À la suite d'une demande de la Commission européenne, le Groupe d'experts de l'EFSA sur les produits diététiques, la nutrition et les allergies (NDA) a été invité à procéder à l'évaluation supplémentaire du phosphate de diamidon phosphaté (phosphate de diamidon phosphaté) Novelose® 480HA, en tant qu'ingrédient alimentaire dans le cadre du règlement (ce) n° 258/97. Le nouvel ingrédient est une amidon chimiquement modifié fabriqué à partir de maïs à haute teneur en amylose. Les chaînes d'amidon sont réticulée et estérifiées avec des groupes de phosphate pour créer une amidon résistant à la digestion (amidon résistant de type 4). L'ingrédient nouveau est proposé pour utilisation dans les produits alimentaires à faible teneur en humidité (par exemple, le pain et les produits de boulangerie, les céréales pour le petit déjeuner, les pâtes et les collations) à un niveau maximal de 15 %. L'apport quotidien maximal, basé sur une estimation prudente, a été calculé chez les adolescents de sexe masculin avec une moyenne de 9.0 g/personne et de 25.3 g/personne pour le 97.5e percentile. En fonction du poids corporel, l'apport estimé le plus élevé est chez les petits enfants (moyenne 0.38 et niveau élevé 1.09 g/kg p.c. par jour). Les essais toxicologiques décrits par le demandeur pour démontrer l'innocuité du nouvel ingrédient ont été réalisés à l'aide de diverses amidons phosphatés, y compris des variétés de phosphate de diamidon phosphaté qui sont actuellement utilisées en Europe comme additif alimentaire (E1413). Ils ont une teneur en phosphore similaire mais sont fabriqués à partir de maïs "conventionnel" ayant des grains d'amidon avec moins de 30 % d'amylose et 70 % d'amylopectine. Les essais toxicologiques n'ont pas fourni de raisons de préoccupation. L'apport maximum estimé conservateur de phosphore au 97ème percentile de 101 mg/jour pour les adolescents mâles est faible par rapport aux apports européens allant jusqu'à environ 2600 mg par jour et n'a pas été considéré comme préoccupant. La spécification du produit permet d'obtenir jusqu'à 0.8 % de protéines, supposées être dérivées du maïs, qui n'est pas un aliment allergène courant. Le Groupe d'experts conclut que le nouvel ingrédient, le phosphate de diamidon phosphaté, est sans danger aux conditions d'utilisation et aux niveaux d'apport proposés.
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