Équipement de fermentation pour les produits pharmaceutiques/système de fermentation aseptique

• Type: Machine de Préparation
• Forme posologique Fini: Liquide
• Précision: Haute précision
• Certificat: CE, GMP, ISO
• Tension: 380V
• Informatisé: Informatisé
• N° de Modèle.: Customized IVEN -11
• Personnalisé: Personnalisé
• Condition: Nouveau
• Garantie: 1 an
• After-sales Service: Field Installation, Commissioning and Training
• matériau: la pièce humide est ss316l (corps de réservoir) et l′autre est ss304
• pression de service à l′intérieur du réservoir: 0,25 mpa
• pression de service dans la chemise: 0,3 mpa
• api: self-developing plc/siemens plc
• fonctions de base: culture du micro-organisme, ajuster le ph, l′od, la température.antifoa
• fonctions en option: poids, débit de pression, détection de gaz déchargé, frais multiples
• capacité: 50l-500l
• Paquet de Transport: Wooden Case
• Spécifications: customized
• Marque Déposée: IVEN
• Origine: China
• Capacité de Production: Customized

Description de Produit

L'industrie pharmaceutique & Medical usine répond aux BPF bioréacteur Standard de production  

Un bioréacteur est un bâtiment dans lequel les matières premières dans des conditions contrôlées sont convertis en produits par l'action de cellules vivantes (micro-organismes, de mammifères, d'usine et les cellules souches et les algues) ou par les composants cellulaires telles que les enzymes.

Description du produit
Étant donné fournit des services professionnels en ingénierie de conception, de la transformation et de la fabrication, de gestion de projet, de vérification et de service après-vente. Il fournit les sociétés biopharmaceutiques telles que les vaccins, anticorps monoclonal de médicaments, protéine recombinante de drogues et autres entreprises biopharmaceutiques avec l'individualisation de laboratoire, essai pilote à échelle de la production. Une gamme complète de la culture de cellules de mammifères des bioréacteurs et novateur dans l'ensemble des solutions techniques. La conception et fabrication de bioréacteurs suivre strictement les BPF standand, adopter professionnel, convivial, conception modulaire et flexible, et parfaite de la conception structurelle des combinaisons pour répondre aux exigences de la cellule Batch de la culture.

Il est composé d'une unité du réservoir, une unité d'agitation, une unité de commande de température de la veste, un à quatre voies de l'unité d'admission d'air, une unité d'échappement, une alimentation et de réapprovisionnement de l'unité, un échantillonnage et d'unité de récolte, une unité de contrôle d'automatisation et un support commun unité. L'auto-programme de commande est conforme à la norme internationale S88, avec une structure claire, complète l'enregistrement des données historiques, de stockage, de gestion, l'affichage graphique de tendance et de la formation Fonctions d'analyse de données, en ligne avec GAMP5; piste de vérification fonction (l'enregistrement électronique/signature électronique), en ligne avec CFR 21 partie11.

Le produit est adapté à la culture en suspension complète, des feuilles de transporteur de la culture et la culture des drogues biologiques microcarrier tels que les anticorps et les vaccins (tels que le vaccin contre la rage, la fièvre aphteuse) et d'autres médicaments biologiques dans l'échelle pilote et de production.
 

La spécification

Le point	Valeur
Type	L'extraction de fermentation
L'état	Nouveau
Vidéo d'inspection de sortant	Fourni
Rapport de test de machines	Fourni
Type de marketing	Nouveau produit 2021
Des composantes essentielles de la garantie	1 an
Composants de base	PLC, moteur, roulement, Boîte de vitesses, moteur, le récipient à pression, le pignon, de la pompe
Lieu d'origine	La Chine
Poids	2500
La garantie	1 an
Principaux points de vente	Longue durée de service
Industries applicable	Usine de fabrication, médical, les produits pharmaceutiques
Showroom emplacement	L'Égypte, Turquie, Royaume-Uni, le Brésil, Russie, l'Algérie, Afrique du Sud, du Nigéria, Ouzbékistan, Tadjikistan
Nom du produit	Répond à la norme de production industrielle de bioréacteur BPF
Vitesse de mélange	Fermenteur moteur spécial
Contrôle du PH	Contrôle PID intelligents
Matériel	304; 304L
Système de stérilisation automatique du réservoir	Le programme automatique de la stérilisation
Système de nettoyage automatique du réservoir	Système de nettoyage automatique du réservoir
Contrôle de mousse	Pompe péristaltique refoaming agent, contrôle automatique ;
La pression du réservoir	Réglage automatique, affichage numérique
Service après-vente fourni	Le support en ligne;champ service de réparation et de maintenance

Paramètres
Bioréacteur fonctionne bien seulement lorsqu'il répond à des paramètres spécifiques comme la température, taux de mélange de micro-organismes, l'uniforme le transfert de nutriments et de gazage.

• Le mélange de culture : la culture pour le bioréacteur doit être mélangé en permanence et soigneusement pour assurer le bon mélange de nutriments et de maintenir le pH et de température convenable entre les cellules. Le taux de mixage varie selon les organismes utilisés pour la culture. Par exemple, le taux pour le mélange de champignons et de la levure est 500-1500 par min, et pour les mammifères, insectes, et les cellules végétales est 30-300 par min.

• La température et pH : température correcte et un pH de jouer un rôle crucial dans le processus qui se produisent dans le bioréacteur parce que la culture de cellules et enzymes travailler efficacement dans certaines températures et pH. La plage de température spécifique pour les bactéries, champignons et les cellules de levure est de 20 °C à 60 °C et de la plage de pH pour ces organismes est 4.5-7.

• Élément nutritif requis :    Selon la stratégie de bioprocédés, les éléments nutritifs tels que l'eau, sources d'énergie comme le glucose, carbone, de sel et autres éléments traces (p. ex., vitamines) sont soit ajoutés progressivement au fil du temps (dans un fed-batch ou un processus continu) ou rendues disponibles au début d'un bioprocess (lot de bioprocédés).

• Les matériaux de construction :  les matériaux (verre ou en acier inoxydable) utilisés pendant la construction devrait résister à la pression et doivent être anti-corrosive.
• Collecteur de la mousse idéale : le bioréacteur idéal doit avoir un contrôleur de mousse pour empêcher les divers effets secondaires causés par elle. Le détecteur doit de sens lorsque la touche de mousse de sorte qu'il ajoute l'agent anti-mousse d'un fermenteur.

• Alimentation en air :   l'agitation continue provoque une perturbation dans les éléments nutritifs et réduit la taille des bulles. Il est donc essentiel de libérer les molécules d'air dans le bouillon nutritif que l'air molécules sont prises par la cellule uniquement lorsqu'il se dissout dans la solution nutritive. Les exigences de molécules d'air dépendent des types d'organismes ou de cellules utilisés (aérobie ou anaérobie) et de la phase de fermentation. Au tout début, à seulement quelques quantités d'oxygène sont nécessaires, mais la fourniture d'oxygène est augmenté comme il est plus rapide croissance des cellules.

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