| Service après-vente: | Online |
|---|---|
| Garantie: | 12 Months |
| Caractéristique: | Écologique, Épreuve du feu, Poids léger, panneau métallique, Dust-Free |
| Cote d′incendie: | a |
| Certificat: | CCC, ROHS, ISO9001 |
| Personnalisé: | Personnalisé |
Fournisseurs avec des licences commerciales vérifiées
Fournisseur Audité Marya plein joint isolateur stérile avec des gants pour le débit d'air laminaire barrière aseptique réunion Règlement sur la zone de production GMP
Application principale
L'isolement de l'équipement aseptique est entièrement scellée pour contrôle et de processus et des produits biologiques produits pharmaceutiques dans un état stérile. Une opération complète peut exiger un système d'isolateurs pour séparer l'ensemble du processus à partir de sources possibles de contamination, telles que les équipements environnants et les opérateurs.
Un appareil d'isolation stérile est selon la norme de gestion de la qualité de la production de drogues (BPF), spécialement conçus et fabriqués, utilisés en médecine et de produits de soins de santé nécessite un niveau supérieur de l'environnement système de barrière de protection, le périphérique système peut maximiser la pollution de la prévention et contrôle du produit, afin de protéger la sécurité de l'opérateur, pour éviter d'être blessé par les substances toxiques. Fournir des solutions de technologie de contrôle de l'environnement parfait pour le test d'asepsie, aseptique de la production et la protection de la production de médicaments hautement toxiques et allergènes.
L'isolement de l'équipement est soit scellé ou a un système de filtration microbiologique (HEPA) afin de fournir l'air et est l'auto-purification. Lorsque, utilisez uniquement les scellés nettoyé la surface interne ou utiliser le canal de transfert rapide pour le transfert de matériel.L'ouverture, les matériaux sont seulement autorisés à passer dans et hors à travers des ouvertures qui ont été conçus et validés pour éliminer la contamination de transfert. Il peut être utilisé pour isoler les mélanges active durant les opérations aseptiques ou pour les deux traitements de stérilisation et l'isolement.
L'isolateur équipement conformément à l'utilisation, peuvent être divisés en inspection aseptique isolateur, de l'isolement de pesage aseptique, aseptique isolateur d'alimentation, API isolateur, etc.;
Fonction de rendement
1, la conception, de matériel de la machine, fabrication, assemblage, de débogage et ainsi de suite rencontré la nouvelle spécification de production pharmaceutique exigences BPF;
2, peuvent choisir le matériel en acier inoxydable, la structure et le fonctionnement de la machine lors de la plate-forme haut de l'ensemble structure fermée de la conception, le système de stérilisation, unité de commande intégrée, dans et hors de l'air du système et unité de filtration de l'air, plus beau et facile à nettoyer et entretenir;
3, le corps de la machine adopte lisser les bords et les angles, et le lieu de soudage est poli sans burr. Arc interne de la conception de l'angle, facile à nettoyer ;
4, l'isolateur conception du module d'équipement, utilise les trous de rat connexion entre chaque module, chaque partie a de toute évidence des domaines importants de gradient de pression différentielle de veiller à ce que le montant de la différence de pression par rapport à d'autres domaines pour une pression positive;
5, l'isolateur de l'équipement peut concevoir selon le besoin de deux types d'un seul côté ou de double-opération côté; le matériel a deux méthodes de conception : partage de type et le type intégré ;
6, l'isolateur peut selon la fonction, d'accroître le réservoir tampon shell, module ou sortant d'autres chambres ont été combinées avec les principaux Hull, fabrication d'un système d'isolation personnalisés;
7, de l'équipement périphérique d'échappement, déposer la décomposition du peroxyde hydrogène en excès, évitez de résidus;
8, les niveaux de résidus VHP : < 1 ppm (résidu niveau déterminé par les exigences technologiques);
9, de la chambre : chambre d'étanchéité de taux de fuite n'est pas plus de 5 % dans les 10 minutes sous pression de 500 Pa;
10, gants configurable en ligne Système de détection de fuite, peut être utilisé pour la détection de l'intégrité en ligne pour plusieurs des gants de protection dans le même temps;
11, permet de configurer différents des étagères pour un usage différent ;
12, l'isolant peut être équipé de plusieurs canons de l'eau de nettoyage, le support de nettoyage peut être l'eau (médicaments hautement actif peuvent utiliser de solvant inactivé) et l'air comprimé;
13, configurable en sac/sac (BIBO), coffre-fort du système de filtres de rechange, s'assurer la sécurité de la population et le processus de changement de l'environnement;
14, système de générateur intégrée configurable VPS sans générateur VHP externe, de mieux s'est évaporé en gaz, le peroxyde d'hydrogène liquide pour obtenir plus d'effet de la stérilisation, stérilisation la température programmée, accusé d'humides;
15, peut être configuré pour surveiller la concentration de peroxyde d'hydrogène du gaz, les particules de poussière et de bactéries planctoniques port ;
16, vanne de RTP configurable, de réaliser des matériaux aseptique transfert;
17, l'équipement terminal de chargement automatique de peroxyde d'hydrogène peut être configuré, ajouter du liquide peut être automatiquement selon les conditions de stérilisation;
18, configurable de haut et le système de détection de faible concentration, la détection de la concentration de peroxyde d'hydrogène dans le processus de stérilisation;
19, système de déshumidification configurable, rendant la circulation de l'air à travers le dispositif de déshumidification à l'intérieur de l'isolateur, permettrait de réduire l'humidité relative à l'intérieur de l'isolateur, VHP la stérilisation de l'efficacité;
20, les fonctions du système de contrôle : contrôle automatique de pression de gaz, commande automatique de l'eau et teneur en oxygène, l'auto-adaptative de la circulation de l'air de nettoyage à vitesse variable en continu, conseils de sécurité, le diagnostic des pannes, stockage de données, mot de passe de la protection et d'autres fonctions ;
21, l'isolement stérile périphériques peuvent dock avec les différents équipements, accessoires et l'intégration, de réaliser les différentes fonctions et exigences technologiques, de conception personnalisée ;
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