Dernier bioréacteur cellulaire immobilisé avancé/système de culture à flacon à emmanchement

• Type: Machine de Préparation
• Forme posologique Fini: Liquide
• Précision: Haute précision
• Certificat: CE, GMP, ISO
• Tension: 380V
• Informatisé: Informatisé
• N° de Modèle.: Customized IVEN -11
• Personnalisé: Personnalisé
• Condition: Nouveau
• Garantie: 1 an
• After-sales Service: Field Installation, Commissioning and Training
• matériau: la pièce humide est ss316l (corps de réservoir) et l′autre est ss304
• pression de service à l′intérieur du réservoir: 0,25 mpa
• pression de service dans la chemise: 0,3 mpa
• api: self-developing plc/siemens plc
• fonctions de base: culture du micro-organisme, ajuster le ph, l′od, la température.antifoa
• fonctions en option: poids, débit de pression, détection de gaz déchargé, frais multiples
• capacité: 50L-500L
• Paquet de Transport: Wooden Case
• Spécifications: customized
• Marque Déposée: IVEN
• Origine: China
• Capacité de Production: Customized

Description de Produit

L'usine pharmaceutique et médicale est conforme aux normes de production BPF du bioréacteur  

Un bioréacteur est un récipient dans lequel les matières premières dans des conditions contrôlées sont converties en produits par l'action de cellules vivantes (micro-organismes, mammifères, cellules souches et végétaux et algues) ou par des composants cellulaires tels que les enzymes.

Description du produit
IVEN fournit des services professionnels en conception technique, traitement et fabrication, gestion de projet, vérification et service après-vente. Elle offre aux sociétés biopharmaceutiques telles que les vaccins, les anticorps monoclonaux, les protéines recombinantes et d'autres sociétés biopharmaceutiques une individualisation, du laboratoire aux tests pilotes en passant par la production. Une gamme complète de bioréacteurs de culture cellulaire de mammifères et de solutions d'ingénierie globales innovantes. La conception et la fabrication des bioréacteurs respectent strictement les normes BPF, adoptent une conception modulaire professionnelle, conviviale et parfaite, ainsi que des combinaisons de conception structurelle flexibles pour répondre aux exigences de la culture par lots de cellules.

Il se compose d'une unité de réservoir, d'une unité d'agitation, d'une unité de contrôle de la température des chemises, d'une unité d'entrée d'air à quatre voies, d'une unité d'évacuation, d'une unité d'alimentation et de réapprovisionnement, d'une unité d'échantillonnage et de récolte, d'une unité de contrôle automatique et d'une unité de milieu commun. Le programme d'autocontrôle est conforme à la norme internationale S88, avec une structure claire, un enregistrement complet des données historiques, un stockage, une gestion, un affichage graphique des tendances et des fonctions d'analyse des données de formation, conformément au GAMP5 ; fonction de suivi d'audit (enregistrement électronique/signature électronique), conformément à la norme CFR 21 PART 11.

Le produit est adapté à la culture en suspension complète, à la culture de feuilles et à la culture de microporteurs de médicaments biologiques tels que les anticorps et les vaccins (comme le vaccin contre la rage, la fièvre aphteuse) et d'autres médicaments biologiques à l'échelle pilote et de production.
 

Spécifications

élément	valeur
Type	Fermentation extraction
État	Nouveau
Vidéo-inspection-sortie	Fourni
Rapport de test des machines	Fourni
Type de marketing	Nouveau produit 2021
Garantie des composants principaux	1 an
Composants principaux	PLC, moteur, roulement, boîte de vitesses, moteur, Réservoir de pression, engrenage, pompe
Lieu d'origine	Chine
Poids	2500
Garantie	1 an
Arguments de vente clés	Longue durée de vie
Industries applicables	Usine de fabrication, médical, pharmaceutique
Emplacement de la salle d'exposition	Égypte, Turquie, Royaume-Uni, Brésil, Russie, Afrique du Sud, Algérie, Nigéria, Ouzbékistan, Tadjikistan
Nom du produit	Conforme aux normes de production BPF pour bioréacteur industriel
Vitesse de mélange	moteur spécial fermenteur
Contrôle DU PH	Contrôle PID intelligent
Matériau	304 ; 304L
Système de stérilisation automatique du réservoir	stérilisation automatique par programme
Système de nettoyage automatique du réservoir	système de nettoyage automatique du réservoir
Commande de mousse	agent de remplissage de la pompe péristaltique, contrôle automatique ;
Pression du réservoir	Réglage automatique, affichage numérique
Service après-vente fourni	Assistance en ligne;Service de maintenance et de réparation sur site

Paramètres
Le bioréacteur ne fonctionne bien que lorsqu'il répond à des paramètres spécifiques comme la température, le taux de mélange des micro-organismes, le transfert uniforme des nutriments et le gazage.

• Mélange de culture : la culture du bioréacteur doit être mélangée constamment et soigneusement afin d'assurer un mélange correct des nutriments et de maintenir le pH et la température appropriés entre les cellules. Le taux de mélange varie selon les organismes utilisés pour la culture. Par exemple, le taux de mélange des champignons et des levures est de 500-1500 par min et celui des cellules de mammifères, d'insectes et de plantes est de 30-300 par min

• Température et pH : une température et un pH corrects jouent un rôle crucial dans les processus qui se produisent dans le bioréacteur car les cellules et les enzymes de culture fonctionnent efficacement à certaines températures et à certains pH. La plage de températures spécifique pour les bactéries, les champignons et les cellules de levure est de 20 °C à 60 °C, et la plage de pH pour ces organismes est de 4.5-7.

• Éléments nutritifs requis :    selon la stratégie du bioprocédé, les éléments nutritifs tels que l'eau, les sources d'énergie comme le glucose, le carbone, le sel et d'autres oligo-éléments (p. ex. les vitamines) sont ajoutés progressivement au fil du temps (dans un processus par voie d'alimentation ou continu) ou mis à disposition au début d'un bioprocédé (bioprocédé par voie d'alimentation).

• Matériau de construction :  les matériaux (verre ou acier inoxydable) utilisés pendant la construction doivent résister à la pression et doivent être anti-corrosifs.
• Collecteur de mousse idéal : le bioréacteur idéal doit être doté d'un contrôleur de mousse pour éviter les différents effets secondaires qu'il provoque. Le détecteur doit détecter le moment où la mousse entre en contact avec le détecteur afin d'ajouter l'agent anti-mousse à un fermenteur.

• Apport d'air :   l'agitation continue provoque une perturbation des nutriments et réduit la taille des bulles. Il est donc essentiel de libérer les molécules d'air dans le bouillon nutritif car les molécules d'air sont prises par la cellule uniquement lorsqu'elles se dissout dans la solution nutritive. Les exigences des molécules d'air dépendent des types d'organismes ou de cellules utilisés (aérobie ou anaérobie) et de la phase de fermentation. Au tout début, seulement quelques quantités d'oxygène sont nécessaires, mais l'approvisionnement en oxygène augmente car il y a une croissance plus rapide des cellules.

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