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Détails de l'emballage : |
Bpf salle propre de produits pharmaceutiques et biologiques de matériaux et de projet emballés par cas et les caisses en bois |
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| Détails de livraison : | Dans un délai de 25jours après réception de votre paiement précédent. |
Les zones de service |
Produits biologiques et pharmaceutiques (agents oraux, le système immunitaire des réactifs, les traumatismes les fournitures), la production pharmaceutique (injection, comprimé, capsule et de médicaments pour usage externe seulement, la médecine traditionnelle chinoise), etc. |
La purification de l'ingénierie imagerie : |
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Atelier de purification de produits pharmaceutiques biologiques |
1. Purification de l'opérateur A) de l'opérateur : biologiques de la médecine de purification de la chambre était propre (zone) pour le personnel du programme de purification est comme suit : B) de la médecine nettoyer la zone doit être configuré pour l'entrée de la chambre à gaz; l'introduction de la chambre à gaz doit être défini dispositif de verrouillage réciproque. C) Air pur le niveau de la même chambre propre et stérile la stérile nettoyer son personnel auprès de la chambre doit être installé séparément la purification. 2. matériel de purification A) salle propre de la médecine de matières premières et matières auxiliaires, matériel d'emballage, entrant et sortant est configuré avec un matériau salle de purification. B) dans la chambre propre et stérile de matières premières, le matériel de conditionnement en outre de répondre aux exigences ci-dessus il devrait y être mis en place dans l'entrée et de la salle de stérilisation du matériel d'installations. C) matériau propre chambre ou salle de stérilisation et de la médecine entre en salle blanche est mis en place chambre à gaz ou de le transmettre ark. 3. 100,000 grade et au-dessus de zone doit être dans Clean Indoor laver ses vêtements secs, de son ensemble doit, lorsque nécessaire, conformément aux exigences de la stérilisation. |
La propreté de l'air La classe |
Le nombre maximal admissible de particules en suspension(pc/ m2 ) |
Le nombre maximal admissible de micro-organismes en suspension |
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≥0.5um |
≥ 5 um |
Planches de bactéries tonique(UFC/m2) |
Le règlement de microbe(ufc/PLAT) |
|||
100 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
||
10000 |
350000 |
2000 |
100 |
3 |
||
100000 |
3500000 |
20000 |
500 |
10 |
||
Niveau de propreté |
Nombre de poussière/ m2 |
Numéro de microbienne/ m2 |
Taux de ventilation/h |
|||
≥0.5um |
≥ 5 um |
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Classe 10 000 |
≤350 000 |
≤2 000 |
≤100 |
≥20 fois |
||
100 000class |
≤3500 000 |
≤20 000 |
≤500 |
≥15 fois |
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