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IVEN fournit des services professionnels en conception technique, traitement et fabrication, gestion de projet, vérification et service après-vente. Elle offre aux sociétés biopharmaceutiques telles que les vaccins, les anticorps monoclonaux, les protéines recombinantes et d'autres sociétés biopharmaceutiques une individualisation, du laboratoire aux tests pilotes en passant par la production. Une gamme complète de bioréacteurs de culture cellulaire de mammifères et de solutions d'ingénierie globales innovantes. La conception et la fabrication des bioréacteurs respectent strictement les normes BPF et les exigences ASME-BPE, adoptent une conception modulaire professionnelle, conviviale et des combinaisons de conception structurelle parfaites et flexibles pour répondre aux exigences de la culture par lots de cellules.
Il se compose d'une unité de réservoir, d'une unité d'agitation, d'une unité de contrôle de la température des chemises, d'une unité d'entrée d'air à quatre voies, d'une unité d'évacuation, d'une unité d'alimentation et de réapprovisionnement, d'une unité d'échantillonnage et de récolte, d'une unité de contrôle automatique et d'une unité de milieu commun. Le programme d'autocontrôle est conforme à la norme internationale S88, avec une structure claire, un enregistrement complet des données historiques, un stockage, une gestion, un affichage graphique des tendances et des fonctions d'analyse des données de formation, conformément au GAMP5 ; fonction de suivi d'audit (enregistrement électronique/signature électronique), conformément à la norme CFR 21 PART 11.
Le produit est adapté à la culture en suspension complète, à la culture de feuilles et à la culture de microporteurs de médicaments biologiques tels que les anticorps et les vaccins (comme le vaccin contre la rage, la fièvre aphteuse) et d'autres médicaments biologiques à l'échelle pilote et de production.
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