dans l'industrie pharmaceutique, effectuer des tests d'enquête sur la stabilité des médicaments afin de déterminer la période de validité des médicaments. Il répond aux tests à long terme, accélérés et intermédiaires de la National Pharmacopée, de la FDA, de l'ICH et d'autres normes pertinentes, et également aux tests de faible humidité de 40 °C, 20 % HR pour les médicaments spéciaux tels que les perfusions importantes. Les chambres de test de stabilité des médicaments sont utilisées pour la recherche intensive dans l'industrie pharmaceutique, la médecine, l'industrie biotechnologique et toutes les industries connexes, y compris les sciences de la vie. Exigences du principe BPF humidité relative à 25 degrés/60 % HR conditions de test de stabilité à long terme. Dans le test accéléré, l'humidité de 40 degrés/75 % HR est testée pendant 6 mois. C'est le domaine du système de test de stabilité dans l'industrie pharmaceutique. Il simule principalement la température, l'humidité et le test de lumière dans le climat environnemental.
1) norme d'exécution de fabrication (conditions techniques) : se reporter à la norme GB/T 10586-2006 Conditions techniques de la chambre d'essai à chaleur humide
2) principe directeur: IEC 60068-3-5 essai environnemental des produits électriques et électroniques - confirmation de performance de la chambre de test de température
3) GB 5226.1-2002/IEC 60204-1:2000 sécurité des machines - Equipement électrique et mécanique - partie 1 : spécifications générales
4) conforme aux directives ICH2003Q1A (2) et à la version GMP 2010 des conditions de test de stabilité de la pharmacopée chinoise :
1. Essai accéléré : 40 ºC±2 ºC/75%RH±5%RH
2. Conditions intermédiaires: 30ºC±2ºC/65%RH±5%RH
3. Essai à long terme : 25 ºC±2 ºC/60%RH±5%RH ou 30 ºC±2 ºC/65%RH±5%RH
| Taille interne |
1000w*1000D*1000Hmm ou personnalisé |
| Taille externe |
1550w*1600D*1900Hmm |
| Plage de températures |
0--100ºC |
| Résolution de la température |
0,1ºC |
| Uniformité de la température |
≤±2 ºC |
| Déviation de température |
≤±2 ºC |
| Refroidissement |
0.7-1,2ºC/min non linéaire sans charge |
| Température de chauffage |
3 ºC/min non linéaire sans charge |
| Plage d'humidité |
20 % R.H~98 % R.H. |
| Déviation d'humidité |
≤±2% HR (humidité > 75% HR) ≤±5% HR (humidité ≤ 75% HR |
| Fluctuation de l'humidité |
±1%R.H |
| Résolution d'humidité |
0.1 % R.H. |
| Irradiance UV |
80 μw/cm² |
| Plage spectrale UV |
320 à 400 nm |
| Plage d'éclairage (Lux) |
0 à 10000 |
| Déviation d'éclairage (Lux) |
±500 |
| Puissance |
9 KW |
| Alimentation |
380 V±10 % V ; 50 Hz |
| Matériau externe |
acier inoxydable brossé |
| Matériau interne |
Acier inoxydable SUS#304 |
| Protection de sécurité |
protection contre les surcharges, surchauffe du compresseur, surintensité, surpression, chauffage et combustion à sec, système d'alarme de surchauffe dans le boîtier |
| Nom de l'élément : |
Matériau |
Qté |
| Compresseur |
Tecumseh (France) |
2 jeux |
| Condenseur |
Type à ailettes avec ventilateur d'admission (Kuweili) |
1 ensemble |
| Évaporateur |
Personnalisé (Zhongli) |
1 ensemble |
| Détendeur |
Danfoss/Honeywell |
2 pièces |
| Electrovanne |
FDF (groupe Sanhua) |
2 pièces |
| Electrovanne |
FDF(groupe Sanhua ) |
2 pièces |
| Régulateur de pression |
Danfoss |
1 pc |
| Séparateur d'huile |
S-4004 |
1 pc |
| Filtre |
EMERSON |
1 pc |
| Réfrigérant : R404A |
Honeywell |
lot |
| Tuyaux en cuivre |
Taishun |
1 ensemble |
| Contrôleur de température et d'humidité |
TEMI880 écran tactile |
1 ensemble |
Protection contre les températures excessives
instrument ; |
EGO (CHNT) |
1 pc |
| Capteur de température ; |
Pt100 |
2 pièces |
| Capteur d'humidité |
Pt100 |
1 pc |
| Contacteur |
CJX2 (CHNT) |
2 pièces |
| Relais statique |
SSR (Yangming) |
3 pièces |
| Relais de temporisation |
ANV (Yangming) |
2 pièces |
| Relais intermédiaire |
Omron |
lot |
| Tuyau de chauffage |
Personnalisé |
2 jeux |
| Alimentation de commutation (protection contre les fuites) |
DZ47LE (CHNT) |
1 ensemble |
| Transformateur |
Personnalisé |
1 pc |
| Panneau de commande |
Personnalisé |
1 ensemble |
| Voyant d'alerte |
Personnalisé |
1 ensemble |
| Protection contre le chauffage |
Personnalisé |
1 ensemble |
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