certificat: | ISO, FDA |
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Méthode de dosage: | HPLC, UV, ca |
Formulaire de demande: | Tablette, Capsule |
Application: | Produits de santé, Médicament |
Etat: | Poudre |
Extrait Source: | synthétique |
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Articles | Spécifications | Résultat |
Apparence | Poudre cristalline jaune ou orange | Poudre cristalline jaune |
Inodore et sans goût | Inodore et sans goût | |
Point de fusion d'environ 48C | 49.1-50.9C | |
Réaction de couleur | Positif | Positif |
Identification | Correspond qualitativement à HPLC La référence doit être similaire à IR celle des solutions de référence (a) |
conforme |
Substance associée | Impureté : pas plus de 0.5 % Impureté totale : pas plus de 1.0 % Impureté F : pas plus de 0.5 % |
0.4 % max 1.0 % Conforme |
Frêne Suplbé | Pas plus de 0.1 % | 0.03 % |
Métaux lourds | Pas plus de 0.002 % | max. 0,002 % |
Dosage | 97.0 à 103.0 pour cent | 99.65 % |
Arsenic | Pas plus de 2 ppm | max. 2 ppm |
Limites microbiennes | Nombre total de plaques : pas plus de 1000 cfu/g. Levures et moisissures : pas plus de 100 cfu/g E. coli : négatif |
max. 100 cfu/g 10 cfu/g max négatif |
Solvants résiduels | Hexane : pas plus de 0.029 % Acétate d'éthyle : pas plus de 0.5 % Éthanol : pas plus de 0.5% |
conforme conforme conforme |
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