Machine de remplissage de liquide de flacon à système fermé Marya
Pour la manipulation de médicaments cytotoxiques
Description du produit
La machine de remplissage de liquide en flacon à système fermé de Marya révolutionne la production sûre de médicaments cytotoxiques, d'oncologiques injectables et d'APIs à forte puissance. Conçu pour une protection maximale de l'opérateur, ce système avancé est doté d'un confinement complet (conforme à la norme OEB 4/5) avec isolation par pression négative et technologie D'étanchéité HERMÉTIQUE pour éliminer les risques d'exposition. Le système de remplissage par pompe péristaltique garantit un dosage précis (précision de ±1 %) tout en évitant la contamination croisée. Il est entièrement compatible avec la validation CIP/SIP pour le traitement stérile. Grâce à la détection automatique des fuites, à la surveillance des particules et au fonctionnement sans gants, notre machine est conforme aux exigences USP <800> et eu GMP Annexe 1 . La conception modulaire permet des changements rapides entre les tailles de flacons (2R-50ml) et une intégration transparente avec les lignes de lyophilisation.

Fonctionnalités
- La conception de la ligne, les matériaux, la fabrication, l'assemblage et le débogage répondent tous aux exigences du nouveau GMP ou de la FDA, et l'effet de nettoyage de la bouteille est conforme aux nouvelles normes et exigences de la pharmacopée;
- La ligne entière peut être de type droit ou de type mural en forme de L pour réduire le risque de pollution croisée des médicaments et fournir le niveau de protection aseptique;
- Spécifications applicables : flacon de xilin de 1 ml à 100 ml (selon les spécifications fournies par l'utilisateur) ;
- Capacité de production de 1,000 à 36,000 bouteilles par heure;
- Nombre de têtes de remplissage: 1-20 têtes, sélectionnées en fonction des exigences de production;
- Précision de remplissage : ± 1 % (déterminée en fonction des caractéristiques du médicament);
- Une variété de formes de pompe de remplissage : pompe en verre, pompe en métal, pompe péristaltique, pompe en céramique ;
- Taux de réussite de la couverture mobile: 99.9%;
Paramètre de produit
Modèle de produit |
MYXF-4 |
MYXF-6 |
MYXF-8 |
MYXF-10 |
MYXF-12 |
MYXF-20 |
Caractéristiques (ml) |
2-30(flacons) |
Sortie (pcs/min) |
50-100 |
80-150 |
100-200 |
150-300 |
200-400 |
250-500 |
Têtes de remplissage |
4 |
6 |
8 |
10 |
12 |
20 |
Alimentation |
380 V 50 Hz |
Taux qualifié de bouchage |
>=99 % |
Propreté de l'air laminaire |
grade 100 |
Vitesse de pompage à vide |
10 m3/h |
30 m3/h |
50 m3/h |
60 m3/h |
60 m3/h |
100 m3/h |
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