Détails du produit
Pureté |
99 % et plus |
Teneur en peptides réelle |
Dépasser la norme |
Propreté |
Stériles |
Rapport de test |
COA HPLC |
Couleur de dessus personnalisée |
Rouge jaune Bleu Noir Violet blanc Vert |
Contenu personnalisé |
2mg 5mg 10mg 15mg 20mg 30me etc |
Mode de paiement |
Virement bancaire BTC USDT Paypal |
Temps de transport |
7 à 15 jours |
Déguiser |
Peut fournir |
Renvoyer la stratégie |
Selon les pays |
De nouvelles données suggèrent que de nouveaux médicaments contre la perte de poids peuvent également aider les patients atteints de stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH).
L'étude intermédiaire, une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, de phase 2 de détermination de la dose (NCT04771273), a inclus 295 participants et évalué Survodutide 2.4 mg, 4.8 mg et 6.0 mg par rapport au placebo. Efficacité et sécurité.
Le critère d'évaluation principal de l'essai est le pourcentage de sujets qui obtiennent une amélioration histologique de l'HAM sans aggravation de leurs fibromes à la fin de la période de traitement de 48 semaines.
Pour être inclus dans l'essai, les patients devaient avoir la MASH et le stade F1-F3 fibrose. L'essai a notamment porté sur des patients atteints ou non de diabète de type 2. Aux fins de cette analyse, l'amélioration histologique de l'HAM a été définie comme une réduction de 2 points ou plus dans le score d'activité de la stéatose hépatique non alcoolique (NAS : Score total de 0 à 8), y compris une réduction de 1 point du sous-score NASH qui inclut l'inflammation lobulaire ou la ballonnement. Points ou plus, et il n'y a pas d'augmentation du stade de fibrose.
Les résultats des essais ont montré que l'utilisation de survodutide était associée à une amélioration statistiquement significative de l'HAM, 83 % des patients du groupe survodutide ayant obtenu une réponse histologique, contre 18.2 % dans le groupe placebo (différence de réponse, 64.8 % ; intervalle de confiance 51.1-78.6 ; p < 0.0001).
Des améliorations ont été observées dans le critère d'évaluation principal pour toutes les doses examinées dans l'essai, et l'essai a également rencontré tous les critères d'évaluation secondaires clés, qui comprenaient une réduction relative de la teneur en graisse du foie de 30 % ou plus après 48 semaines, une amélioration de la fibrose, Et NAS après 48 semaines de changement absolu de score total par rapport à la première.
L'analyse de l'innocuité de l'essai n'a révélé aucun problème inattendu d'innocuité ou de tolérabilité, y compris avec la dose de 6.0 mg. Boehringer a déclaré qu'elle prévoit de fournir des données complètes sur l'essai dans les mois à venir.
Selon Boehringer, Survodutide est le premier médicament à démontrer une telle efficacité dans un essai de stade moyen de l'ISAM et devrait devenir le meilleur traitement pour cette maladie évolutive. La maladie touche plus de 115 millions de personnes dans le monde et provoque une inflammation et une fibrose qui peuvent entraîner le cancer du foie, la transplantation du foie et la mort.
Survodutide (anciennement connu sous le nom de BI 456906) est un agoniste double récepteur glucagon/GLP-1 qui a reçu la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration américaine en 2021 pour le traitement de la MASH avec fibrose.
D'autres médicaments ciblés par le GLP-1 pour l'obésité et le diabète explorent également leur potentiel dans le MASH, notamment Ozempic/Wegovy (semaglutide) de Novo Nordisk et le Zepbound (tezeparatide) d'Eli Lilly and Company. ), les deux médicaments ciblent également le GIP, mais Boehringer croit que l'activation simultanée de deux récepteurs d'hormones intestinales clés peut produire un effet plus puissant que les agonistes actuels d'une seule hormone. Cibler les récepteurs qui contrôlent l'hormone glucagon augmente le taux métabolique du foie.
Si l'efficacité du survodutide dans le MASH est confirmée dans les essais pivotaux, cette indication peut être ajoutée à l'étiquette du médicament. Le médicament est actuellement en phase 3 d'essais sur l'obésité et cinq essais de phase 3 sont en cours pour tester le médicament chez les personnes en surpoids et obèses. Les résultats d'une étude de phase 2 sur la détermination de la dose chez des patients en surpoids et obèses sans diabète de type 2 ont été présentés aux sessions scientifiques 2023 de l'American Diabetes Association et ont montré que les patients ayant administré une dose de 4.8 mg de survodutide ont subi une perte de poids moyenne de 14.9%. Plus de 65% ont perdu 15% ou plus de leur poids.
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