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Le lactose est largement utilisé comme excipients dans de nombreux pays.
Informations générales :
Type : additifs alimentaires/API
Origine: Chine
N° cas : 63-42-3
N° AUCO : 919
Emballage: Sac de 25 kg
Spécification :
| Articles | Standard |
| Identification A | Le spectre d'absorption infrarouge de l'échantillon est en concordance avec celui de l'étalon. |
| Identification B | Le point principal obtenu à partir de la solution d'essai correspond, en apparence et en valeur RF, à celui obtenu à partir de la solution standard A. |
| Le test n'est pas valide à moins que le chromatogramme obtenu avec la solution standard B ne montre quatre points clairement discernables, sans égard à aucun point à l'origine. | |
| Résidus au contact | Pas plus de 0.1 % |
| Métaux lourds | Pas plus de 5 µg par g. |
| Clarté et couleur de la solution | La solution (1g dans 10ml d'eau bouillante) est limpide et presque incolore. Déterminer l'absorbance de cette solution à une longueur d'onde de 400 nm. L'absorbance divisée par la longueur de la trajectoire, en cm, n'est pas supérieure à 0.04. |
| Rotation optique | +54.4°~+55.9°, calculer sur la base anhydre,déterminée à 20° |
| Acidité ou alcalinité | Ajouter 0,3 ml de phénolphtaléine TS : la solution est incolore et il ne faut pas dépasser 0.4 ml d'hydro-sodium 0.1 N pour produire une couleur rose à rouge. |
| Perte sur le séchage | Sécher un échantillon à 80° pendant 2 h. pas plus de 0.5 % |
| Eau | 4.5 %~5.5 % |
| Protéines et impuretés absorbant la lumière | 210-220 nm : pas plus de 0.25 270-300 nm : pas plus de 0.07 |
| TAMC (cfu/g) | <100 |
| Moisissures et levures (cfu/g) | <50 |
| Escherichia coli (/10g) | absence |
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