Type: | Freeze Dryer |
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Forme posologique Fini: | Powder |
Précision: | Haute précision |
Certificat: | CE, GMP, ISO |
Tension: | 380V |
Informatisé: | Informatisé |
Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées
Laboratoire Industriel/ /aliments pharmaceutiques// Lyophilisateur d'injection (Lyophilizer) Gèlent le séchage de la machine
1. Principe de fonctionnement de gel de dépression du sécheur :
Lyophilisateur, également connu comme Lyophilizer, est largement utilisé pour les industries pharmaceutiques et biologiques.
La lyophilisation , aussi connue comme la technologie de lyophilisation ou cryodesiccation, est un processus de déshydratation à basse température qui implique la congélation du produit, en abaissant la pression, puis en retirant la glace par sublimation. Ceci est contraire à la déshydratation par la plupart des méthodes conventionnelles qui s'évaporent l'eau en utilisant la chaleur.
Un gel-cheveux se compose d' une chambre à vide, étagères, processus, du condenseur de la durée de système de liquide, système de réfrigération, système de dépression et système de contrôle.
Il y a quatre étapes dans le processus de séchage complet de gel: prétraitement, le gel, primaire et secondaire de séchage Séchage. Habituellement, les températures de congélation sont comprises entre -50 °C (-58 °F) et -80 °C (-112 °F).
2. Application de Lyophilizer dans les produits pharmaceutiques et de la biotechnologie :
Utilisation commune des produits pharmaceutiques lyophilisateur est de produire des flacons lyophilisés, c'est l'utilisation de processus de lyophilisation pour augmenter la durée de vie des produits, tels que les vaccins à virus vivants, des produits biologiques et autres produits injectables(poudres d'injection), par la suppression de l'eau du matériau et de l'étanchéité du matériel dans un flacon en verre, le matériel peut être facilement stocké, expédié et plus tard reconstitué dans sa forme originale pour l'injection et pour l'auto-administration par un patient.
Lyophilisé de produits biologiques et bio-pharmaceutiques comprennent de nombreux types de vaccins, facteur antihémophilique VIII, anti-caillot de sang de la médecine et l'extrait de venin de guêpe allergène. De nombreux produits bio-pharmaceutique fondée sur des protéines thérapeutiques tels que les anticorps monoclonaux exigent de la lyophilisation de stabilité.
Lyophilisateurs sont également utilisés dans la fabrication de matières premières pour usage pharmaceutique. Ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) sont lyophilisées pour atteindre la stabilité chimique en vertu de la température ambiante de stockage. La lyophilisation des IPA en vrac est généralement effectuée en utilisant les bacs au lieu de flacons de verre.
3. Caractéristiques de notre gel du sécheur :
Toutes les parties de la dépression lyophilisateur contact avec les produits sont faits de importés en acier inoxydable 316L;
La rugosité de surface de l'Automated lyophilizer atteint Ra≤0.5UM;
La chambre intérieure du lyophilisateur pharmaceutique a une transition en douceur sans angle mort, pas d'objets accumulés envisager pour l'utilisateur, la structure est facile à nettoyer ;
Option pour stérilisation à la vapeur ou la stérilisation chimique pour le lyophilisateur biologiques;
Sauf pour ce qui précède, il peut également fournir de l'exploitation automatique CIP et le protocole SIP pour garantir une haute qualité du nettoyage et la stérilisation des deux lyophilisateur de laboratoire et la production industrielle lyophilisateur.
4. Avantages de notre matériel de lyophilisation :
1. Laboratoire ciblées à échelle de la production à partir d'0.5SM-50sm pour une utilisation optimale de la fabrication et le coût-efficacité;
2. Chargement/déchargement automatique des produits lyophilisés pour réduire au minimum la manipulation et l'exposition microbienne;
3. Célèbre et USA marque européenne de composants pour assurer une haute performance;
4. International Design 3D avancée de buses de pulvérisation, ce qui est en meilleur accord avec les exigences de la stérilisation approfondie;
5. Les étagères cylindre est muni de l'AISI 316L soufflets en acier inoxydable qui peut empêcher le vérin de se répandre et de l'huile a une fonction intégrée de l'inspection sur place;
6. La commande de température de l'exactitude±0.5ºC (ajustée par PID);
7. Chambre, étagères, les tuyaux flexibles sont toutes effectuées avec le test de fuite par spectromètre de masse de l'Hélium ;
8. Nous acceptons design personnalisé et de fournir le système de contrôle convivial;
9. Nous avons les équipes de professionnels de conception et de la fabrication et de services après-vente parfait.
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