Kit de test de l′antigène, Home utilisation/ l′Hôpital d′utilisation, avec la CE, BSI & UL ISO, l′allemand Bfarm, l′Autriche tga approuvé

• N° de Modèle.: Antigen
• Capacité de Production: 1000000PCS Per Month

Description de Produit

Kits de test rapide de l'antigène avec la CE, BSI & UL ISO13485 approuvé, l'Europe liste blanche, l'Allemagne liste blanche (allemand BfArm Approbation ), l'Autriche liste blanche (TGA) d'approbation

Kits de test de l'antigène
Kits de test d'anticorps
Les anticorps neutralisants des kits de test
Méthode LFIA

Kit de test rapide de l'antigène
taille de l'emballage : 20 tests/kit/ paquet unique
Spécimen type : écouvillons nasaux, les prélèvements de gorge
Instrumentation : non requis
Le temps de détection : 10-15 minutes
Stockage : la température ambiante (2-30°C)
La durée de vie:12 mois

Test et le principe de conception




Contrôle de la qualité de l'anticorps de l'or colloïdal marqueur sont vaporisés sur les plaquettes de conjugaison.
Le contrôle de qualité anticorps est fixé sur la ligne C.

Notre CE approuvé; rapid, de point de test de détection des anticorps de soins est un des plus sensibles et des tests spécifiques  


Détecte les antigènes dans des écouvillons nasopharynx.

Tests d'antigène ont d'importantes de la santé publique et les utilisations cliniques pour la surveillance. Il peut être utilisé pour de nombreuses applications en santé publique de surveillance et de soins de santé des patients.

Antigène de tester des applications :
Tests d'antigène sont le meilleur outil pour suivre l'infection rapidement.
Test de l'antigène a de nombreuses applications. Test de l'antigène détermine si vous n'avait directement si vous disposez actuellement de la maladie.

Comparaisons de performances de détection
Limite de détection (LOD) études déterminé le plus faible concentration détectable à laquelle 100 % de tous (vrai positif) reproduit le test est positif.



Comparaison avec test moléculaire



La collecte des échantillons



Instructions pour la collecte des échantillons



• La sécrétion nasale collection :
Insérez le coton-tige dans la cavité nasale où il y a le plus de sécrétion, doucement et poussez le coton-tige de spin de l'avant jusqu'à bloqué par le cornet (environ 2.0cm-2.5cm à partir de la narine). Faites ensuite pivoter et frotter le coton-tige sur le mur de la cavité 3 fois avant de prendre.



• La sécrétion de la gorge de la collecte :
Insérer l'ensemble de l'écouvillon complètement dans la gorge de la bouche, centré sur la paroi de la gorge et de la zone rougie du palais amygdale, essuyer les deux côtés de l'amygdale pharyngée postérieure et mur pharyngiennes avec une force modérée. Essayez d'éviter la langue avant de prendre.

Instructions pour le test du nasopharynx Écouvillons




Les résultats



Procédure de contrôle interne de la qualité
Test rapide de l'antigène

• Chaque appareil possède un cassette de test de contrôle intégrée.
• Une ligne de couleur rouge dans la fenêtre de détection à la ligne de commande peut être considéré comme un positif interne de contrôle de la procédure.
• La ligne de commande apparaît si la procédure de test a été correctement effectuée.
• Si la ligne de commande ne semble pas, le test est non valide et un nouveau test doit être effectuée.
• Si le problème persiste, veuillez contacter votre vendeur local ou BioMedomics pour support technique.

Procédure de contrôle de qualité externe

• Testez les performances peuvent être évaluées en utilisant la commande externe de l'antigène de kit disponible à partir d'Medomics. Suivez les instructions fournies dans le kit de préparation, l'utilisation, stockage, et la détermination des valeurs appropriées.
• Lors de la confirmation des résultats escomptés, le test est prêt à utiliser avec le patient de spécimens.
• Le kit de contrôle externe de l'antigène comprend le contrôle externe négatif. Le contrôle négatif produira un résultat positive (ligne rouge) pour le contrôle (C) ligne uniquement, lorsque le test a été effectuée correctement et le dispositif de test fonctionne correctement.
• Le kit de contrôle externe de l'antigène comprend le contrôle externe positif. Le contrôle positif est formulée par la fortification antigènes recombinants dans contrôle négatif. Le contrôle positif peut être réactive à la ligne T.

Exigence : laboratoire ou d'installation Installation de soins de santé
Utilisateur prévu : formé des professionnels de santé
Stockage : réactif doit être stockée dans l'obscurité à température ambiante (2-30°C). Conteneur doit être protégé de la lumière après avoir été ouvert. Ne pas congeler.