CAS No.: | 117976-90-6 |
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Formula: | 117976-90-6 |
EINECS: | 117976-90-6 |
Grade: | Pharm |
Function: | Other |
Certification: | MSDS, FDA, GMP |
Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées
Package | tambour en carton avec deux sacs en plastique à l'intérieur |
poids net | 25 KG/tambour |
Stockage | Scellé dans un endroit frais et sec pour éviter l'humidité et léger |
Durée de conservation | 2 ans lorsqu'il est correctement stocké |
délai de livraison | 1 à 3 jours après la confirmation |
Éléments de test | Norme de test |
Apparence | Poudre hygroscopique blanche ou légèrement jaunâtre |
Solubilité |
Très soluble à librement soluble dans l'eau, très soluble dans l'éthanol anhydre, pratiquement insoluble dans l'h eptane |
Identification |
Le spectre d'absorption infrarouge est identique à celui de l'étalon de référence de rebeprazole sodium. |
Perte au séchage (voir les tests ci-dessous) | |
Il donne la réaction (a) du sodium | |
PH | 9.5 à 11.5 |
Perte sur le séchage | ≤0.5 % |
Substances apparentées (HPLC) |
Impureté A ≤ 0.8 % |
Impuretés non spécifiées ≤ 0.1 % | |
Impuretés totales ≤ 1.0 % | |
Solvants résiduels (GC) |
Chlorure d'éthylène METH ≤600 ppm |
ETH ol ≤5000 ppm | |
ISOP opyléther≤5000ppm | |
Ton ACE ≤ 5000 ppm | |
Dosage | 97.0 %~102.0 % (C18H20N3NaO3S, sur base sèche) |
Limite microbienne |
Nombre d'aérobe ≤1000 CFU/g. |
Nombre de moisissures et de levures ≤ 100 CFU/g | |
E. coli : absent pour par gramme |
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