Isolateur de pesée
![Containment Isolator Plants for Weighting Compounding Dispensing of Oncology Products in Pharmaceutical Sterilized Isolator](//www.micstatic.com/athena/img/transparent.png)
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Description principale
Utilisation d'un isolateur de pesée, de répartition et de distribution.
L'objectif de cet isolateur est d'assurer la sécurité de l'opérateur en offrant une protection maximale pendant toutes les opérations de manutention, en assurant la séparation entre l'environnement externe de la boîte à gants. L'opérateur travaille debout et est complètement isolé de la substance manipulée.
Conçu pour assurer un confinement (OEL à 0,5ugm/m3) dans le cadre de produits puissants, cet isolateur est une unité à double chambre, une pour le chargement du tambour et l'autre pour les opérateurs de distribution. L'isolateur contient une balance de pesée avec une porte papillon, des ouvertures pour gants et un système de lavage en place. L'isolateur fonctionne à une pression négative avec et en cas de rupture de confinement, le système émet une alarme et fournit une protection contre l'air dans l'appel.
La conception a été testée de manière ergonomique pour garantir que les opérations prévues peuvent être facilement exécutées et sont entièrement conformes aux BPF.
Principales caractéristiques
1. Entièrement contrôlé par l'API
2. Logiciel compatible GAMP5
3. Interface opérateur conviviale
4. Plateau coulissant
5. Passer par la porte pour la communication avec la chambre adjacente
6. brides de gants 190 mm avec gants
7. brides de gants 270 mm avec gants
8. Diamètre de l'orifice du film continu 380 mm
9. Capteur H+T pour la surveillance interne de la température et de l'humidité
10. Manomètres magnétiques pour le contrôle de pression interne
11. Inverseur pour le contrôle de la vitesse du ventilateur de ventilation
12. Vannes automatiques pour interception de débit d'air manomètres JUMO
13. MANOMÈTRES JUMO pour surveiller l'obstruction des filtres d'entrée et de sortie
14. Système PUSH-PUSH avancé, système bag in bag out , RTP ,α/βvalve
Paramètres techniques
Élément |
Isolateur d'échantillonnage de pesée API |
capacité de production |
8 heures*7 jours |
Puissance du moteur |
4-0,8 kw |
Puissance totale |
5 kw/h |
Alimentation |
380 V±38 V/50±1 Hz/60 Hz |
Dimensions |
2800×855×2800 |
Matériau |
SS316L/304 |
Poids |
700 kg |
Bruit |
≤70 db(A) |
OEL |
OEB5 |
Vitesse de l'air |
0.36-0,54 m/s |
Flux laminaire |
Flux vertical unidirectionnel/écoulement turbulent |
Surveillance en ligne TEM/humidité |
Oui |
Pression de service |
+45~-150 Pa |
Niveau de propreté |
Un environnement de classe |
Mode structure |
Modulaire + Port d'extension |
Taux de fuite |
≤0.25 % vol/h |
Éclairage |
≥500 lux |
Matériau de la cavité interne |
AISI316L |
Matériau extérieur |
AISI304 |
Temps de stérilisation de l'H2O2 |
≤ 90 min |
Effet de stérilisation |
6 LOG |
Méthode de stérilisation |
Vapeur de peroxyde d'hydrogène |
Concentration de stérilisation |
> 300 PPM |
Norme pour la concentration résiduelle de VHP après stérilisation |
≤1 PPM |
Classification pendant le fonctionnement de l'équipement |
UN NIVEAU |
Si cela vous intéresse, veuillez me contacter: Nana Zhang
Shanghai Medigrade Industry Co., Ltd
Zone de libre-échange Waigaoqiao, Shanghai, Chine. 200137
medigrade.en.made-in-china.com