Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées
Fournisseur Audité IVEN PharmaTech est le fournisseur pionnier d'usines clé en main qui fournit une solution d'ingénierie intégrée pour les usines pharmaceutiques internationales telles que la solution IV, les vaccins, l'oncologie, etc., conformément aux BPF européennes, aux BPF cGMP de la FDA américaine, aux pics et aux BPF DE L'OMS.
Nous proposons la conception de projet la plus raisonnable, l'équipement de haute qualité et le service personnalisé à différentes usines pharmaceutiques et médicales de A à Z pour solution de sac souple non PVC IV, solution de flacon en PP IV, solution de flacon en verre IV, flacon injectable et ampoule, sirop, comprimés et capsules, Passer le tube de prélèvement sanguin sous vide, etc
Dans nos offres clés en main, nous excluons généralement les articles qui peuvent être achetés localement à des prix raisonnables par le client lui-même (comme les terrains, les bâtiments, les pièces de mur de briques…).
IVEN outre peut fournir le projet Turnkey peut également aider le client pour le travail ci-dessous:
- transfert avancé de savoir-faire pour des solutions de flacon IV en verre supplémentaires.
- aide après démarrage
- matières premières et consommables
- Utilitaires noirs
Les normes de bonnes pratiques de fabrication (BPF) exigent une attention particulière aux procédures d'évaluation et de vérification des risques : "… il est nécessaire de faire une bonne fabrication identifier les activités de validation nécessaires pour démontrer les aspects critiques du contrôle d'opérations particulières. Les modifications importantes apportées aux installations, aux équipements et aux processus, qui peuvent affecter la qualité du produit, doivent être validées. Une procédure d'évaluation des risques devrait être utilisée pour déterminer la portée et l'étendue de la validation. Le Plan directeur de validation sert à s'assurer que tous les équipements, procédures, susceptibles d'affecter la qualité, l'intégrité ou l'efficacité du produit, sont validés ; il contient les principes généraux qui sont conformes pendant la tâche de validation et planifie les activités à réaliser à cette fin.
√ Ingénierie de base √ Ingénierie détaillée √ qualification de conception √ usine de prétraitement de l'eau d'entrée √ systèmes d'eau pharmaceutique (eau adoucie, purifiée et distillée) √ systèmes de traitement pharmaceutique et de préparation de solutions √ lavage, remplissage, inspection des bouteilles pharmaceutiques, Lignes d'emballage √ salles blanches √ revêtement époxy des sols/planchers en PVC √ installations de traitement de l'air et de CVC √ autoclave √ Générateur de vapeur pure et circuit PS √ laboratoires d'analyse (microbiologique / chimique) √ Plan directeur du site √ Plan directeur de validation √ installation √ formation √ démarrage √ fichiers techniques et documentation √ IQ/OQ √ protocoles PQ √ validation sur site √ procédures opérationnelles standard √ transfert de savoir-faire initial √ pré-audit GMP √ pièces de rechange pour des années
Jusqu'à présent, nous avons déjà fourni des centaines d'équipements pharmaceutiques et médicaux à plus de 40 pays. Pendant ce temps, nous avons aidé nos clients à construire l'usine pharmaceutique et médicale avec des projets clés en main en Russie, Ouzbékistan, Tadjikistan, Indonésie, Thaïlande, Arabie saoudite, Irak, Nigeria, Ouganda etc. Tous ces projets ont gagné nos clients et leurs commentaires de haut niveau du gouvernement.
La profession et l'expérience DE L'IVEN peuvent vous aider à terminer l'ensemble de l'usine clé en main de solution IV dans les plus brefs délais et à éviter tous types de risques potentiels :
Pendant ce temps, nous avons aidé nos clients à construire plus de 20 usines médicales et pharmaceutiques clé en main en Russie, en Ouzbékistan, au Tadjikistan, en Indonésie, en Thaïlande, Arabie saoudite, Irak, Nigéria, Ouganda, Tanzanie, Éthiopie, Myanmar, etc., principalement pour solution IV, flacons et ampoules injectables. Tous ces projets ont gagné nos clients et leurs commentaires élevés du gouvernement.
Nous avons également exporté notre ligne de production de solutions IV vers l'Allemagne.
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