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Grade/item |
CP |
PH-101 |
PH-102 |
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La taille des particules % |
/ |
>250UM(60 mesh)
≤1,0 |
>250UM(60 mesh ≤8,0 |
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/ |
>75um(200 mesh)
≤30,0 |
>75um(200 mesh) ≤45,0 |
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La perte au séchage % |
≤5,0 |
≤5,0 |
≤5,0 |
|
La densité en vrac, g/ml |
/ |
0.26-0.31 |
0,28-0,33 |
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PH |
5.0-7.5 |
5.0-7.0 |
5.0-7.0 |
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Les substances solubles dans l'éther % |
/ |
≤0,05 |
≤0,05 |
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Les substances solubles dans l'eau % |
≤0,2 |
≤0,24 |
≤0,24 |
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Les métaux lourds ppm |
≤10 |
≤10 |
≤10 |
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La numération microbienne des bactéries aérobies totales UFC/g |
/ |
≤100 |
≤100 |
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Les champignons / moisissures et levures UFC/g |
/ |
≤20 |
≤20 |
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E coli, Pseudomonas aeruginosa |
/ |
Absent dans 10g |
Absent dans 10g |
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Le staphylocoque aureus, Salmonella spec. |
/ |
Absent dans 10g |
Absent dans 10g |
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Enterobacteriaceae |
/ |
Absent dans 1g |
Absent dans 1g |
Cellulose microcristalline (MCC, cellulose microcristalline), la principale composante est une substance de polysaccharides linéaires lié par β-1,4-glucoside bonds [1], ce qui est naturel de la cellulose hydrolysé par l'acide dilué à la limite degré de polymérisation ( boucle) est un blanc, inodore et insipide composée de poudre cristalline de la libre circulation extrêmement fine tige courte ou de la poudre de type-comme les particules poreux.
En général les fibres végétales, cellulose microcristalline représente environ 70 %, et les autres 30 % est amorphe. Cellulose microcristalline est largement utilisé en pharmacie, cosmétiques, aliments et des autres industries. La taille des particules et l'eau différents ont des caractéristiques différentes de contenu et l'application varie.
1. L'industrie pharmaceutique
Cellulose microcristalline est couramment utilisé comme un adsorbant, agent de suspension, de diluant et disintegrant. Cellulose microcristalline est largement utilisé dans les préparations pharmaceutiques. Il est principalement utilisé comme un diluant et de liant dans les comprimés oraux et de capsules. Il peut être utilisé non seulement pour la granulation humide mais également pour sécher compression directe. Il a également un certain degré de lubrification et de la désintégration, qui est très utile dans la préparation de la tablette. [4]
Parce qu'il y a des liaisons hydrogène entre les molécules de cellulose microcristalline, les liaisons hydrogènes sont associées lorsque vous appuyez dessus, de sorte qu'il a un degré élevé de la compressibilité et est souvent utilisé comme un classeur ; lorsque le liquide comprimé comprimé rencontres, l'eau pénètre rapidement le contenu de la cellulose microcristalline. Dans le comprimé de la cellulose cristalline, la liaison hydrogène pauses instantanément, donc il peut être utilisé comme un disintegrant. Par conséquent, il est largement utilisée dans le comprimé de la production de l'excipient, qui peut augmenter la dureté de la tablette. Par exemple, dans la préparation de la rifampicine comprimés, cellulose microcristalline et d'amidon (avec un rapport de masse de 6,25:1) et diverses matières premières peuvent être mélangés uniformément et ensuite directement pressé en comprimés. Le produit se désintègre dans un brouillard dans un délai de 1 minute. En outre, le contenu demeure inchangé pendant la période de validité, et peuvent ainsi améliorer la stabilité de la drogue. Pour un autre exemple, le taux de dissolution de la prednisone acétate et de la berbérine acétate (petite) comprimés de chlorhydrate de la berbérine est augmenté à plus de 80 % en raison de l'ajout de la cellulose microcristalline. Il y a pas besoin de passer par le biais du processus de granulation traditionnelle lors de la cellulose microcristalline est utilisé comme un matériel auxiliaire pour tablet compression. Par exemple, parce que la cellulose microcristalline est ajoutée à la préparation d'Kebiqing comprimés, il permet de résoudre les graves adhésivité qui survient lorsque le Kebiqing granulation par voie humide et la méthode de compression est facile à absorber l'humidité. Rush phénomène, et se désintègrent rapidement. [6]
Cellulose microcristalline peut également être utilisé comme un agent de libération lente pour les médicaments. Le processus à libération lente implique la substance active entrant dans la structure poreuse du transporteur. Le matériau actif est contenue par liaisons hydrogènes intermoléculaires, et le matériau actif est fixé après le séchage. Lorsque la substance active est relâché, car l'eau diffuse dans le système capillaire du polymère transporteur et les causes de l'enflure, le lien entre le transporteur et l'immobilisation substance active est détruit, et de la substance active est libéré lentement. [6]
Cellulose microcristalline poudre peut former un système de dispersion stable dans l'eau. Il peut être combiné avec la médecine pour faire une crème ou de liquide de la suspension de la médecine, et il peut également être utilisé comme une capsule. Cellulose microcristalline est agité vigoureusement dans l'eau pour former un gel, qui peut également être utilisée pour faire coller et type de suspension des préparations pharmaceutiques. [4]
2. L'industrie alimentaire
Dans l'industrie alimentaire, cellulose microcristalline, comme une sorte de fibre comestibles et un idéal de la santé, des additifs alimentaires peuvent maintenir la stabilité de l'émulsification et de la mousse, maintenir la stabilité des températures élevées et à améliorer la stabilité des liquides. Il a été décerné par la Food and Agriculture Organisation des Nations Unies et l'Organisation mondiale de la santé. Avec la certification et l'approbation des additifs alimentaires Comité d'évaluation conjointe à laquelle appartient l'organisation, les produits en fibre correspondant ont également comparu, et ils ont été largement utilisé dans les produits laitiers, aliments congelés et les produits de viande. [7]
Cellulose microcristalline peut être utilisé comme un agent anti - agglomérant, émulsifiant, agent dispersant, et de liant. Mon pays est "normes sanitaires pour l'utilisation des additifs alimentaires" (GB2760-2011) stipule qu'il peut être utilisé pour les non-lait et crème en poudre, avec un maximum d'utiliser la quantité de 20g/kg; pour la crème glacée, 40g/kg; aliments riches en fibres et de pain, 20g/kg. Autre référence pour l'utilisation : Utiliser dans la crème glacée peut améliorer l'effet global de l'émulsification, de prévenir la formation de glace les scories, et à améliorer le goût. Combiné avec de carboxyméthyl cellulose peut augmenter la suspension de poudre de cacao dans le lait des boissons.
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