Shenzhen Kangdaan Biological Technology Co., Ltd.

Shenzhen KangDaAn Biotechnology Co., Ltd., située dans le district de Nanshan, Shenzhen, est une société de haute technologie intégrant la R&D, la production et la vente de consommables d′échantillonnage IVD et de consommables d′équipement IVD.

KangDaAn adhère à l′idée de « le talent est la première force productive d′une entreprise » et a mis en place une équipe professionnelle et technologique, en innovant constamment des produits axés sur les consommables d′échantillonnage IVD, En outre, en s′appuyant sur les besoins du client pour former une série de solutions consommables d′échantillonnage, les produits incluent des écouvillons d′échantillonnage jetables (écouvillon nasal, écouvillon oropharyngé, écouvillon nasal, écouvillon éponge), des brosses d′échantillonnage cervicales jetables, VTM, solution de préservation cellulaire, solution d′échantillonnage d′antigènes, solution d′échantillonnage d′anticorps, En même temps, il s′est étendu dans le domaine de la DIV et a lancé des équipements de DIV tels que l′analyseur biochimique, l′analyseur de cellules sanguines, l′analyseur d′immunofluorescence, etc. Plus de consommables d′inspection DIV ont été lancés sur la plate-forme technologique, tels que les réactifs biochimiques, l′or colloïdal, et la PCR. L′entreprise est disposée à travailler avec ses partenaires et ses employés pour aller de l′avant et se développer ensemble.

KangDaAn est l′un des plus grands fabricants d′écouvillons d′échantillonnage en Chine en termes de capacité de production et de norme ; notre chaîne d′approvisionnement complète comprend une usine de moulage par injection de précision, une usine d′écouvillons flocked&Sponge, un atelier de nettoyage automatisé de 100, 000 niveaux avec un espace de stockage de 5000 m2+. Nos écouvillons ont été bien homologués et répertoriés par de nombreuses autorités, tant au pays qu′à l′étranger : certificat d′enregistrement stérile de classe II, certification de système ISO13485, certification d′annonce CE0197(MDR) de l′UE, certification FDA des États-Unis, enregistrement MHRA du Royaume-Uni, TGA de l′Australie, France FSC, Vietnam FSC, Singapore HSA, Thaïlande TFDA, et ont été exportés dans plus de 40 pays et régions autour du mot.

Historique du développement des entreprises

·en 2020, obtenu la certification CE0197 dans le cadre du nouveau système européen de dispositifs médicaux MDR

·en 2022, obtenu la certification TFDA en Thaïlande

·en 2022, obtenu la certification HSA à Singapour

·en 2022, obtenu le certificat de vente gratuit de FSC en France et de FSC au Vietnam

·en 2022, Obtenu la certification australienne du système TGA

·en 2021, passé l′enregistrement britannique de MHRA

·en 2021, la certification US FDA a été obtenue

·en 2020, obtenu la certification eu CE0197 en

·2020, a passé la certification ISO13485 : 2012 la certification du système de gestion de la qualité de production des dispositifs médicaux, qui a permis de réaliser le grand bond dans le développement de la qualité biologique de KangDaAn

·en 2020, a obtenu le certificat d′enregistrement des dispositifs médicaux de deuxième classe, Et a achevé le grand bond dans le développement de la qualité biologique de KangDaAn

·en 2018, KangDaAn a passé divers indicateurs d′inspection et a reçu la licence de l′entreprise de production de dispositifs médicaux.