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Chambre de test de stabilité climatique des médicaments de laboratoire programmable
Présentation de l'utilisation
Dédié au test de stabilité des sociétés pharmaceutiques pour déterminer la date d'expiration du médicament, conformément aux exigences pertinentes de l'ICH.FDA et de la Pharmacopée actuelle, tests accélérés, à long terme, intermédiaires et d'humidité élevée, afin de répondre à la perfusion spéciale de 40 ° C, 20% HR test d'humidité faible.
Critères d'exécution et de satisfaction
Normes de mise en œuvre : la version actuelle des lignes directrices sur les tests de stabilité de la pharmacopée et les dispositions connexes du document GB/T10586-2006
Exécuter et respecter les conditions de test suivantes
1. Essai accéléré: 40 °C ± 2 °C / 75% HR ± 5% HR
2. Condition intermédiaire : 30 °C ± 2 °C / 65 % HR ± 5 % HR
3. Essai à long terme: 25 °C ± 2 °C / 60% HR ± 5% HR ou 30 °C ± 2 °C / 65% HR ± 5% HR
4. Test de médicament spécial : 40 ° C ± 2 ° C / 20 % HR ± 3 % HR
5. Respecter les exigences de l'ICH pour Q1B : éclairage total ≥ 1.2 × 106 lux.hr proche de l'énergie UV ≥ 200 W.hr / m2
6. Les essais de rayonnement de la lumière et des rayons ultraviolets peuvent être réalisés simultanément
Système d'éclairage pour une chambre de test complète de stabilité de la lampe de la drogue
- le système d'éclairage de la chambre de test complète de stabilité de la lumière des médicaments est conforme aux exigences de test de stabilité de la lumière de la nouvelle substance médicamenteuse Q1B et de la nouvelle préparation de l'ICH, et répond également aux normes internationales de fabrication correspondantes, et répond aux principes directeurs de l'édition 2010 du test de stabilité de la pharmacopée. Méthode scientifique permettant de simuler un environnement d'essai de stabilité de la température, de l'humidité et de la lumière à long terme requis pour l'évaluation de la période d'échec des médicaments
Adapté aux exigences de test de température, d'humidité et de stabilité de la lumière des nouvelles API et des nouvelles formulations dans l'industrie pharmaceutique
- le système d'éclairage est composé d'un tube visible et d'un tube ultraviolet, qui peut contrôler séparément le tube de lumière visible et le tube ultraviolet.
Il est également possible de sélectionner des tubes à lumière visible ou UV à simple ou double couche et de régler la hauteur du séparateur d'échantillons dans la chambre de travail.
Surveillance et contrôle de l'affichage de l'éclairement lumineux
La rupture de l'irradiance de la chambre de test de stabilité des médicaments existante ne peut pas montrer et surveiller les défauts, réduisant l'atténuation de l'irradiance causée par le vieillissement de la lumière visible et des lampes UV, entraînant des erreurs dans le test de stabilité du médicament. L'intensité lumineuse peut également être réglée en continu selon les exigences du test utilisateur. La société propose également des détecteurs d'irradiance UV et visible certifiés tiers pour une visualisation et un étalonnage faciles.
Lampe UV professionnelle
- la lampe UV professionnelle est conforme aux exigences de test de stabilité de la lumière de la nouvelle API Q1B et de la nouvelle préparation de l'ICH. Par rapport aux autres lampes UV, elle présente les caractéristiques d'une qualité stable et d'une puissance spectrale uniforme, et la distribution spectrale de la puissance de la source lumineuse n'vieillir pas avec la lampe. L'atténuation résultante est la possibilité de répéter davantage de résultats de test.
- utiliser des supports de lampe UV qui peuvent fonctionner en haut conditions d'humidité
| Température et humidité | 8.bouchon de vidange |
| 2. Plaque signalétique | 9.surchauffe |
| 3. Poignée de porte | 10.alimentation de la pompe à eau |
| 4. Port de test | 11. USB |
| 5.sortie de la pompe à eau | 12. interrupteur d'alimentation |
| 6. Orifice de remplissage | 13.commutateur de commande pour le compas |
| 7. Sur-débit | 14.Imprimer |
| Modèle | NHH-150SD | NHH-250SD | NHH-500SD | NHH-800SD | NHH-1000SD | NHH-150SDP | NHH-250SDP | NHH-500SDP | NHH-800SDP | NHH-1000SDP |
| Tension | 220 V/50 HZ | 380 V/50 HZ | 220 V/50 HZ | 380 V/50 HZ | ||||||
| Temp. Plage de contrôle | 0 ºC~ 65 ºC / 10 ºC~ 65 ºC | |||||||||
| Fluctuation/uniformité de la température | ±0.5 ºC/±2ºC | |||||||||
| Plage de contrôle de l'humidité | 20 À 95 % HR | |||||||||
| Déviation d'humidité | ±3% HR | |||||||||
| Plage d'éclairage | S/O | |||||||||
| Plage d'irradiance UV (UVA) | S/O | |||||||||
| Plage spectrale de surveillance de l'intensité d'irradiation | S/O | |||||||||
| Système réfrigéré | Deux ensembles de compresseurs indépendants d'origine importés entièrement fermés automatiquement Interrupteur (800L/1000L) | |||||||||
| Taille de la chambre intérieure (mm) | 500*505*700 | 550*520*920 | 720*660*1080 | 900*660*1440 | 900*700*1640 | 500*505*700 | 550*520*920 | 720*660*1080 | 900*660*1440 | 900*700*1640 |
| Dimensions (mm) | 660*700*1475 | 720*720*1675 | 900*860*1880 | 1400*880*1700 | 1440*920*1900 | 660*700*1475 | 720*720*1675 | 900*860*1880 | 1400*880*1700 | 1440*920*1900 |
| Étagères | 3 pièces | 3 pièces | 4 pièces | 4 pièces | 4 pièces | 3 pièces | 3 pièces | 4 pièces | 4 pièces | 4 pièces |
| Modèle | NHH-150GSD | NHH-250GSD | NHH-500GSD | NHH-800GSD | NHH-1000GSD | NHH-150GSP | NHH-250GSP | NHH-500SGP | NHH-800SGP | NHH-1000GSP |
| Tension | 220 V/50 HZ | 380 V/50 HZ | 220 V/50 HZ | 380 V/50 HZ | ||||||
| Temp. Plage de contrôle | Sans éclairage :0 ºC~ 65 ºC / 10 ºC~ 65 ºC Avec éclairage :10 ºC~ 65 ºC |
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| Fluctuation/uniformité de la température | ±0.5 ºC/±2ºC | |||||||||
| Plage de contrôle de l'humidité | 20 À 95 % HR | |||||||||
| Déviation d'humidité | ±3% HR | |||||||||
| Plage d'éclairage | 0 à 6 000 Lux | |||||||||
| Plage d'irradiance UV (UVA) | 0 à 100 mw/cm² | |||||||||
| Plage spectrale de surveillance de l'intensité d'irradiation | 320 nm | |||||||||
| Système réfrigéré | Deux ensembles de compresseurs indépendants d'origine importés entièrement fermés automatiquement Interrupteur (800L/1000L) | |||||||||
| Taille de la chambre intérieure (mm) | 500*505*700 | 550*520*920 | 720*660*1080 | 900*660*1440 | 900*700*1640 | 500*505*700 | 550*520*920 | 720*660*1080 | 900*660*1440 | 900*700*1640 |
| Dimensions (mm) | 660*700*1475 | 720*720*1675 | 900*860*1880 | 1400*880*1700 | 1440*920*1900 | 660*700*1475 | 720*720*1675 | 900*860*1880 | 1400*880*1700 | 1440*920*1900 |
| Étagères | 3 pièces | 3 pièces | 4 pièces | 4 pièces | 4 pièces | 3 pièces | 3 pièces | 4 pièces | 4 pièces | 4 pièces |
| Modèle | NHH-150GSD-UV NHH-150SGP-UV |
NHH-250GSD-UV NHH-250GSP-UV |
NHH-500GSD-UV NHH-500GSP-UV |
NHH-800GSD-UV NHH-800GSP-UV |
NHH-1000GSD-UV NHH-1000GSP-UV |
| Tension | 220 V/50 HZ | 220 V/50 HZ | 220 V/50 HZ | 380 V/50 HZ | 380 V/50 HZ |
| Temp. Plage de contrôle | Sans éclairage :0 ºC~ 65 ºC / 10 ºC~ 65 ºC Avec éclairage :10 ºC~ 65 ºC |
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| Fluctuation/uniformité de la température | ±0.5 ºC/±2ºC | ||||
| Plage/écart d'humidité | 20 À 95 % HR / ±3 % HR | ||||
| Intensité lumineuse/erreur | Fluorescence blanche froide 0~6000Lux réglable / ±500Lux, intensité de lumière UV réglable | ||||
| Plage spectrale ultraviolet | 320 nm | ||||
| Répondre aux critères expérimentaux | ICH Q18 commande, fluorescence blanc froid ≥ 1.2 × 106 lux.hr fluorescence proche de l'ultraviolet ≥ 200 W.hr / m2 | ||||
| Configuration de la source lumineuse | Lampe fluorescente blanc froid (conforme à la norme ISO10977) Et UVA près de lampe fluorescente ultraviolette | ||||
| Source lumineuse standard | Lumière blanche froide (D65, 6500K) / lampe UV avec plage de longueurs d'onde de 320 à 400 nm | ||||
| Circuit de refroidissement | Deux ensembles de compresseurs indépendants d'origine importés entièrement fermés automatiquement Interrupteur (800L/1000L) | ||||
| Volume | 150 | 250 | 500 | 800 | 1000 |
| Mode d'éclairage | Éclairage supérieur | ||||
| Taille de la chambre intérieure (mm) | 550*405*670 500*505*700 |
600*500*830 550*520*900 |
800*700*900 720*660*1080 |
965*580*1430 900*660*1440 |
900*580*1600 900*700*1640 |
| Dimensions (mm) | 690*805*1530 660*700*1475 |
740*890*1680 720*720*1675 |
1000*1100*1860 900*860*1880 |
1475*890*1780 1400*880*1700 |
1410*890*1950 1440*920*1900 |
| Imprimante | Oui | ||||
| Sécurité Périphérique |
Système de régulation de la température indépendant (double protection), surchauffe du compresseur, surpression et surcharge, protection contre les pénuries d'eau | ||||
Q1: Pourquoi choisir NANBEI ?
(1).Fabricant professionnel avec plus de 13 ans d'expérience
(2).exporté vers plus de 97 % de pays
(3).clé en main la solution n'est pas un problème
Q2 : OEM, ODM acceptables ou non ?
Absolument oui
Q3 : quel type de conditions de paiement choisir par le client ?
T/T ,Western Union, Money Gram , carte de crédit, Paypal , L/C ...
Q4 : pouvez-vous visiter votre usine en ligne ?
Absolument aucun problème
Q5 : l'inspection vidéo en ligne peut-elle être effectuée avant l'expédition ?
Absolument aucun problème
Q6: Qu'est-ce que le MOQ ? Demande d'échantillon OK ?
MOQ:1 défini, la demande d'échantillon n'est pas un problème
Q7 : quel type d'expédition choisir par le client ?
Habituellement navire par mer, par air, par international express .
Nous pouvons également fournir des solutions raisonnables en fonction de votre transport exigences
Q8:Comment garantir la qualité des produits et le service après-vente ?
Nous avons ce, certificat de qualité ISO, et authentification SGS.
Service après-vente :
N'hésitez pas à contacter Angelina pour plus de détails.
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