Isolateur aseptique
Applications principales
L'isolateur aseptique est entièrement scellé pour contrôler et traiter les produits pharmaceutiques et biologiques dans un état stérile. Une opération complète peut nécessiter un système d'isolateurs pour séparer l'ensemble du processus des sources possibles de contamination, telles que les équipements environnants et les opérateurs.
Le dispositif d'isolation aseptique est conforme à la norme de gestion de la qualité de la production de médicaments (BPF), spécialement conçu et fabriqué, utilisé dans les produits médicaux de soins de santé et nécessite un niveau plus élevé de protection de l'environnement système de protection, le dispositif peut maximiser la pollution de la prévention et du contrôle du produit, Pour protéger la sécurité de l'opérateur, éviter de se blesser par les substances toxiques.fournir des solutions technologiques de contrôle de l'environnement parfaites pour les tests aseptiques, la production aseptique et la protection de production de médicaments hautement allergènes et toxiques.
Caractéristiques de performances
- La conception, le matériau, la fabrication, l'assemblage, le débogage de l'isolateur aseptique, etc., répondent aux nouvelles exigences de production pharmaceutique BPF ;
- Peut choisir le matériau en acier inoxydable, la structure de la machine et la plate-forme d'opération au sommet de la structure fermée, le système de stérilisation, l'unité de commande intégrée, l'entrée et la sortie du système d'air et de l'unité de filtration de l'air, plus beau et facile à nettoyer et à entretenir ;
- L'équipement d'isolation peut être conçu selon le besoin de deux types de fonctionnement simple ou double côté ; l'équipement a deux méthodes de conception : le type divisé et le type intégré ;
- Étanchéité de la chambre : le taux de fuite de la chambre n'est pas supérieur à 5 % en 10 minutes sous une pression de 500 pa ;
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