Classification: | Équipement de Diagnostic d′Image |
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Type: | ECG |
Paquet de Transport: | Neutral |
Spécifications: | ISO13485 |
Marque Déposée: | F1 |
Origine: | Shenzhen, China |
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1.0 La plage d'utilisation
Cette spécification adapté pour les clients du nommé modèles.
2.0 Condition ambiante
2.1 Température ambiante : +5-- +40
2.2 L'humidité relative h ci-dessous80 %
2.3 La pression atmosphérique : 86Kpa-106KPa
2.4 Méthode de stockage et de transport : individuel moistureproof package. Les conditions de transport est en vertu de la 0--+45 température.
3.0 Construction
3.1 Demandes d'apparence :
A) Le câble est rond et brillant. l'uniformité des couleurs. La veste
Est ok. pas d'état de délabrement. Pas de saleté. Pas de défigurement. etc.
B) de la surface du connecteur est brillant. Pas de Burr. pas évident de la machine. aucune cicatrice défigurement. Aucune modification. Pas de saleté. pas de métal rouille etc.
C)Les bouchons.câble.Les connexions entre les capteurs doivent être forte. fiable
3.2 Exigences taille :
Test de la taille selon le dessin.
(Les exigences de taille importante. veuillez prévenir à temps)
3.3 Exigences en matière d'emballage :
L'emballage en conformité avec les exigences de l'ingénieur dessin. (Dans le cas des exigences spéciales d'emballage. Veuillez en aviser rapidement).
4.0 Exigences techniques
4.1Reference à la norme ISO 9919:2005(E)Exigences spéciales d'oxymétrie de pouls go lectrical 9706.1-2007 d'équipement médical - Partie 1 : exigences générales pour la sécurité et les performances essentielles
4.2 Utiliser performance
4.2.1 Plage de test de la SpO2 et la précision
4.2.1.1 de la SpO2 : plage de test devrait être de 70 % -100 %
4.2.1.2 Test de la SpO2 de précision :(90%-100%) 2%; (70%-89%) 3 %
4.2.2 Plage de test d'impulsion et la précision
4.2.2.1Pulse : plage de test doit être de 30bpm -245bpm
4.2.2.2 Précision Test d'impulsion : 3 bpm
4.3 Propriétés mécaniques :
4.3.1l'insertion et force d'extraction : 0.3-2 kgf.
4.3.3traction verticale Longueur :> 10kg. 1 minutes en continu et la veste est ok.
(Connecteur côté)
5.0 Exigences en matière de protection environnementale :
Les matières premières 5.1All devrait se conformer à la norme RoHS
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