Marya Isolateur flexible pour puissant composé médicamenteux du système de manutention
Description du produit
Marya stérile du système d'isolateur de soutirage assure une protection inégalée pour les procédés de fabrication de produits pharmaceutiques aseptique. Conçu pour répondre aux normes ISO 14644 et l'UE BPF Grade d'un isolateur de pointe de normes, de ce système fournit un environnement entièrement clos pour la distribution de poudre stérile, de prévenir les risques de contamination. Doté de ports de gant, intégrée et automatisée de filtration HEPA cycles de décontamination (VHP ou de peroxyde d'hydrogène), il maintient la stérilité critique lors de la manipulation des API sensibles et composés cytotoxiques. Le design ergonomique améliore la sécurité du conducteur et de l'efficacité de workflow, avec en option CIP/fonctionnalités SIP pour seamless validation. Idéal pour les produits injectables stériles, vaccins et médicaments en oncologie, la solution de Marya combine la conformité réglementaire avec l'excellence opérationnelle-Contactez-nous pour configurer un système adapté à vos besoins de l'installation.
Prameter produit :
| Propreté |
ISO4.8 |
| Température et humidité |
18-26classiques ºC/45%-65%, peut être personnalisé selon le processus de produits pharmaceutiques |
| La pression différentielle |
20-50 pa ordinaire |
| Débit d'air |
0.36m/s-0.54m/s |
| Type de flux de l'air |
Débit unidirectionnel vertical |
| Effet Sterilazation |
Log6 et au-dessus |
| Taux de fuite |
0,5 % |
Caractéristiques principales :
Personnalisation et Intégration :
- Conception modulaire : permet de l'intégration des différents modules pour créer un système d'isolation personnalisés.
- Accessoires : Configurable avec différentes étagères, eau de nettoyage des fusils et les systèmes de déshumidification pour répondre aux besoins spécifiques.
- Système de contrôle : fonctions de contrôle automatique de pression de gaz, eau et teneur en oxygène et l'auto-adaptative de l'air de nettoyage de la circulation.
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