description du produit
L'isolateur aseptique à flux laminaire de cabine rigide est une structure à parois dures composée d'acier inoxydable et de verre trempé, et l'environnement interne est dynamique DE niveau A. Utiliser des gants pour l'utilisation. Les gants peuvent être épaissis et anti-rupture ou fins et haute sensation ; le système est équipé d'un contrôleur logique Siemens (PLC) pour un contrôle entièrement automatique de la pression et du débit d'air, et dispose d'une fonction d'alarme de perte de pression. Le contrôle industriel des tablettes électroniques répond aux exigences de vérification de la version 2010 du système informatique GMP.
Caractéristiques de performances
1. Stérilisation à l'eau vaporisée sèche de peroxyde d'hydrogène (VHPS*), atteignant le niveau de destruction des spores de 6 log, avec fonction de surveillance et de contrôle de la concentration de peroxyde d'hydrogène;
2. L’intérieur de la cabine est nettoyé par essuyage manuel, et il n’y a pas d’angle mort ;
3. La concentration de VHPS dans la cabine après la ventilation est inférieure à 1 ppm, ce qui peut répondre à la détection de la concentration résiduelle de VHPS ;
4. Après stérilisation, le corps de cabine est en pleine conformité avec les normes de propreté de niveau GMPA, et les systèmes d'échantillonnage en ligne de particules de poussière et de bactéries planctoniques peuvent être intégrés et installés;
5. Le test de réduction de pression du corps de la cabine, à moins de 2 fois la pression d'essai, le taux de fuite de volume horaire est inférieur à 0.5 % ; il est doté d'une fonction d'alarme de fuite ;
6. L'isolateur peut être réglé en fonction des besoins d'utilisation de 80pa~80pa, le produit normal maintient 40pa~60pa pendant le fonctionnement aseptique, la pression est maintenue à la valeur de consigne de ±5pa en conditions statiques, Et les deux modes de pression positive et de pression négative peuvent être préréglés et mémorisés , régler selon la demande;
7. La conception du système est conforme aux exigences des BPF, de la pharmacopée 2015, de l'USP/EP et le système de contrôle peut répondre aux exigences de la 21CFR part 11 en matière de signature électronique et d'enregistrement électronique ;
- La source d'air est de l'air comprimé filtré propre ou de l'azote, et la pression de la source d'air est de 0,4 MPa~0,6 MPa.
Spécifications
| Nom |
Isolateur aseptique VHP |
| Puissance |
380±38 V, 50±5 Hz, 25 A. |
| Puissance maximale |
≤4 000 W. |
| Collecteur de bactéries intégré |
1-2 |
| Méthode de débit d'air |
Flux unidirectionnel |
| Affichage |
tablette 12.1 pouces |
| Bruit |
<65 dB(A) |
| Application |
Remplissage aseptique, échantillonnage |
| Environnement interne |
Classe A |
| Système |
API |
| Cuisine |
Fourni |
Si cela vous intéresse, veuillez me contacter: Nana Zhang
Shanghai Medigrade Industry Co., Ltd
Zone de libre-échange Waigaoqiao, Shanghai, Chine. 200137
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