N ° CAS.: | 119302-91-9 |
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Formule: | C32h53brn2o4 |
EINECS: | 601-597-6 |
Type: | Intermédiaires Pharmaceutiques |
Apparence: | Poudre |
Couleur: | Blanc |
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Le point | La spécification | Les résultats |
L'apparence | Presque blanc ou jaune pâle,légèrement rose poudre cristalline,légèrement hygroscopiques | Couleur jaune pâle ou presque blanc |
Solubilité | Facilement soluble dans l'eau et dans l'éthanol anhydre | Est conforme |
L'identification | (1)LE SPECTRE IR est conforme avec RS | Est conforme |
(2)Indique la réaction de bromures | Est conforme | |
L'apparence de la solution | Dissoudre 0,10 g dans l'eau libre de dioxyde de carbone R et diluer jusqu'à 10 ml avec le même solvant. Solution est claire. |
Est conforme |
N'est pas de solution plus intensément colorée que solution de référence. | Est conforme | |
PH | 7.0~9.5 | 9.16 |
Rotation optique spécifique | +28,5°~+32,0° | +29.9° |
Les substances connexes | Individu impuretés connues un≤0,2 %;(B,C)≤0,3 %;(D,E,F,G,H)≤0,1 % | A:0,04 %;C:0,115%;F:0,09 %;D,E,H,B,G : ND(≤0,05 %) |
Chaque impureté inconnu≤0,1 % | Est conforme | |
Le total des impuretés≤1,5 % | <0,5%,est conforme | |
Les chlorures | ≤0,1% | 0,06 % |
Les métaux lourds | ≤10ppm | Est conforme |
L'eau | ≤4,0% | 2,98 % |
Les cendres sulfatées | ≤0,1% | 0,05 % |
Les endotoxines | ≤ 7UE/mg | <2UE/mg |
Dosage | 98,0 %~102,0 % | 99.53% |
Conclusion | Les résultats du test sont conformes à l'USP40. |
La fin |
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