPB) 0, 35mg
Le taux de bilirubine
2-Methyl-5-nitroaniline 1.9MG
Le nitrite de sodium 1.0MG
Urobilinogen
La 3, 3-diméthoxy-4, 4-biphenylbis (tétrafluoroborate de diazonium) 0, 16 mg
PH
Vert de bromocrésol 0, 07 mg
Bleu Bromoxylenol 0.72mg
La gravité spécifique
Di(2-ethylhexyl)l'acide phosphorique (D-2- 8.0MG EHPA)
Bleu de bromothymol 0.7MG
Le sang
L'hydroperoxyde de cumène (CHP) 30.0mg
3, 3, 5, 5-Tetramethylbenzidine (TMBZ) 15, 0 mg
Les cétones
Le nitroprussiate de sodium 12, 0 mg
Le nitrite
Sulfanilamide 3.9MG
N-1-dichlorhydrate de Naphthylethylenediamine(NEDA-2HCl) 0.3MG
Les leucocytes
3-(N-toluènesulfonyl-L-alanyloxy)indole(TAI) 0.49mg
2-Méthoxy-4-(N-morpholino)benzènediazonium(MMB) 0, 17 mg
Micro à l'albumine:
Colorant fluorescéine 0.4mg;
Calcium:
O-CRÉSOL phtalocyanine complexe 2.5mg; Tampons 176.0MG;
Créatinine:
3, 5-nitrobenzoïque 5.0mg; Tampons 126.0MG;
Les conditions de stockage et la validité
Les conditions de stockage: 2 °C ~ 30 ºC
Gaz non corrosif des environnements de stockage de sombres et humides.
Durée: 18 mois après la période d'ouverture: De trois mois.
Instrument applicable
Adapté pour L'analyseur de type commun de l'urine.
Exigences en matière de spécimen
1, la collecte de l' Urine fraîche avec un Conteneur , pour autant que possible de raccourcir le temps de stockage (pas plus de quatre heures pour placer l'urine), pour tester l'urine après centrifugation sans la pleine mix.
2, le conteneur par les détergents, de désinfectants après traitement, doit être complètement sec après une utilisation avec l'eau propre.
3, lorsque vous enregistrez un Échantillon d'urine, ne peut pas ajouter l'acide, alcaline agents de conservation.
4, réfrigérés ou congelés d'urine devrait être amené à température ambiante a été mesurée après suffisamment de mélange.
5, et de la bilirubine urobilinogen en raison de l'instabilité, veuillez recueillir un Échantillon d'urine a été mesurée dans l'heure.
6, lorsque mesuré de nitrite, devrait prendre le matin de l'urine ou de rétention d'urine est mieux que quatre heures dans la vessie.
7, contrôler le urobilinogen, l'urine peuvent être collectées à tout moment, mais de 2 à 4 dans l'après-midi ainsi, de sorte que lorsque l'excrétion urinaire de urobilinogen plus.
Méthode de test
Visual colorimétrie:
Permettra de tester tous les zone de test dans la fraîcheur de l'urine est entièrement de mélange, et a immédiatement pris hors
2, appuyé contre le bord de la bande de test du côté des conteneurs, ont glissé de plus de l'urine;
3, tenant une Bandelette de test, comparativement à bouteille colorimétriques signe sur la table, enregistrer les résultats du test dans sa détermination du temps;
4, conditions normales de travail: L'humidité ambiante à 10 °C ~ 30 ºC; HR = humidité relative de 60 %.
L'Urine colorimétrique de l'analyseur méthodes:
Veuillez cliquez sur l'analyseur d'urine utilisés dans les instructions de fonctionnement pour le test.
Valeur de référence(gamme référence)
| Projet |
Gamme référence |
Projet |
Gamme référence |
| Le glucose(Glu) |
< 2, 8 mmol/L |
Du sang(BLD) |
< 10cellules/µl |
| La bilirubine(BiL) |
0 μmol/L |
Urobilinogen(URO) |
3.2-16μmol/L |
| La cétone(Ket) |
0mmol/L |
Le nitrite(NIT) |
0μmol/L |
| Protéine(Pro) |
< 0, 15 g/L |
La gravité spécifique(SG) |
1.010-1.025 |
| Calcium(CA) |
1.5-9.0 mmol/L |
La créatinine(CRE) |
2.0-22.0mmol/L |
| Leucocyte(Leu) |
0cellules/µl |
L'acide ascorbique (Vc) |
0 mmol/L |
| (PH) |
5, 5-7, 0 |
MicroAlbumin(MAC) |
< 30mg/L |
L'interprétation des résultats du test
Le juge de résultat de test:
Signe de temps spécifiée en fonction de la bouteille, avec référence à la norme de code couleur Résultats du test de jugement et de dossiers. Test reproductible et suspectes, lors d'urine positive, besoin d'un examen plus approfondi
Glucose: La zone expérimentale de la spécificité de détection de glucose, en plus de sucre, d'autres substances dans l'urine ne peut pas être d'un d'une Détection positive résultat. Le papier et peut faire le changement de couleur de réaction positive dans l'urine, si l'acide ascorbique contenaient moins de 0, 28 mmol/ L, au moins pour le contenu de la glucose 2.2mmol / L. Si l'urine peut l'acide ascorbique des concentrations supérieures à 2.84mmol / L, ou de corps cétoniques des concentrations supérieures à 4mmol/ L de glucose contenu dans l'échantillon 4-7mmol/ L ont montré une Fausse des réactions négatives. Lorsque la gravité spécifique de l'urine a augmenté, diminué de glucose test de réaction. Réactivité aussi à cause de changement de température. Dans des circonstances normales, il peut y avoir une Petite quantité de glucose excrétés par les reins, mais cette petite quantité est inférieure à la sensibilité de détection de la bande test.
La bilirubine: Dans des circonstances normales, ne peut pas être détecté dans l'urine de la bilirubine. Si la présence de traces de la bilirubine dans les urines, assez anormal pour demander à la nécessité d'un examen plus approfondi. Lorsque certains des métabolites de drogues, comme la pyridine métabolites et s- aldéhyde oxindole acide peut provoquer de faux résultats positifs dans l'urine acide ascorbique des concentrations supérieures à 1, 42 mmol/ L, peut provoquer de faux résultats négatifs. Lorsque les résultats étaient négatifs ictère hémolytique.
La cétone: Cette étude de la flore l'acétoacétate dans l'urine, mais ne réagit pas avec l'urine de l'acétone et de la β-hydroxybutyrate. Échantillon d'urine normale est généralement négative, certains haute gravité / Faible PH de l'urine va augmenter sa réactivité et de tracer les cétones coloration. Faux positif ou coloration anormale vu en grand volume d'acétone de gomme à mâcher le benzène, de l'acétone, de plastique, α- céto acide dans l'échantillon métabolite de la lévodopa contenues dans l'échantillon ou un Colorant.
La gravité spécifique: La jauge de niveau de l'urine peut déterminer le ratio d'entre 1, 005 et 1, 030, cette méthode une Bonne corrélation avec la méthode du coefficient de réfraction et de son erreur est au sein de 0, 005. Afin d'augmenter la précision, lorsque l'urine PH 6.5 ou supérieur, en plus de 0.005 dans leur lecture, et peut régler automatiquement l'urine analyzer. Dans l'urine les résultats de test à partir de certains ingrédients non ioniques, tels que le glucose, ne sont pas touchés par la couleur opaque Teinture. L'urine alcaline hautement tampon sera inférieur par rapport à d'autres méthodes d'numériques; Lorsque la protéine dans les urines (1-7, 5 g/L), peuvent également faire proportion croissante de la valeur.
Le sang: cette expérience de l'hémoglobine est très sensible et peut être utilisé comme un Supplément à l'examen microscopique. Ce papier est Vc formule d'interférence, même si le contenu de l'acide ascorbique dans les urines aussi haut que 2.84 Tendance POUR L, n'apparaissent pas aussi des résultats faussement négatifs. Mais pour une haute densité et haute mauvais sang urine acide, la réaction de l'échantillon ont une sensibilité plus faible. Occult blood devrait être distinguée de la période menstruelle du sang des femmes dans les urines. Certains polluants oxydants, comme de l'hypochlorite peut conduire à de faux positifs, les microbes associés à l'infection des voies urinaires à la peroxydase peut également provoquer de faux résultats positifs.
PH: zone de test de PH généralement dans les 1 Valeurs de test d'unité. À l'oeil nu plage de mesure de 5.0-8.5, instrument tableau de plage de mesure est 5-9.
Protéines: cette zone de test que dans l'albumine globuline, l'hémoglobine, cette Protéine et d'une glycoprotéine de Zhou est plus sensible, de sorte que le résultat d'un " négatif " ne peut pas être exclue de ce type de protéines dans les échantillons d'urine. Dans des circonstances normales, le rein vidanger une Petite quantité de protéines, mais la méthode conventionnelle ne peut pas vérifier, comme la couleur que le bloc standard " trace " deep moyens ont une protéinurie, besoin d'un examen plus approfondi. Haut de l'urine alcaline tampon peut conduire à des résultats faussement positifs, si les échantillons d'urine par d'ammonium quaternaire Composés de sel ou de certains agents de conservation plus propres, la pollution peut également provoquer de faux résultats positifs
Urobilinogen: Ce test permet de détecter dans l'urine concentration aussi faible que 3 Mu mol/L (environ 0, 2 Ehrlich) urique de la bravoure de l'original. Dans des conditions normales de l'urine de bravoure urique contenu original est 3.2-16 mu mol/L. 32 mu mol/L pourrait être le résultat de la de la normale à l'changements anormaux de la valeur critique, besoin d'un examen plus approfondi. Lorsque la procédure normale ne peut pas être totalement exclue troubles occlusive de l'ictère. En concentration élevée de l'urine acide aminobenzoic peut provoquer la réaction de couleur atypique, l'urine existent pour le formaldéhyde peut faire de faux résultats négatifs
Le nitrite: cette zone expérimentale de nitrite est la spécificité, de ne pas réagir avec l'excrétion urinaire normal d'autres substances. Le test est fondé sur la prémisse que les bactéries gram négatif et d'effet de faire l'urine nitrate en nitrite. Tout semble encore rose devraient être jugés des résultats positifs, montre un Échantillon de plus de 105 / ML nombre de bactéries à gram positif. Cependant, les résultats négatifs ne peut pas être dit sans la présence de bactéries dans l'urine, des résultats négatifs vu dans la transformation des bactéries nitrate, peuvent également être due à l'urine n'est pas assez de temps à gauche dans la vessie (4 heures) pour achever la transformation des nitrates en nitrites. Proportion élevée de l'urine peut réduire la réactivité de cette expérience, de haute mauvais sang acide (1, 42 ou plus tendance/L) peuvent faire l'urine de nitrite un Résultat faussement négatif
Leucocyte: Urine des échantillons de leucocytes normales ont été des résultats négatifs. Des résultats positifs et semblait encore et encore, il est très important dans la clinique, la nécessité d'un examen plus approfondi. En raison de la pollution, les pertes vaginales chez les femmes à l'occasion d'obtenir un Résultat positif dans l'échantillon d'urine. La concentration de glucose élevé (tendance pour 160 / L) ou une grande proportion de l'urine peut réduire le résultat de l'expérience, de fortes concentrations de médicaments (p. Ex., cephradine) peuvent également provoquer de faux résultats négatifs.
L'acide ascorbique: Acide ascorbique peut être utilisé pour mesurer la teneur de 0, 50 mg/dL, par le biais de l'essai peut connaître le niveau de l'acide ascorbique dans les urines de glucose, de la bilirubine, de sang occulte, l'influence le degré de la détermination de nitrite, etc. Lorsque l'urine contient des antioxydants de l'échantillon (tels que le permanganate de potassium, hypochlorite de sodium), aura une incidence sur la sensibilité de ce test
Créatinine: En vertu de la condition de peroxydes, de créatinine et de générer de sulfate complexe, peroxyde d'hydroxyle catalytique de l'isopropyl benzène et d'OSPT, plage de réponse de l'orange au vert, le changement de couleur de la finale pour Blue, un Changement de couleur est proportionnelle à la teneur de la créatinine
Les ions Calcium Le calcium: Dans les urines dans des conditions alcalines, combinée à une Cétone adjacentes de la complexation de phénolphtaléine dans le document de test, générant un Complexe de l'amarante, ajoutant adapté Montant de la delta - Hydroxyquinoline peut éliminer les interférences des ions de magnésium
Micro: Trace de l'albumine globuline à l'albumine, l'hémoglobine, l'albumine projet ~ Bence Jones en protéines et sensibles à la mucine, afin de vérifier un Résultat " négatif " ne signifie pas que n'ont pas ces protéines. Ce projet permet de détecter l'albumine urinaire, sensibles à la sensibilité d'autres protéines de l'albumine faible à plusieurs reprises. Pour une mémoire tampon, de l'urine alcaline, sont susceptibles d'obtenir des résultats faussement positifs. Si l'urine est d'ammonium quaternaire Composés de sel et de certains agents conservateurs ou de détergent la pollution peut également provoquer de faux positifs, visibles à l'oeil nu une hématurie peut également influer sur l'essai de protéines
Les limites de la méthode de test
L'analyse de l'urine dans la méthode de test de la jauge de niveau de l'urine est limitée à l'divers ingrédients pour semi-quantitatives et qualitatives de mesure, de sorte que les produits dans les essais cliniques comme auxiliaire des méthodes de diagnostic, pas seulement comme sur la base du diagnostic et traitement des maladies de la maladie de l'autre confirmation devrait être combiné avec d'autres moyens d'essai.
Les performances physiques de produits
1, cote de précision
Séquence dans l'analyse de l'urine pour détecter toute la solution de référence dans les différents niveaux du projet, chaque niveau de concentration détermination de l'répété 3 Fois, les résultats de test avec la solution de référence les valeurs diffèrent d'étiquetage fait pas de plus d'un ordre de grandeur, l'inverse diffèrent, ils ne sont pas de solution de référence positive peut apparaître des résultats négatifs, solution de référence négative ne peut pas être un Résultat positif
2, la répétabilité
Choisis au hasard le même numéro de lot de l'urine de l'analyse des jauges sont 20, pour contrôler la qualité de 1 Avec le liquide d'urine positif pour les tests, les résultats de chaque projet d'inspection de la cohérence de pas moins de 90 %.
3, limite de détection
Choisis au hasard le même numéro de lot de jauges d'urine de l'analyse de l'article 20, pour chaque projet de test du premier test de niveau non négatif, les résultats du test ne peut pas être négatif (sauf la proportion et le PH)
4, spécificité analytique
Choisis au hasard le même numéro de lot de jauges d'urine de l'analyse de l'article 20. Respectivement, dans le même temps projet emploient divers tests de dépistage de la première solution de référence non niveau négatif, la concentration de vitamine C ajoutée À 50 mg/dl, la vitamine C Est pas le résultat du test.
3, limite de détection et de la plage de mesure
| Zone de bande |
Limite de détection |
Plage de mesure |
| Le glucose |
5mmol/L (100mg/dL) |
5-110mmol/L(100-2000mg/dL) |
| Le taux de bilirubine |
0.8Mg/dL |
0, 5-2.0mg/dL |
| )Cétone |
1.0Mmol/L (10mg/dL) |
0.5-16mmol/L(5-160mg/dL) |
| Le sang |
15cellules/ul |
Les cellules de 10-200/ul |
| La protéine |
15mg/dL |
15-2000mg/dL |
| Le nitrite |
0.08mg/dL |
Faiblement positif - Fortement positif |
| Leucocyte |
15cellules/ul |
Les cellules de 15-500/ul |
| Urobilinogen |
16μmol/L
(1 unités d'Ehrlich/dl'urine) |
3.2-128μmol/L
(Unités d'Ehrlich 0.2-8/dl'urine) |
| VC |
14mg/dL |
10-50 mg/dL |
| Microalbumin |
30 mg/L |
30mg/L, 80mg/L, 150mg/L |
| La créatinine |
4.4Mmol/L |
, 4.4Mmol 0.9mmol/L/L,
8.8Mmol/L, 17, 7 mmol/L,
26, 5 mmol/L |
| Le calcium |
3, 7 mmol/L |
1, 25 mmol/l, 3, 7 mmol/L,
12, 5 mmol/L |
Ce manuel s'applique à d'autres spécifications du papier
Attention
Bande de test doivent être stockés en milieu sec, devraient éviter de lumière directe du soleil, haute température et humidité
Tester le papier dans un Dessiccant dans la bouteille, de tester le papier doit être en temps opportun après l'utilisation de la bouteille
Veuillez selon le temps indiqué sur les divers projets afin de déterminer les résultats de test, en plus de globules blancs doivent être en 2 Minutes et d'autres projets sont de couleur dans un délai de 1 Minute. Changement de couleur après 2 Minutes sans signification clinique.
Comme le papier pas entièrement immergé dans l'urine, peuvent causer de la couleur de façon inégale, influent sur arrêt
Papier à partir de l'urine, immédiatement glissé à l'excès d'urine, de peur d'affecter les résultats
Dans le test sites disposent de matériel sexuel (acide, l'alcali, solvants organiques, le charbon, etc. ) ou de l'utilisation de pétrole, charbon four de chauffage, etc., auront une incidence sur l'exactitude des résultats.
Veuillez dans la lumineuse place, telles que la lampe fluorescente) arrêt résultat
Par le temps de glucose, de sang occulte (l) le chlorate, de blanchiment en poudre, comme effet antioxydant, peut être un Faux positif
Lorsque l'échantillon d'urine est fortement basique, protéines urinaires peuvent être un Faux positif réactions, peuvent être ajoutés à l'acide acétique dilué, de faire entre eux et après les essais.
Dans l'urine, comme un Grand nombre d'acide ascorbique et le nitrite, affecte de glucose, de sang occulte et de la bilirubine couleur, mais le produit de réaction de l'interférence de CR, la concentration en acide ascorbique tendance pour 2, 84 / L, ne causera pas de Faux négatifs de glucose, de sang occulte.
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