nom: | bitartrate de potassium |
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nuber de registre ca: | 868-14-4 |
formule moléculaire: | c16h17n7o2s |
poids moléculaire: | 371.42 |
Paquet de Transport: | 25kg/Barrel |
Spécifications: | GMP |
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No de lot | HF171121 | Quantité | 8.5Kgs |
Mfg. Date | Le 21 novembre 2017 | Paquet | Comme requis |
Rempl. Date | Le 25 novembre 2017 | Exp. Date | Le 20 novembre 2019 |
Les articles | Des normes | Les résultats | |
L'apparence | Blanc ou blanc cassé de la poudre solide | Est conforme | |
L'identification | Par IR | Est conforme | |
Par HPLC | Est conforme | ||
Solubilité | Soluble dans le DMF, modérément soluble dans le THF,insoluble dans l'eau | Est conforme | |
Forme polymorphe | Forme polymorphe 1 | Est conforme | |
Point de fusion | 211ºC~216ºC | 212.8ºC~214.9ºC | |
La teneur en eau | ≤ 0,50 % | 0,10 % | |
Les métaux lourds | ≤ 20ppm | Est conforme | |
Les résidus à l'allumage | ≤ 0,20 % | 0,09 % | |
Substance apparentée | Une seule impureté : ≤0,10 % | 0,06 % | |
Le total des impuretés : ≤1,00 % | 0,16 % | ||
Dosage (sur la base anhydre) | 98,0 %~102,0 % | 99,94 % | |
La taille des particules | D90 : ≤100µm | Est conforme | |
Norme de référence | En chambre Standard | ||
Conclusion | Le produit satisfait à la chambre standard. | ||
Le stockage | Préserver dans serré,contenants résistant à la lumière dans un endroit frais |
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