Gzl40 machine à sécher sous vide pour produits pharmaceutiques

• Type: Machine de Préparation
• Forme posologique Fini: Powder
• Précision: Haute précision
• Certificat: CE, GMP, ISO
• Tension: According to Your Requirement
• Informatisé: Informatisé
• N° de Modèle.: Gzl40
• Personnalisé: Non personnalisés
• Condition: Nouveau
• Garantie: 1 an
• surface de rayonnage utilisable (m2): 40
• taille de l′étagère (mm): 1520* 1615
• nombre de tablettes: 16+2
• espacement des étagères (mm): 100
• niveau de la tablette (mm/m): +/-0,2
• Paquet de Transport: Seaworthy
• Spécifications: GMP
• Marque Déposée: SPM
• Origine: Shanghai
• Code SH: 8419399010
• Capacité de Production: 40m2

Description de Produit

Gzl40 machine à sécher sous vide pour produits pharmaceutiques
Modèle GZL40
Zone de tablette utilisable() 40
 Taille de l'étagère (mm) 1520*1615
Nombre de tablettes 16+2
 Espacement des étagères (mm) 100
Niveau de la tablette (mm/m) ±0.2
Rugosité de la surface de la tablette (Ra) 0.8
Température la plus basse (ºC) de la tablette -50~-60
Température de l'étagère (ºC) -60/+121
Forme de la chambre rectangulaire
Miroir à polir pour surface interne de la chambre
Structure et forme du condenseur de glace cylindre horizontal
Température la plus basse du condenseur de glace (ºC) 80
Capacité de glace (kg) 600
Alimentation du réfrigérateur 4*30 ch.
Taux d'aspiration de vide (m3/h ) 700
Puissance de la machine entière (kw) 180
Quantité d'eau de refroidissement (T/H) 48
Bouchon hydraulique (option) √
Bouchon hydraulique (option) bouchon hydraulique soufflets (option) √
SIP (option) √
CIP(option) √
Plateaux de lyophilisation (option) √
Diagramme de l'instrument d'enregistrement √
Poids de la machine entière (kg) 22800
Taille externe(L*W*H (m) ) 5500*5000*4530

Le lyophilisateur fabriqué par notre société est conçu et fabriqué strictement conformément aux spécifications BPF, et a les avantages suivants :
Toutes les pièces en contact avec les produits sont en acier inoxydable 316L , la rugosité de la surface atteint Ra≤0.5um.
Le cercle intérieur de la chambre a une transition lisse sans coin mort, aucun objet ne s'est accumulé.
Pour l'utilisateur, la structure est facile à nettoyer.
Option pour la stérilisation à la vapeur ou la stérilisation chimique.
À l'exception de ce qui précède, notre société peut également fournir des fonctions de nettoyage en place et de stérilisation en cours d'exécution automatique pour assurer la haute qualité du nettoyage et de la stérilisation de l'équipement.

SIP :
€ l'utilisation surchauffe la vapeur pure (121ºC).
€ équipé d'une chemise d'eau de refroidissement, après stérilisation, il peut rapidement réduire la température de la chambre (si moins de 20, l'équipement est la configuration standard).
€ verrouillage pneumatique de porte en option, il se verrouille automatiquement.
€ utiliser le filtre de stérilisation importé pour assurer absolument stérilisés air entrant dans l'équipement.
€ la chambre et les différents types de conteneur et de tube sont tous enveloppés avec le matériau d'isolation importé pour éviter efficacement de la transmission de la chaleur.
€ peut effectuer un contrôle constant de l'humidité de la réfrigération.
€ équipé d'une pompe à anneau d'eau capable d'éliminer l'eau résiduelle à l'intérieur de la chambre.
 
CIP :
€ eau propre haute pression laver soigneusement la surface interne de la chambre et du condenseur de glace.
€ équipé d'une pompe CIP à grand flux.
€ fixé avec un tuyau CIP qui vidange automatiquement l'eau résiduelle.
€ utiliser des buses fixes rotatives avec pulvérisation à 360 angles.
€ la tige hydraulique du circuit hydraulique adopte des soufflets pour empêcher l'huile de fuir et le produit peut être protégé.
 
Le lyophilisateur de notre société dispose d'une disposition appropriée et d'un espace suffisant pour l'entretien et le fonctionnement de l'équipement.
€ Chambre de séchage rectangulaire ou cylindrique(l'utilisateur peut choisir un d'entre eux)
€ condenseur de glace horizontal
€ la conception intégrale peut utiliser l'espace.
€ conception séparée peut rendre chaque composant indépendant, facile à utiliser et à entretenir.
€ température de fonctionnement du condenseur de glace: -8ºC( quand il est sec)~+121ºC(quand il est en stérilisation à la vapeur).
€ étendue de la pression de la chambre : 1Pa
€ utiliser la norme de récipient sous pression industriel : série GB150-1998.
€ conforme à la norme nationale sur les équipements de vide : GB/T3163-3164
€ les réglementations pertinentes GMP et FDA.
€ norme de la Commission électrotechnique internationale (CEI)
€ norme chinoise d'équipement électrique (GB)
€ la chambre de séchage, le plateau et le condenseur de glace est en acier inoxydable 316L .
Le soudage TIG évite les écarts qui ne peuvent pas être nettoyés et les fuites éventuelles.
€ le point de soudure le tube est photographié avec des rayons X, avec un registre d'inspection et une certification de qualification.
€ la rugosité de la surface interne atteint Ra≤0.5um, miroir poli.
€ taux de fuite du système ≤ 5x10-2mbar l/s pour garantir un fonctionnement normal et fiable.
€ il n'y a pas de coin mort dans la chambre, le raccordement du tube est simple et raisonnable, facile à nettoyer.
 
Le lyophilisateur utilise le meilleur système de réfrigération pour geler le produit et condenser la vapeur produite pendant la procédure de lyophilisation. La technologie de lyophilisation exige que le système de réfrigération conserve un état de basse température pendant une longue période, par conséquent, les exigences du système de réfrigération sont très élevées. Mais le lyophilisateur de notre société peut facilement vous aider à atteindre votre objectif.
€ utiliser la marque mondialement connue, par exemple FrasCold, Copeland, Castel, Edwards, et etc
€ le système utilise un compresseur à piston semi-étanche à double étage pour atteindre la température de première classe réduisant le taux de vitesse et la température la plus basse en Chine.
€ la puissance dans le système est beaucoup plus grande que nécessaire pour assurer efficacement la performance de réfrigération.
€ la conception numérique et de module a une protection élevée pour assurer le fonctionnement normal et stable du système.
€ le puissant système de réfrigération, le système de refroidissement par pulvérisation de liquide et d'autres installations de protection maintiennent à la meilleure température de travail et haute fiabilité pour le système.
€ le système de transducteur sensible peut fournir une alarme et une protection à temps contre une situation de fonctionnement anormale.
€ utilise la réfrigération conforme aux exigences mondiales de protection de l'environnement, comme HCFCR22 et HFCRA pour le choix.
€ huile de lubrification synthétique spéciale peut éliminer divers types de problèmes en raison de la température élevée de l'huile minérale normale.
 
Le système de vide du lyophilisateur offre un environnement sous pression nécessaire pour la procédure de lyophilisation. En collaboration avec le condenseur de glace, il peut atteindre le niveau de vide requis par la procédure de lyophilisation. Pour que le système fonctionne de manière stable dans une situation de vide élevé, le point clé est la performance de la pompe à vide, ainsi que la valve, le joint et l'instrument qui coopèrent avec la pompe.
 
Le système de vide de notre lyophilisateur présente les caractéristiques suivantes :
€ Configuration standard, utilise la pompe à vide rotative à palettes lubrifiées double étage Edwards.
€ option: Pompe Edwards
€ équipé de deux sondes à vide, pour mesurer le niveau de vide de la chambre de séchage et de la pompe respectivement.
€ option : vacuomètre de type condenseur.
€ il existe deux méthodes pour contrôler le niveau de vide de la chambre de séchage :
1.     Contrôler l'ouverture et la fermeture de la vanne d'entrée d'air, introduire l'air stérilisé de la pièce stérilisée.
2.     Contrôler l'angle d'ouverture de la vanne papillon principale séparée pour atteindre le but de contrôler le niveau de vide.
Vanne papillon séparée entre la chambre de séchage et le condenseur de glace, la pompe de circulation, le projecteur et d'autres composants et etc. Du lyophilisateur, utilisez les marques de première classe d'autres pays ou des usines domestiques.
Les systèmes ci-dessus de notre lyophilisateur présentent les caractéristiques suivantes :
€ UNE vanne papillon ou champignon principale séparée est équipée entre la chambre de séchage et le condenseur de glace pour maintenir un joint d'étanchéité dans les deux sens.
€ utiliser une conception de joint de marge labiale pour compenser le changement de température et de pression pendant le fonctionnement.
€ la tige de soupape excentrique et la soupape de papillon excentrique éliminent l'usure des extrémités supérieure et inférieure du siège de soupape lors d'une ouverture fréquente.
€ peut choisir électrique de dispositif de conduite pneumatique.
€ importé pilote électrique original peut régler en continu l'angle d'ouverture de papillon, contrôler le niveau de vide de la chambre de séchage pour éviter d'être pollué.
€ corps de soupape en acier inoxydable et siège de soupape élastique TEF conformes aux spécifications GMP.
€ la chambre de séchage et le condenseur de glace sont équipés d'un voyant. Le regard de niveau peut être équipé d'un projecteur pour une surveillance claire.
€  
Le système de chauffage frigorifique à étagères utilise une pompe de circulation UPS Danemark, un échangeur de chaleur de type plaque Suède, la taille de l'échangeur est petite, ce qui réduit le médiateur de conduction thermique et la consommation d'énergie, augmente l'efficacité de réfrigération.
 
Le système de commande du lyophilisateur permet un contrôle fiable de l'ensemble de la procédure du lyophilisateur. Il dispose de fonctions avancées d'affichage, de commande, d'enregistrement, d'impression et d'alarme.
Le système de commande de notre lyophilisateur présente les caractéristiques suivantes :
€
Le commutateur d'air, le transformateur et le contacteur CA fixés dans l'armoire électrique sont des produits Siemens. L'armoire électrique est fixée sur le châssis de la machine. Tous les moteurs de pompe de la machine sont équipés d'une protection contre la surchauffe, l'électrovanne et le circuit de chauffage sont équipés d'une protection séparée.
€ l'écran d'affichage utilise l'écran tactile Mitsubishi, le PLC, le témoin lumineux, le système d'alarme sonore, etc
€ mesure de température, mesure de pression, les composants peuvent fonctionner normalement à haute température, température ultra-basse et niveau de vide élevé avec une grande fiabilité.
€ le système de commande peut afficher l'état de fonctionnement de tous les composants du système, et peut stocker et traiter les informations de fonctionnement et les différentes données. Il peut fournir un rapport d'enregistrement de procédure pour l'ensemble du processus de lyophilisation. Il peut déclencher une alarme en cas de panne ou de situation anormale, permettre la vérification de la maintenance, l'opérateur peut définir et modifier les données et les étapes.
 
Notre entreprise exploite son propre système de gestion de la qualité interne qui fournit les bases de l'accréditation ISO 9001. Ce système fournit la base d'une documentation complète sur la fabrication de tous ses produits, garantissant ainsi aux clients la disponibilité de tous les détails de leur équipement.

La documentation standard fournie avec chaque lyophilisateur comprend :
€ diagramme électrique
€ Schéma/dessin de tuyauterie et d'instrumentation (P&ID)
€ liste des composants
€ certificats de conformité pour les composants critiques
€ instructions d'utilisation
€ instructions de maintenance
€ copies des certificats de bateau de pression
Notre société est également en mesure de fournir des documents IQ et OQ pour aider les clients à valider leur équipement. La documentation d'étalonnage est également disponible. Ces services ne font pas partie de la portée standard de la fourniture.

Spécifications

Modèle	GZL0.5	GZL1	GZL2	GZL3	GZL6	GZL8	GZL10	GZL15	GZL20	GZL30	GZL40
Zone de rayonnage utilisable()	0.5	1	2	3	6	8	10	15	20	30	40
Taille de l'étagère (mm)	405* 610	405* 610	610* 810	810* 915	915* 1215	915* 1215	1215* 1215	1215* 1615	1520* 1615	1520* 1615	1520* 1615
Nombre de tablettes	2+1	4+1	4+1	4+1	5+1	7+1	7+1	8+1	10+1	10+1	16+2
Espacement des étagères (mm)	90	100	100	100	100	100	100	100	100	100	100
Niveau de la tablette (mm/m)	±0.1	±0.1	±0.1	±0.1	±0.2	±0.2	±0.2	±0.2	±0.2	±0.2	±0.2
Rugosité de la surface de l'étagère (Ra)	0.8	0.8	0.8	0.8	0.8	0.8	0.8	0.8	0.8	0.8	0.8
Température la plus basse de la tablette (ºC)	-50~-60	-50~-60	-50~-60--50~-60	-50~-60	-50~-60	-50~-60	-50~-60	-50~-60	-50~-60	-50~-60	-50~-60
Température de l'étagère (ºC)	-60/+121
Forme de la chambre	Cylindre	Rectangulaire	Rectangulaire	Rectangulaire	Rectangulaire	Rectangulaire	Rectangulaire	Rectangulaire	Rectangulaire	Rectangulaire	Rectangulaire
Polissage de la surface interne de la chambre	Miroir	Miroir	Miroir	Miroir	Miroir	Miroir	Miroir	Miroir	Miroir	Miroir	Miroir
Structure et forme du condenseur de glace	Vérin horizontal			Vérin vertical horizontal				Vérin horizontal
Température la plus basse du condenseur de glace (ºC)	-80	-80	80	-80	80	-80	80	-80	80	-80	80
Capacité de glace (kg)	7.5	15	30	45	90	120	150	225	300	450	600
Alimentation du réfrigérateur	1*5ch	1*5ch	1*10ch	1*10ch	2*10ch	2*15ch	2*15ch	2*25ch	2*30ch	3*30ch	4*30ch
Taux d'aspiration de vide(m3/h )	18	30	40	60	80	120	160	240	350	525	700
Système de commande	Automatique + manuel
Puissance de la machine entière (kw)	5	7.5	12	20	40	50	55	75	100	125	180
Quantité d'eau de refroidissement (T/H)	Refroidissement par air	2	4	4	8	12	12	20	24	36	48
Bouchon hydraulique (option)	√	√	√	√	√	√	√	√	√	√	√
Bouchon hydraulique (option) bouchon hydraulique soufflets (option)	√	√	√	√	√	√	√	√	√	√	√
SIP (option)	√	√	√	√	√	√	√	√	√	√	√
CIP (option)	√	√	√	√	√	√	√	√	√	√	√
Plateaux lyophilisateurs (option)	√	√	√	√	√	√	√	√	√	√	√
Instrument d'enregistrement de diagramme	√	√	√	√	√	√	√	√	√	√	√
Poids de la machine entière (kg)	2000	3000	3500	5000	6500	7500	9000	12500	13800	17800	22800
Taille externe(L*L*H (m) )	1500* 1000* 2300	2280* 950* 2520	2752* 1302* 2650	3100* 1650* 2930	3630* 1950* 3600	3630* 1950* 3600	4100* 2300* 3600	6165* 2524* 3700	6165* 2524* 4050	6165* 2800* 4050	5500* 5000* 4530