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Fournisseur Audité Indications thérapeutiques
| Adultes, personnes âgées et les enfants de plus de 12 ans : | Maladies rhumatismales ou de douleurs musculaires, maux de dos, les névralgies, de migraines, maux de tête, la douleur dentaire, la dysménorrhée, feverishness, les symptômes du rhume et grippe. |
| Les enfants de moins de 12 ans : |
Non recommandé
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Posologie et mode d'administration
Pour administration orale et à court terme seulement.
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant le plus faible dose efficace pour la plus courte durée nécessaire au contrôle des symptômes
Les adultes, les personnes âgées et les enfants de plus de 12 ans :
La dose minimale efficace doit être utilisé pour les plus brefs délais nécessaires pour soulager les symptômes. Le patient doit consulter un médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent, ou si l'ibuprofène comprimés sont requis pour plus de 10 jours.200mg - 400mg, pour être pris jusqu'à trois fois par jour si nécessaire.
Laissez au moins quatre heures entre les doses et ne pas prendre plus de 1200mg sur une période de 24 heures.
Si l'âge chez les adolescents (plage : ≥ 12 ans à < 18 ans) Ce médicament est requise pour plus de 3 jours, ou si les symptômes s'aggraver un médecin devrait être consulté.
Les enfants de moins de 12 ans : non recommandé.
Mises en garde spéciales et précautions d'utilisation
Les effets indésirables peuvent être minimisé en utilisant le plus faible dose efficace pour le plus rapidement possible la durée nécessaire au contrôle des symptômes.
Les patients souffrant de problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, le déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Comme avec les autres AINS, de l'ibuprofène peut masquer les signes d'infection.
L'utilisation concomitante de l'Ibuprofène avec les AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2, devrait être évitée en raison de l'augmentation du risque d'ulcération ou saignements.
Les personnes âgées ont une fréquence accrue des effets indésirables des AINS, en particulier saignement gastro-intestinal et de la perforation, qui peut être fatale.
| Saignement gastro-intestinal, ulcération et de la perforation |
L'hémorragie GI, ulcération ou une perforation, qui peut être fatal, a été signalé avec tous les AINS à tout moment pendant le traitement, avec ou sans symptômes d'avertissement ou un antécédent de graves événements GI. Le risque de saignements GI, ulcération ou perforation est plus élevé avec une augmentation des doses d'AINS, chez les patients avec une histoire d'ulcère, particulièrement si compliquée avec l'hémorragie ou de perforation et chez les personnes âgées. Ces patients devraient commencer le traitement sur la plus faible dose disponible. Les patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinal, en particulier lorsque les personnes âgées, devraient faire rapport tous les symptômes abdominaux inhabituels (en particulier de saignement gastro-intestinal) en particulier dans les premières étapes de traitement. La prudence doit être conseillée chez les patients recevant de façon concomitante de médicaments qui pourraient augmenter le risque d'ulcération ou des saignements, tels que les corticostéroïdes par voie orale, les anticoagulants comme la warfarine, les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou agents antiplaquettaires comme l'aspirine. Lorsque l'hémorragie GI ou une ulcération survient chez les patients recevant de l'ibuprofène, le traitement doit être retirée. Les AINS doivent être donnés avec soins aux patients ayant une histoire de la colite ulcéreuse ou maladie de Crohn que ces conditions peuvent être exacerbées. |
| Des troubles respiratoires |
La prudence est requise si l'ibuprofène est administré aux patients souffrant d', ou avec un précédent historique, asthme bronchique ou maladies allergiques comme les AINS ont été signalés à précipiter le bronchospasme chez ces patients. |
| Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires |
Attention (discussion avec le médecin ou votre pharmacien) est requise avant de commencer le traitement chez les patients avec une histoire de l'hypertension et/ou cardiaque comme la rétention de liquide, l'hypertension et l'oedème ont été signalés en association avec la thérapie d'AINS. Les études cliniques suggèrent que l'utilisation de l'ibuprofène, en particulier à une dose élevée (2400 mg/jour) peut être associée avec une petite augmentation du risque de thrombose artérielle (par exemple infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral). Dans l'ensemble, les études épidémiologiques ne suggèrent pas que de faibles doses de l'ibuprofène (p. ex. ≤ 1200 mg/jour) est associé à un risque accru de thrombose artérielle. Les patients avec hypertension artérielle non contrôlée, insuffisance cardiaque congestive (NYHA II-III), établi la cardiopathie ischémique, maladie artérielle périphérique et/ou de maladie cérébrovasculaire ne doivent être traités avec l'ibuprofène après un examen attentif et de fortes doses (2400 mg/jour) devrait être évitée. Une attention particulière doit également être exercé avant de commencer le traitement à long terme des patients atteints de facteurs de risque d'événements cardiovasculaires (p. ex. l'hypertension, hyperlipidémie, le diabète sucré, le tabagisme), particulièrement si de fortes doses de l'ibuprofène (2400 mg/jour) sont requis. |
| Fonction rénale |
Insuffisance rénale en tant que la fonction rénale peut se détériorer davantage Il y a un risque d'insuffisance rénale chez les adolescents déshydraté. |
| Hepatic | Une dysfonction hépatique. |
| Els et maladie du tissu conjonctif mixte | Chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (ELS) et mélangé du tissu conjonctif il peut y avoir un risque accru de méningite aseptique. |
| Effets dermatologiques |
Réactions cutanées graves, parfois mortels, y compris la dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell, ont été très rarement rapportés en association avec l'utilisation des AINS (voir la section 4.8). Les patients semblent être plus à risque de ces réactions au début du cours de la thérapie, le début de la réaction se produisant dans le premier mois de traitement dans la majorité des cas. L'ibuprofène doit être interrompu à la première apparition des éruptions cutanées, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité. |
| Une altération de la fertilité femelle | Il y a peu de preuves que les médicaments qui inhibent la cyclo-oxygénase/ la synthèse des prostaglandines peut provoquer des troubles de la fécondité féminine par un effet sur l'ovulation. C'est réversible à l'interruption de traitement. |
L'étiquette comprendra :
Lire la notice avant de prendre ce produit.
Ne prenez pas si vous :
• Avoir (ou avez eu deux ou plusieurs épisodes d') un ulcère de l'estomac, perforation ou la purge
• Vous êtes allergique à l'ibuprofène ou tout autre ingrédient du produit, l'aspirine ou d'autres antalgiques
• Prenez d'autres analgésiques des AINS, ou d'aspirine avec une dose quotidienne supérieure à 75 mg
Parler à un pharmacien ou votre médecin avant de prendre si vous :
• Avez ou avez eu l'asthme, diabète, cholestérol élevé, haute pression sanguine, un accident vasculaire cérébral, coeur, foie, rein ou de problèmes intestinaux
• Êtes un fumeur
• Êtes enceinte
Si les symptômes persistent ou s'aggravent, consultez votre médecin.
Interaction avec les autres médicaments et autres formes d'interaction
L'ibuprofène doit être évitée en combinaison avec :
L'acide acétylsalicylique :
L'administration concomitante de l'ibuprofène et l'acide acétylsalicylique est généralement pas recommandée en raison du potentiel de l'augmentation des effets indésirables.
Les données expérimentales suggèrent que l'ibuprofène peut inhiber de façon compétitive l'effet de l'acide acétylsalicylique à faible dose sur l'agrégation plaquettaire lorsqu'ils sont dosés de façon concomitante. Bien qu'il y a des incertitudes concernant l'extrapolation de ces données à la situation clinique, la possibilité que régulier, utilisation à long terme de l'ibuprofène peut réduire le cardio effet protecteur de l'acide acétylsalicylique à faible dose ne peut pas être exclus. Aucun effet cliniquement significatif est considéré comme probable pour l'ibuprofène occasionnelle d'utilisation .
D'autres analgésiques et les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 : éviter l'utilisation concomitante de deux ou plusieurs AINS, y compris les inhibiteurs de COX-2, comme cela peut augmenter le risque d'effets indésirables .
L'ibuprofène doit être utilisé avec prudence en association avec :
Les anticoagulants : AINS peut accroître les effets d'anti-coagulants, comme la warfarine .
Antihypertenseurs, les bêta-bloquants et de diurétiques : Les AINS peuvent réduire l'effet d'anti-hypertendus, tels que les inhibiteurs ACE, le bêta-bloquants et de diurétiques.
Les diurétiques peuvent également accroître le risque de néphrotoxicité des AINS. Corticostéroïdes : peut augmenter le risque de réactions indésirables dans le tractus gastro-intestinal, y compris l'ulcération gastro-intestinal ou de purge .
Lithium : il existe des preuves pour l'augmentation potentielle dans les concentrations plasmatiques de lithium.
: Augmentation du risque de toxicité hématologique . Il existe des preuves d'un risque accru de haemarthroses et hématome au VIH (+) hémophiles recevant un traitement simultané avec l'ibuprofène.
Ciclosporine : risque accru de néphrotoxicité.
Le Mifépristone : une diminution dans l'efficacité du médicament peuvent théoriquement se produire en raison de l'antiprostaglandin propriétés d'AINS. Des preuves limitées suggèrent que l'administration concomitante d'AINS le jour de la prostaglandine administration ne pas influencer négativement les effets de la mifépristone ou de la prostaglandine sur la maturation du col utérin ou de la contractilité utérine et ne pas réduire l'efficacité clinique de médicaments la résiliation de la grossesse.
D'autres analgésiques et les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 : éviter l'utilisation concomitante de deux ou plusieurs AINS, y compris les inhibiteurs de COX-2, comme cela peut augmenter le risque d'effets indésirables .
Les quinolones : Animal données indiquent que les AINS peuvent augmenter le risque de convulsions associées avec les quinolones. Les patients prenant des AINS et les quinolones peuvent avoir un risque accru de développer des convulsions.
Sulfonylurées : Les AINS peuvent potentialiser les effets de la sulfonylurée médicaments. Il y a eu de rares rapports d'hypoglycémie chez les patients sur les médicaments dérivés de la sulfonylurée la réception de l'ibuprofène.
Agents antiplaquettaires et inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) : risque accru de saignement gastro-intestinal avec les AINS.
Le tacrolimus : possible le risque accru de la néphrotoxicité lorsque les AINS sont donnés avec le tacrolimus.
Les aminosides : Les AINS peuvent diminuer l'excrétion des aminosides.
Les extraits de plantes : le ginkgo biloba peut potentialiser le risque de saignement avec les AINS.
CYP2C9 : Les inhibiteurs de l'administration concomitante de l'ibuprofène avec les inhibiteurs du CYP2C9 peut augmenter l'exposition à l'ibuprofène (substrat du CYP2C9). Dans une étude avec et le fluconazole (inhibiteurs du CYP2C9), une augmentation de la S(+)-l'ibuprofène l'exposition par environ 80 à 100 % a été démontré. La réduction de l'ibuprofène dose doit être pris en compte lors de puissants inhibiteurs du CYP2C9 sont administrés de façon concomitante, particulièrement lorsque l'ibuprofène à haute dose est administrée avec le fluconazole.
La cholestyramine; l'administration concomitante de l'ibuprofène et de la cholestyramine peut réduire l'absorption de l'ibuprofène dans le tractus gastro-intestinal. Toutefois, la signification clinique est inconnue.
Les glycosides cardiaques : Les AINS peuvent exacerber une insuffisance cardiaque, de réduire le GFR et augmenter les niveaux de plasma glycoside cardiaque.
Effets sur l'aptitude à conduire et utiliser des machines
Aucun prévu aux doses recommandées et la durée de traitement.
Affections du système immunitaire :
D'hypersensibilité ont été signalés et ces peut être composé de :
A) non spécifique de réaction allergique et l'anaphylaxie,
B) la réactivité des voies respiratoires par exemple l'asthme, aggravé l'asthme, bronchospasme dyspnée
C) diverses réactions de la peau par exemple un prurit, urticaire, oedème de Quincke et plus rarement et exfoliatrice Dermatoses bulleuses (y compris les cellules épidermiques de Lyell) et l'érythème polymorphe).
Peu fréquent : Réactions d'hypersensibilité à l'urticaire et prurit.
Très rare : Hypersensibilité sévère réactions.
Les symptômes pourraient être : Soin du visage, de la langue et oedème laryngé, dyspnée, tachycardie, une hypotension (anaphylaxie, angioedème ou de choc grave).
L'exacerbation de l'asthme et le bronchospasme.
Chez les patients avec les auto-immunes (comme le lupus érythémateux disséminé, maladie du tissu conjonctif mixte) pendant le traitement avec l'ibuprofène, un seul cas de symptômes de méningite aseptique, comme la raideur du cou, maux de tête, nausées, vomissements, fièvre ou de la désorientation ont été observées
Troubles gastro-intestinaux :
Peu fréquent : douleur abdominale, nausée et la dyspepsie.
Rare : diarrhée, flatulence, constipation et des vomissements.
Très rare : ulcère gastrique, perforation ou une hémorragie gastro-intestinal, melaena, haematemesis, parfois fatale, en particulier dans les personnes âgées. Stomatite ulcéreuse, gastrite. L'exacerbation de la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn (voir la section 4.4).
Inconnu : pancréatite
Les troubles cardiaques et troubles vasculaires :
Oedème, de l'hypertension, et insuffisance cardiaque, ont été signalés en association avec le traitement d'AINS.
Les études cliniques suggèrent que l'utilisation de l'ibuprofène, en particulier à une dose élevée (2400 mg/jour) peut être associée avec une petite augmentation du risque de thrombose artérielle (par exemple infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral).
D'autres événements indésirables rapportés moins fréquemment et pour lequel le lien de causalité n'a pas été nécessairement établis comprennent :
Affections du système sanguin et lymphatique :
La leucopénie, thrombocytopénie, neutropénie, agranulocytose, anémie aplasique et une anémie hémolytique
Troubles psychiatriques : insomnie, anxiété, dépression, état confusionnel, hallucination
Affections du système nerveux :
Peu fréquents : maux de tête.
Troubles rénaux et urinaires :
Très rare : insuffisance rénale aiguë, une nécrose papillaire, en particulier dans l'utilisation à long terme, associées à une augmentation de l'urée sérique et oedème.
Inconnu : altération de la fonction rénale et une néphropathie toxique sous diverses formes, y compris la néphrite interstitielle et un syndrome néphrotique
Affections hépatobiliaires :
Très rare : Troubles du foie.
Des troubles hématologiques :
Très rare : troubles hématopoïétiques (anémie, leucopénie, thrombopénie, pancytopénie, agranulocytose). Les premiers signes sont les suivants : fièvre, maux de gorge, superficielle les ulcères buccaux, des symptômes grippaux, grave épuisement, de saignements inexpliqués et d'ecchymoses.
La Peau et tissu sous-cutané Troubles :
Peu fréquent : diverses éruptions cutanées
Très rare : les formes graves de réactions cutanées telles que l'érythème polymorphe et les cellules épidermiques de Lyell) peuvent se produire.
Inconnu : réactions bulleuse, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, et Réaction de photosensibilité
Infections et infestations :
Inconnu : la rhinite et la méningite aseptique (particulièrement chez les patients avec des maladies auto-immunes, comme le lupus érythémateux disséminé et mélangé avec du tissu conjonctif Maladie) Symptômes de la raideur du cou, maux de tête, nausées, vomissements, fièvre ou désorientation (voir la section 4.4).
Affections oculaires :
Inconnu : déficience visuelle et de neuropathie optique toxiques
L'oreille et du labyrinthe Affections :
Inconnu : une déficience auditive, acouphènes et le vertige
Troubles généraux et l'administration les conditions du site :
Inconnu : sensation de malaise, de la fatigue.
La déclaration des effets indésirables soupçonnés
Les rapports des effets indésirables soupçonnés après autorisation du médicament est important. Il permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable soupçonné via le Yellow Card Scheme.
Surdosage
Chez les enfants de l'ingestion de plus de 400 mg/kg peut causer des symptômes. Chez les adultes La dose-réponse effet est moins claire. La demi-vie en cas de surdosage n'est de 1,5 à 3 heures.
Les symptômes
La plupart des patients qui ont ingéré cliniquement importants montants d'AINS développera pas plus de nausées, vomissements, douleur épigastrique ou, plus rarement de la diarrhée. L'acouphène, maux de tête et de saignements gastro-intestinaux sont également possibles. En plus d'empoisonnement grave, de la toxicité est observée dans le système nerveux central, se manifestant comme de la somnolence, parfois d'excitation et de la désorientation ou un coma. Parfois les patients développent des convulsions. Dans l'empoisonnement grave peut se produire une acidose métabolique et le temps de prothrombine/INR peut être prolongée, probablement en raison de l'interférence avec les actions de circulation des facteurs de coagulation. Insuffisance rénale aiguë et des dommages au foie peut se produire. Il est possible d'exacerbation de l'asthme chez les asthmatiques.
La gestion
La gestion devrait être symptomatique et de soutien et d'inclure la maintenance d'une claire des voies respiratoires et cardiaques et la surveillance des signes vitaux jusqu'à stable. Envisager d'administration orale de charbon activé si le patient présente dans 1 heure de l'ingestion d'un montant potentiellement toxiques. Si fréquents ou prolongés, des convulsions devraient être traités avec intraveineuse. Donner des bronchodilatateurs pour l'asthme.
Stockage:Ne pas stocker au dessus de 25°C. Stocker dans le paquet d'origine
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