Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées
Fournisseur Audité IVEN PharmaTech est le fournisseur pionnier d'usines clé en main qui fournit une solution d'ingénierie intégrée pour les usines pharmaceutiques internationales telles que la solution IV, les vaccins, l'oncologie, etc., conformément aux BPF européennes, aux BPF cGMP de la FDA américaine, aux pics et aux BPF DE L'OMS.
Nous proposons la conception de projet la plus raisonnable, l'équipement de haute qualité et le service personnalisé à différentes usines pharmaceutiques et médicales de A à Z pour solution de sac souple non PVC IV, solution de flacon en PP IV, solution de flacon en verre IV, flacon injectable et ampoule, sirop, comprimés et capsules, Passer le tube de prélèvement sanguin sous vide, etc
Les solutions d'ingénierie intégrées D'IVEN pour l'usine pharmaceutique et médicale incluent la salle blanche, le système de contrôle et de surveillance automatique, le système de traitement de l'eau pharmaceutique, le système de préparation et de transport de solutions, le système de remplissage et d'emballage, le système de logistique automatique, le système de contrôle de la qualité, le laboratoire central et etc. Axés sur les besoins individuels des clients, IVEN personnalise les solutions d'ingénierie avec soin pour les utilisateurs sur :
*Service de conseil pré-ingénierie
*sélection du processus de production
*choix et personnalisation du modèle d'équipement
*installation et mise en service
*validation de l'équipement et du processus
*transfert de technologie de production
*Documentation matérielle et logicielle
*formation des travailleurs qualifiés et ainsi de suite.
1.ligne de production de formage-remplissage-scellage de solution IV non PVC :
Cette ligne est utilisée pour produire des sacs IV par film non PVC(PP), et pour la finition de sacs de formage, impression, remplissage et scellage par la même machine.
La taille des sachets IV varie de 100 ml à 5000 ml. Il suffit d'une demi-heure pour passer d'une taille à une autre. Sa conception spéciale de 130 mm de large permet d'économiser le film, peut également réaliser une utilisation de film de 100 %, sans aucun déchet.
Système de stérilisation :
Il est utilisé pour stériliser le sac IV fini par de l'eau surchauffée à 121ºC. La durée de stérilisation peut varier de 15 à 30 minutes selon les différentes exigences de la technologie de production, la température de stérilisation est réglable.
Nous pouvons équiper en option des machines automatiques de chargement et de déchargement de sacs IV, ainsi que des chariots de stérilisation automatiques.
3.système d'emballage :
Il peut terminer le séchage des sacs IV, la détection de fuite, l'inspection légère, le suremballage et l'emballage des cartons.
Nous pouvons équiper avec l'ouverture automatique de carton d'expédition, manuel d'instructions et insertion de certificat, emballage de carton, scellage de carton, étiquetage, système de traçabilité des données, et système de rejet automatique, qui peut rejeter les cartons de poids incorrect ou ceux portant une étiquette non qualifiée.
4.traitement de l'eau pharmaceutique :
Il comprend le traitement de l'eau purifiée (2RO+EDI), le distillateur d'eau (WFI) et le générateur de vapeur pure. Le réservoir PW et le réservoir WFI sont également inclus.
5.système de préparation de la solution :
Il est utilisé pour mélanger le médicament avec l'eau d'injection. Nous proposons 2 jeux de cuves de préparation de solution, avec cellule de charge Mettler-Toledo et système d'agitation magnétique.
6.salle blanche et CVC :
Il comprend des panneaux muraux de salle blanche, des panneaux de plafond, des fenêtres, des portes, des planchers, Éclairage, unité de traitement de l'air, filtres HEPA, conduits d'air, alarme, système de contrôle automatique, etc. Pour protéger le processus de production de la solution clé IV dans un environnement de classe C + A.
7.Laboratoire :
Il comprend tous les types d'instruments de test de laboratoire et de mobilier de laboratoire pour tester les échantillons de sac IV et les matières premières, tels que la chambre de stabilité, HPLC, l'absorption atomique, le spectromètre ultraviolet, le spectromètre infrarouge à transformée de fourier , etc
* 100% d'utilisation de film: Pas de bord de déchets entre deux sacs IV, réduisant à la fois la consommation de matériel et d'énergie.
* système de chauffage et de soudage fiable : s'assurer que le taux de fuite pour les sacs IV est inférieur à 0.03%.
* changement rapide: Seulement besoin de 0.5-1 heures pour passer d'une taille de sac IV à une autre.
* structure compacte, réduire la longueur de 1/3 de la machine, économiser l'espace et les coûts de fonctionnement.
* système de fonctionnement et de transmission stable : utilisez la conception de port combiné, seulement 1 système de contrôle, 1 IHM et 1 opérateur.
* buse de remplissage sûre : adopter le remplissage par contact breveté, pas de débordement de solution, pas de génération de particules pendant le processus de remplissage du sac IV.
* Auto détection et système de rejet défectueux pour rejeter automatiquement les sacs IV non qualifiés après soudage de bouchon.
Économies de sacs IV brevetés POUR IVEN :
a.conception spéciale de sac IV avec une largeur de 130 mm, un sac IV peut économiser 10 mm de film que les autres fournisseurs.
b.pas de perte de bord entre les sachets IV et les groupes, 100 % d'utilisation du film.
c.peut économiser 250 sachets iv de plus par rouleau de film que les autres avec largeur de 135mm
Paramètres techniques
| Modèle | Srd1a | Srd2a | Srd3a | Srd4a | Srd6a | Srd12a |
| Capacité de production (500 ml) | 900 hbp | 2000 hbp | 2800 hbp | 3600 hbp | 5000 hbp | 8000 hbp |
| Source d'alimentation | 380 V CA 50 hz | |||||
| Puissance (kw) | 8 | 22 | 26 | 32 | 32 | 60 |
| Pression d'air comprimé | La pression de l'air comprimé sec et exempt d'huile est ≥ 0.6 mpa, la propreté est de 5 μm. La machine avertit et s'arrête automatiquement lorsque la pression est trop basse | |||||
| Consommation d'air comprimé (l/min) | 1000 | 2000 | 2500 | 3000 | 4000 | 7000 |
| Pression d'air propre | La pression de l'air comprimé propre est ≥ 0,4 mpa, la propreté est de 0,22 μm | |||||
| Consommation d'air propre (l/min) | 500 | 800 | 900 | 1000 | 1200 | 2000 |
| Pression de l'eau de refroidissement | > 0,5kgf/cm2 (50 kpa) | |||||
| Consommation d'eau de refroidissement (l/h) | 100 | 300 | 350 | 500 | 400 | 800 |
| Consommation d'azote | Selon les exigences spéciales du client, peut utiliser l'azote pour protéger la machine, la pression est ≥ 0.6 mpa. La consommation est ≤ 45 l/min | |||||
| Bruit de fonctionnement | <75 db | |||||
| Exigences de la salle | Température ambiante : ≤ 26 °C ; humidité : 45 %-65 %, humidité max. ≤ 85 % | |||||
| Taille totale (m) | 3.26*2.0*2.1 | 4.72*2.6*2.1 | 5.52*2.7*2.1 | 6.92*2.7*2.1 | 8.97*2.7*2.25 | 8.97*4.65*2.25 |
| Poids (tonne) | 3 | 4 | 5 | 6 | 8 | 12 |
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