N ° CAS.: | 163923-18-0 |
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Formule: | C23h34clno |
EINECS: | Na |
Type: | Intermédiaires Pharmaceutiques |
Apparence: | Poudre |
Qualité: | Raffiné |
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Élément | Spécifications |
Apparence | Poudre blanche à blanc cassé |
Solubilité |
Soluble dans l'eau |
Identification | HPLC : dans les chromatogrammes enregistrés sous les substances concernées, le temps de rétention du pic principal de la solution du produit d'essai doit être cohérent avec celui de la solution applicable au système (l'écart ne doit pas dépasser 5 %) |
IR : le spectre d'absorption infrarouge de ce produit doit être cohérent avec celui du produit de référence | |
UV : l'absorption maximale se produit à des longueurs d'onde de 250 nm et 283 nm ( la déviation ne doit pas dépasser +2 nm) | |
Substances apparentées | Impureté totale ≤ 5.0 % |
Impureté unique ≤ 1.0 % | |
Détermination de l'eau | ≤0.5 % |
Résidus sur lgnance | ≤0.1 % |
Métaux lourds | ≤20 ppm |
Limite microbienne |
Nombre total de bactéries aérobies < 100 cfu/g.
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Nombre total de moisissures et de levures < 100 cfu/g. | |
E. coli ne doit pas être détecté tous les lg | |
Dosage | ≥ 98.5 % |
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