Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées
Fournisseur Audité Étant donné Pharmatech est le pionnier fournisseur de service clé en main les plantes qui fournit une solution d'ingénierie intégrée pour l'usine pharmaceutique dans le monde entier comme la solution IV, les vaccins, de l'oncologie etc., en conformité avec l'UE GMP, US FDA GMPC, photos, et qui les BPF.
Nous fournissons la plus raisonnable de la conception de projet, le matériel de haute qualité et le service personnalisé à différentes usines pharmaceutiques et médicales de A à Z pour les non-PVC sac souple solution IV, PP Flacon solution IV, flacon en verre solution IV, injectable flacon & Ampoule, sirop, de comprimés et capsules, vide du tube de collecte de sang etc.
Dans notre offre clé en main nous excluent habituellement les éléments qui peuvent être achetés localement à des prix raisonnables par le client lui-même (comme les terres, bâtiments, mur de briques pièces…).
Étant donné outre peut fournir le projet clés en main peut également aider le client pour ci-dessous :
- Système avancé de savoir comment transférer pour plus de la bouteille en verre solutions IV.
- Assistance Post-Start
- Matières premières et consommables
- Utilitaires noir
Les normes de bonnes pratiques de fabrication (cGMP) nécessitent une attention particulière à l'évaluation des risques et les procédures de vérification : " … il est l'exigence de bonne fabrication d'identifier les activités de validation nécessaires pour démontrer un contrôle des aspects critiques de certaines opérations. Les modifications importantes apportées aux installations, équipements et procédés, qui peuvent affecter la qualité du produit, doivent être validés. Une procédure d'évaluation des risques devrait être utilisée pour déterminer la portée et étendue de la validation. " Le Plan directeur de validation sert à faire en sorte que tous les équipements, procédures, qui peuvent affecter la qualité ou l'intégrité ou l'efficacité du produit, sont validées ; il contient les principes généraux qui sont conformes au cours de la tâche de validation et de plans d'activités pour être menées à cette fin.
√ √ Ingénierie de base Ingénierie détaillée √ √ Inlet Qualification de la conception de l'eau Usine de prétraitement √ Systèmes d'eau pharmaceutique (ramolli, purifiée et l'eau distillée) √ pharmaceutique et de la solution de traitement de systèmes de préparation de la bouteille de lavage, de produits pharmaceutiques √ remplissage, de l'inspection, lignes de conditionnement √ √ revêtement époxy salles propres de l'étages/PVC-de-chaussée √ HVAC et usine de traitement de l'air √ √ Autoclave Pure générateur de vapeur et le circuit PS √ Laboratoires d'analyse (microbiologiques / chimique) √ √ La validation du Plan directeur du site Plan maître √ √ √ de formation d'installation démarrage √ Dossiers techniques et de la documentation IQ/OQ √ √ √ PQ sur le site de validation des protocoles Standard Operating Procedures √ √ savoir comment le transfert initial √ √ preAudit BPF Spareparts pour n années
Jusqu'à maintenant, nous avons déjà fourni des centaines des ensembles de l'équipement pharmaceutique et de matériel médical à plus de 40 pays. Entre-temps, nous avons aidé nos clients d'construit les produits pharmaceutiques et médicaux plante avec des projets clés en main en Russie, Ouzbékistan, Tadjikistan, l'Indonésie, Thaïlande, en Arabie, l'Iraq, le Nigéria, Ouganda etc. Tous ces projets a remporté à nos clients et leur gouvernement haut de commentaires.
Étant donné la profession et de l'expérience peut vous aider à terminer ensemble de la solution IV usine clés en main dans les plus brefs délais et éviter toutes sortes de risques potentiels :
Entre-temps, nous avons aidé nos clients d'construit 20+ pharmaceutiques et médicaux plantes clés en main en Russie, Ouzbékistan, Tadjikistan, l'Indonésie, Thaïlande, en Arabie, l'Iraq, le Nigéria, Ouganda, Tanzanie, Ethiopie, le Myanmar etc, principalement pour la solution IV, flacons et ampoules injectables. Tous ces projets a remporté à nos clients et leur gouvernement haut de commentaires.
Nous avons également exporté notre solution IV la ligne de production à l'Allemagne.
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