Ligne de lavage, séchage, remplissage et scellage de flacons injectables pharmaceutiques du fabricant Marya en Chine

• Personnalisation: Disponible
• Service après-vente: Ingénieurs disponibles pour entretenir les machines à l′étranger, Pièces de rechange gratuites, Support en ligne, support technique vidéo
• Certification: CE, FDA, GMP, ISO
• N° de Modèle.: MARYA AE
• Condition: Nouveau
• Personnalisé: Personnalisé
• Remplir la plage: personnalisé
• Principe de remplissage: Remplissage de pompe péristaltique
• Type de machine: Machine de remplissage de flacons
• Matériau principal: Acier inoxydable
• Tension: personnalisé
• Garantie: 1 an
• précision: haute précision
• application: chimique, médical, alimentaire
• type piloté: électrique
• nombre de têtes de remplissage: 2-20
• précision de remplissage: 1%
• système de protection d′isolation: rabs ouvert
• bonne compatibilité: 2ml à 100ml flacons
• automatisation: hautement automatisé
• conception modulaire: équipé
• marque electrical: marques électriques internationales de première classe
• conformité: eugmp, fda, cgmp
• matériau: acier inoxydable 316l
• Paquet de Transport: sac intérieur étanche, caisse en valeur pour la mer
• Spécifications: 3800*2500*2500
• Marque Déposée: marya
• Origine: Chine
• Capacité de Production: 5 000 pièces/an

Description de Produit

Marya Chine Fabricant
Ligne d'étanchéité pour le lavage des flacons liquides injectables pharmaceutiques

 

Description du produit

La ligne de production de remplissage de flacons est une solution de remplissage haute efficacité, précise et sûre, largement utilisée dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, alimentaire, cosmétique et autres. Avec une technologie et une application assez matures, il a réussi les tests à long terme sur le marché et reconnu par l'industrie.

Pourquoi nous choisir?

Notre ligne de production comprend quatre équipements, à savoir un lave-linge à bouteilles à ultrasons vertical, un four tunnel de stérilisation à circulation d'air chaud, une machine de remplissage et de bouchage de flacons et une machine de bouchage de flacons. Notre équipe technique possède une expérience pertinente de plus de dix ans. Il a été exporté vers des dizaines de pays ou de régions et largement reconnu sur le marché international.

Notre équipement est hautement automatisé et peut automatiquement terminer le processus de production, du chargement des flacons au lavage, au séchage, au remplissage et au bouchage jusqu'au bouchage et à la décharge. Elle nécessite moins d'opérateurs et d'interventions manuelles, ce qui peut améliorer efficacement l'efficacité de production des usines clientes.

1. Avec une bonne compatibilité, chaque équipement est applicable pour les flacons de 2 ml à 100 ml en remplaçant les pièces de rechange.

2. Il a une configuration de haute qualité et une excellente stabilité comme nous utilisons des marques électriques de première classe internationales.  Grâce à des performances stables et une longue durée de vie des composants fonctionnels, à un mouvement précis des pièces mobiles, à la fonction de verrouillage des équipements en amont et en aval, notre équipement est très stable.

3. La conception de l'équipement fait référence à des normes internationales communes, telles que EUGMP, FDA, cGMP et autres réglementations industrielles. Toutes les pièces de l'équipement en contact avec des produits/médicaments ou des milieux propres sont en acier inoxydable 316L ou en gel de silice de qualité médicale et les pièces qui ne sont pas en contact avec celles-ci sont en SS304 ou POM et autres matériaux propres. Le logiciel dispose d'un système de suivi d'audit avec gestion de l'accès utilisateur à 4 niveaux, et chaque intervention manuelle ou alarme sera enregistrée.

4. La  chaîne de production peut être équipée de nombreuses fonctions en option, être personnalisée et conçue en fonction des schémas d'usine du client ou d'autres besoins, ce qui rend nos clients plus sûrs et satisfaits.
 

Présentation détaillée de chaque équipement
I. machine à laver les bouteilles verticales à ultrasons

Caractéristiques du lave-linge vertical à ultrasons

1. Il est également souvent utilisé pour nettoyer les flacons et ampoules liquides oraux en plus des flacons. Il est applicable à de nombreuses tailles et facile à remplacer.
2. Prenez le lave-linge QCL40, qui est le plus utilisé et applicable aux plus grandes tailles, par exemple, il est applicable aux bouteilles de 2 à 100 ml et sa capacité de production est de 4000 à 9600 pcs/h.
3. Les différentes méthodes de nettoyage garantissent la propreté du flacon après le nettoyage. Tout d'abord, le nettoyage par ultrasons est adopté pour éliminer la saleté collée sur la paroi du flacon, puis l'eau et l'air filtrés sont utilisés pour pulvériser et sécher alternativement les parois internes et externes du flacon pendant plusieurs fois, de sorte que les corps étrangers dans le flacon soient évacués.
4. Le tapis convoyeur en acier inoxydable est adopté pour transporter les flacons avec une excellente stabilité. La méthode de séparation des flacons par vis et l'utilisation d'une table rotative garantissent une alimentation et une décharge régulières des flacons et réduisent efficacement le taux de rupture des flacons.
5. Les conduites d'eau et d'air utilisées pour le nettoyage sont séparées, sans contamination croisée, conformément aux réglementations BPF.
6. La température de l'eau pour le nettoyage est maintenue à environ 50-60ºC. Le réservoir d'eau de circulation est équipé d'un tuyau de chauffage en acier inoxydable, qui peut être réglé pour régler la température de l'eau de circulation. Si la température n'est pas élevée à la valeur spécifiée, l'équipement émet une alarme et ne démarre pas.
7. Le filtre à eau de circulation de 10 μm et le filtre à eau purifiée ou WFI de 0,22 μm sont utilisés et la marque est Pall (peut être réglée en fonction des exigences du client).

Paramètres techniques du lave-linge de bouteille à ultrasons vertical

Capacité	≥ 6000 pcs/h   calculés  par  des flacons de 10 ml
Pression d'air comprimé	0.6-0,8 MPa
Consommation d'air comprimé	Environ  35-40m³/h.
Pression  d'alimentation en eau purifiée (WFI)	0.2 MPa
Température d'alimentation en eau purifiée (WFI)	50 ºC~60 ºC
Consommation d'eau purifiée (WFI)	Environ  0.5-0.7m³/h.
Taux de rupture du flacon	<0.05 %
Poids de la machine	Environ  2500KG

II Four tunnel de stérilisation à circulation d'air chaud

Caractéristiques du four tunnel de stérilisation à circulation d'air chaud

1. Le four adopte le flux laminaire à air chaud pour stériliser les flacons à haute température pendant une courte période. Il est largement utilisé pour le séchage et la dépyrogénation des flacons d'antibiotiques, des flacons de liquide oral et des ampoules après nettoyage.
2. La température la plus élevée de la section de chauffage peut atteindre 350 ºC ou plus, et la température de sortie de la section de refroidissement est inférieure et égale à la température ambiante +15 ºC.
3. Le mode de chauffage de la circulation d'air chaud est adopté pour uniformiser la température interne de chaque section, ce qui est efficace et économe en énergie;
4. Avec la fonction d'empêcher le filtre HEPA de brûler à la section haute température en cas de coupure de courant, pour une utilisation sûre ;
5. La vitesse de l'air de chaque section du four est contrôlée par le convertisseur de fréquence du ventilateur, et le système est sensible et stable en termes de performances.
6. Grâce à la fonction d'auto-nettoyage par ultrasons de la courroie à mailles, elle réduit la force de travail du nettoyage périodique manuel.
7. La section haute température adopte un contrôle PID multicanal, une structure modulaire et un contrôle de température plus précis.
8. Il est équipé de plusieurs manomètres différentiels et de capteurs de température pour surveiller la pression différentielle et la température de chaque section en temps réel, et d'un enregistreur de température multicanal pour imprimer les courbes de température en temps réel. Les marques que nous avons utilisées sont de première classe internationale.

Paramètres techniques du four tunnel de stérilisation à circulation d'air chaud

Capacité	≥ 6 000 pcs/h   calculés  par des flacons de 10 ml
Alimentation en air frais	Environ  2500m³/H.
Température du flacon de sortie	≤ température ambiante + 15 ºC
Taux de rupture du flacon	<0.01 %
Différence de température de fonctionnement  entre  chaque  zone	Sans  charge ≤±5ºC    à pleine  charge ≤±10ºC
Température de stérilisation	280ºC-350ºC ,  réglable
Régulation de la vitesse de la courroie à mailles	100 mm/min
Poids	Environ  3 000 KG

 

III Machine de remplissage et de bouchage de flacons

Caractéristiques de la machine de remplissage et de bouchage des flacons

1. La machine de remplissage est l'équipement de base de la ligne de production de flacons et est largement utilisée dans les domaines de l'injection stérile, de la médecine cosmétique, du liquide oral, de la poudre lyophilisée et d'autres domaines. On peut dire que d'autres équipements de la chaîne de production de flacons sont équipés pour cette machine.
2. La construction et les matériaux de la machine sont conformes aux normes BPF. Les pièces en contact direct ou indirect avec le produit, telles que l'aiguille de remplissage et la trémie de bouchon, sont en acier inoxydable 316L ou en gel de silice de qualité médicale, tandis que les pièces sans contact, telles que les pièces extérieures et les supports d'écoulement laminaire, sont en SS304 ou POM.
3. Un système O-rabs est équipé, qui comprend un flux laminaire de classe A, des ports de gants, des portes de sécurité à verrouillage et une alarme d'ouverture de porte pour limiter le fonctionnement et l'accès de l'opérateur. Il est également doté de ports intégrés pour la détection des particules de poussière, des bactéries viables aéroportées et de la vitesse de l'air.
4. L'équipement est conçu pour une excellente stabilité. Le servomoteur de haute précision ou le moteur de régulation de vitesse est adopté pour les pièces mobiles, qui ont une structure simple, un taux de défaillance faible et un fonctionnement plus stable.
5. Avec fonction d'alarme et d'arrêt : en cas de phénomène anormal en fonctionnement, il peut déclencher une alarme et arrêter le fonctionnement à temps, afficher le point d'erreur, enregistrer et exporter diverses données en cas d'erreur ;
6. Nous utilisons une marque internationale d'électricité de première classe avec une longue durée de vie et des performances stables.
7. Le bouchage rotatif adopté est stable et très efficace à vitesse rapide. Il a également la fonction d'absence de flacon sans bouchage.
8.  Grâce à plusieurs stations de détection, telles que la protection contre les surcharges de bouchage, la détection de bouchon manquant, la protection contre les surcharges de remplissage, la vitesse d'air hors pf des particules de poussière, elle réduit considérablement les conditions anormales qui affectent la production normale ;
9.  Il est très précis. La servocommande complète est adoptée pour le système de remplissage, le volume de remplissage de chaque pompe peut être réglé indépendamment et le système de pesée en ligne en option peut réaliser l'auto-étalonnage de la pompe ;
10. La pompe à piston en céramique utilisée est plus résistante à l'usure. Le principe de remplissage à volume égal est adopté pour rendre plus précis le réglage du volume de remplissage ;
11. Il a la fonction de succion qui empêche le débordement, et ne tombe jamais la médecine liquide supplémentaire.
12. Pendant le remplissage, l'aiguille reste sans contact avec la surface liquide. La profondeur d'insertion augmente de manière synchrone avec le niveau de liquide, ce qui maintient un mouvement synchrone relativement stationnaire pour éviter les éclaboussures de liquide.
13. Le système logiciel est conforme aux exigences BPF et FDA CRF21 part 11. Il peut être équipé d'un IPC international de marque Premium et d'un système de piste d'audit qui suit les opérations clés pendant le processus de production, enregistre des détails spécifiques tels que la date, l'heure, le compte de l'opérateur, le contenu des opérations et les notes. Le système dispose d'une configuration d'accès utilisateur à 4 niveaux, comprenant différents niveaux pour les opérateurs, les techniciens, les responsables et le personnel de maintenance.
14. Chaque compte peut être configuré avec au moins 50 opérateurs, chacun avec un mot de passe unique et un nom personnalisable.
15. L'utilisation de l'IHM est simple et pratique, avec son interface bilingue et sa structure ergonomique. Son système de contrôle peut réaliser un fonctionnement entièrement automatique de la production, de la surveillance, de la détection et de l'enregistrement ; avec des fonctions de production et de stockage de recettes, il prend en charge l'appel des paramètres de production à l'aide d'un seul bouton.
16. Il adopte une conception modulaire, avec une bonne compatibilité. Il est applicable à différents volumes et méthodes de remplissage en remplaçant les pièces de rechange. Il peut également être utilisé seul ou connecté à une machine à étiqueter, une machine d'inspection légère et d'autres équipements pour former une chaîne de production. La pompe de remplissage peut être démontée et remplacée ou agrandie selon les besoins de production, et 12 pompes peuvent être installées au maximum, ce qui améliore considérablement la capacité de l'équipement.
17. La machine offre un haut degré de personnalisation avec une variété de fonctions en option. Il peut être équipé d'un remplissage d'azote pour stabiliser et protéger les médicaments ; CIP/SIP peut également être facultatif pour économiser du temps et de la main-d'œuvre associés au nettoyage et à la stérilisation avant et après la production, et pour réduire le risque de contamination pendant le transport des instruments de stérilisation ; des fonctions d'échantillonnage et de pesée en ligne prenant en charge plusieurs modes de pesée peuvent également être ajoutées. D'autres exigences spécifiques peuvent être discutées et confirmées lors de consultations techniques pour trouver des solutions.

 

 

Paramètres techniques de la machine de remplissage et de bouchage des flacons

Capacité	≥7200 pcs/h calculés par des flacons de 2 ml
Tension	380 V, 50 Hz
Consommation électrique	Environ 12 kw
Tête de remplissage	4
Erreur de remplissage	≤±1% (pour des volumes de remplissage de plus de 2 ml) ; ≤±1.5% (pour des volumes de remplissage compris entre 1 ml et 2 ml) ; ≤±2.5% (pour des volumes de remplissage compris entre 0,5 ml et 1 ml); (selon le volume de remplissage et les propriétés du médicament).
Erreur de comptage	≤0.05 %
Taux de réussite des bouchage	≥ 99.9 %
Pas de bouteille pas de taux de remplissage	≥ 99.9 %

IV Machine à bouchage

Caractéristiques de la machine à bouchage

1. La machine à bouchage est utilisée pour le dernier processus de scellage des flacons de 2 à 100 ml comme dernier équipement de la ligne de production de remplissage des flacons.
2. La machine adopte la méthode de bouchage rotatif et de bouchon en aluminium, qui offre une vitesse de bouchage rapide, une productivité élevée, une bouche de bouchage ferme et lisse sans rayures et un taux de remplissage élevé.
3. La machine entière adopte une conception modulaire, et le moule et les pièces en contact avec le produit sont faciles à démonter et à remplacer. Il s'applique également à de nombreuses tailles de flacons.
4. Il est équipé d'O-rabs et d'une hotte à flux laminaire de classe 100 et peut fournir un environnement local de classe A pour protéger les produits. L'environnement de travail de l'équipement est recommandé pour les classes C ou B.
5. Grâce à plusieurs capteurs interverrouillés avec la machine de remplissage, il peut réaliser les fonctions suivantes : pas de bouchage de flacon, pas de bouchage de bouchon, pas d'alarme de bouchon, etc
6. Avec la fonction de détection de bouchon, les flacons non bouchés sont rejetés.

Paramètres techniques de  la  machine à bouchage

Capacité	Conçu en fonction de la capacité de la machine de remplissage.
Tension	380 V, 50 Hz
Consommation électrique	Environ 10 kw
Taux de plafonnement qualifié	≥ 99.9 %
Taux de rupture du flacon	<0.05 %
Poids	Environ 1000KG

 

Profil de l'entreprise