Système d′isolement pharmaceutique Marya China avec détection de fuite sans fil pour protection

• Personnalisation: Disponible
• Application: Industrie chimique, Diagnostic clinique, Industrie cosmétique, Industrie alimentaire, Industrie pharmaceutique
• Certification: CE, GMP
• N° de Modèle.: Marya-AA
• Système de contrôle: Entièrement automatique
• Personnalisé: Personnalisé
• Matériel: Acier inoxydable
• puissance de la machine: 1 kw
• stérilisation: générateur vhp
• conformité: bpf
• valve rtp: facultatif
• niveaux de résidus vhp: 1 ppm
• personnalisation professionnelle: fourni
• service cdcv: fourni
• matériaux de fabrication: 316l ou ptfe
• grade de polissage de chambre: 0.4um~0.6um
• Paquet de Transport: exportation de caisses en bois
• Spécifications: standard/personnalisé
• Marque Déposée: marya
• Origine: Chine
• Capacité de Production: 5 000 pièces/an

Description de Produit

Marya Chine système d'isolation pharmaceutique avec
Détection de fuite sans fil des gants pour la proection

Description du produit

Introduction :
     Le système d'isolation pharmaceutique est  entièrement installé sur la machine de remplissage stérile ou sur d'autres équipements pour former une enceinte ou une barrière contrôlée qui isole complètement les opérateurs et les produits. En équipant ce système de remplissage stérile, le risque de contamination des médicaments sera réduit efficacement et la qualité des médicaments grandement améliorée.
 

 

Performances et fonctionnalités

• Gamme complète de produits : systèmes d'isolation pour les lignes d'injection d'eau, d'injection de poudre, de seringue préremplie et de production de poudre stérile ;
• Environnement stable et fiable : environnement fiable et stable de classe A, conforme aux normes cGMP, FDA, ISO, ISPE, et aux exigences de la pharmacopée ;
• Nouvelle technologie VHPS : le dernier système de stérilisation à l'H2O2, qui peut réaliser une stérilisation rapide, contrôler la concentration et la saturation de l'H2O2, avec une bonne reproductibilité de stérilisation ;
• Système de contrôle intelligent : système de contrôle PLC+IPC Siemens ; alarmes intelligentes de pression, de concentration de la solution H2O2, de température et d'humidité, de vitesse de l'air et autres paramètres de surveillance ; le système dispose d'un contrôle d'accès multi-niveaux ; conforme aux exigences de la FDA 21 CFR part 11 ;
• Mode de contrôle indépendant de la température et de l'humidité : avec le système de climatisation indépendant intégré, il peut réaliser que la température et l'humidité internes dans la chambre ne sont pas affectées par l'environnement externe ;
• MAQUETTE : service complet de vérification de modèle en bois, qualification ergonomique des opérations et service d'affichage de modèle 3D au milieu du projet.
• Soutien au développement du processus de stérilisation : des services de qualification et de validation pour le développement du cycle de stérilisation de l'ensemble du processus peuvent être fournis;
• Personnalisation : prendre en charge la conception personnalisée du système d'isolation et fournir des solutions d'isolation fermée systématiques et des services de certification ce ;
• Système de surveillance intégré : systèmes de surveillance intégrés de la température et de l'humidité, de la pression différentielle, de la vitesse de l'air, de la concentration en H2O2,  de la grille optique, particules et bactéries viables en suspension dans l'air, etc.;
• Plusieurs solutions de transfert stériles : plusieurs solutions de transfert stériles et combinées sont disponibles pour répondre aux besoins de production diversifiés des clients ;
• Support complet du cycle de vie : conseil, conception de projet, conception de schéma d'installation et conception de vérification, etc. ;
• Détecteur de fuite de gants sans fil : détecteur de fuite de gants multitête avec fil ou détecteur de fuite de gants sans fil en option ;
• Service CDCV: Développement du cycle de stérilisation, études de validation et services;

 

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  Avantages :

  • Protection complète : garantit un environnement stable et fiable DE classe A, essentiel pour maintenir l'intégrité du produit et la sécurité de l'opérateur.
  • Stérilisation avancée : la technologie VHPS fournit une stérilisation rapide et reproductible, essentielle pour les processus aseptiques.
  • Commandes intelligentes : le système PLC+IPC de Siemens offre une surveillance et un contrôle intelligents, réduisant le risque d'erreur humaine et améliorant la fiabilité du processus.
  • Personnalisation et flexibilité : des solutions sur mesure pour répondre à des besoins de production spécifiques, garantissant des performances et une efficacité optimales.
  • Conformité réglementaire : conçu pour répondre aux normes internationales, garantissant la qualité et la sécurité des produits.
  • Support de bout en bout : de la consultation à la validation, Marya fournit une assistance complète pour le cycle de vie, garantissant une intégration et un fonctionnement transparents.

Fonction	Description
Technologie	Nouvelle technologie VHPS pour un contrôle précis de l'H2O2 et une stérilisation rapide
Conception	Modulaire, comprenant chambre de transfert, chambre de fonctionnement, collecteur de bactéries
Système de commande	Siemens PLC+IPC avec alarmes intelligentes et contrôle d'accès multi-niveaux
Services CDCV	Développement et validation complets du cycle de stérilisation
Détecteur de fuite de gants	Détecteur de fuite de gants intégré ou sans fil en option
Surveillance de l'état des portes	Surveillance en temps réel de l'ouverture et de l'étanchéité des portes
Matériaux de fabrication	Chambre interne en 316L ou PTFE avec grade de polissage de 0,4 μm à 0,6 μm

 

Photos détaillées

Profil de l'entreprise