CAS No.: | 151533-12-1 |
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Formula: | 151533-12-1 |
EINECS: | 151533-12-1 |
Grade: | Pharm |
Function: | Pharm |
Certification: | MSDS, FDA, GMP |
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Package | tambour en carton avec deux sacs en plastique à l'intérieur |
Poids net | 1 kg/sachet ; 25 KG/tambour |
Stockage | Scellé dans un endroit frais et sec pour éviter l'humidité et léger |
Durée de conservation | 2 ans lorsqu'il est correctement stocké |
Délai | 1 à 3 jours après la confirmation |
Éléments de test | Norme de test | |
Apparence | Poudre cristalline blanche à jaune clair, inodore, légèrement soluble dans l'eau. | |
Identification | Test d'identification spectroscopique, spectroscopie infrarouge : Le spectre d'absorption infrarouge doit être cohérent avec la carte de référence. |
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Solution de calcium 5 mg/ml conforme au réguirem. | ||
Le temps de rétention du pic principal de la solution échantillon correspond à celui de la solution étalon, tel qu'il a été obtenu dans le dosage. | ||
Chloridion | ≤0.5 % | |
Calcium | 7.0 %~8.5 % (sur la base anhydre et sans solvant) | |
D-5-méthyltétrahydrofolique acide (isomère) | ≤1.0 % | |
Impuretés | Acide aminobenzoylglutamique | ≤0.5 % |
Acide 4-hydroxy-5-méthyltétrahydrofolique | ≤1.0 % | |
(6R)-Mefox+(6S)-Mefox | ≤1.0 % | |
Acide tétrahydrofolique | ≤0.5 % | |
Acide 7,8-dihydrofolique | ≤0.5 % | |
Acide folique | ≤0.5 % | |
Acide 5,10-méthylénététrahydrofolique | ≤0.5 % | |
Acide 5-méthyltétrahydrop teroique | ≤0.5 % | |
Acide diméthyltétrahydrofolique | ≤0.15 % | |
Impuretés totales | ≤2.5 % | |
Solvants résiduels | 2-Propa nol | ≤0.5 % |
Éthanol | ≤0.5 % | |
Eau | 6.0 %~17.0 % | |
Métaux lourds | ≤20 ppm | |
Limites microbiennes | Nombre total de plaques ≤ 1000 cfu/g. | |
Levure et moule ≤100 cfu/g | ||
Salmonella, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans, Clostridia: Négatif | ||
Dosage (HPLC) | 95.0 %~102.0 % (sur la base anhydre et sans solvant) |
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