certificat: | QS, bpf |
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Forme: | La poudre |
Fonction: | inhiber la trypsine, la chymotrypsine et le fibrinolytique en |
Type: | trypsine |
Paquet de Transport: | Depend on Customer Request |
Spécifications: | 100g /500g |
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L'aprotinine CAS No : 9087-70-1 Aprotinase, également connu comme inhibiteur de trypsine BPTI pancréatiques de bovins, inhibiteur de la kallicréine, etc. Sa formule moléculaire est C284H432N84O79S7, qui est une chaîne polypeptidique de base contenant 58 acides aminés. Son poids moléculaire est 6.5KD(6511.44), et son point isoélectrique est de 10,5. L'aprotinine est un inhibiteur de la sérine protéase, et de sa préparation est principalement utilisé pour le traitement et la prévention de la pancréatite ; pour le traitement des saignements aiguë ; Pour antishock ; il est utilisé pour prévenir l'adhérence intestinale. Ce produit est extraite du poumon de bovins jaune. Le produit brut de l'aprotinine est obtenue par l'eau acide et d'ammonium sulfate d'extraction des précipitations. Le produit brut passe ensuite par les précipitations acides, filtration, chromatographie de purification, la stérilisation et de lyophilisation pour obtenir de l'aprotinine poudre lyophilisée produits. |
Des items de test | Spécifications | Les résultats |
L'apparence | Près de la poudre blanche; hygroscopique | Conforme |
Solubilité | Soluble dans l'eau et 0,9% solution du CCNI pratiquement insoluble dans les solvants organiques | Conforme |
L'apparence de la solution | Clair | Conforme |
L'ABSORBANCE | Un≤0,80(absoption-max.:277nm ± 2 nm;3,0 Ph.Eur.U./ml) | 0.76 |
Un d'identification | Positif | Conforme |
Identification B | Positif | Conforme |
L'aprotinine oligomères | Maximum1.0 % | 0,3 % |
Pyroglutamyl-l'aprotinine Et de composés apparentés |
Pyroglutamyl-l'aprotinine max.1.0 % | 0,03 % |
De toute autre impureté max. 0,5 % | 0,3 % | |
Somme de l'impureté autres que l'aprotinine max. pyroglutamyl-1.0 % | 0,5 % | |
L'aprotinine et Des-Ala-des-Ala-des-Gly-l'aprotinine | Une impureté:maximum 8,0 % | 6.38% |
Impureté B:maximum 7,5 % |
6,98 % | |
PH | 5,5-7,0 | 6.2 |
La perte au séchage | ≤6,0 % | 5,5 % |
Les endotoxines bactériennes | ≤ 0,14 UE / Ph.Eur.U. | Conforme |
Toxicité anormale | Non toxique à 2 Ph.Eur.U. / 0.5Ml | Conforme |
L'histamine | Base de l'histamine 0.2ug/3 Ph.Eur.U. | Conforme |
Limite microbienne | TAMC et TYMC :≤102 au total UFC/g API | Conforme |
Staphylococcus aureus, Pseudomonas areuginsosa, Escherichia coli, devrait être absent par 1 g(ml), Entrobacteria, résistant à la bile, devrait être absent par 1 g(ml) | Conforme | |
L'activité | ≥3,0 Ph.Eur.U./mg | 3.67EPU/m (6620KIU/mg) |
Conclusion | Se conformer avec le PE 9.0 |
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