Ligne de remplissage de seringues préremplies entièrement automatisée Marya avec inspection visuelle et suivi des données conforme à la FDA 21 CFR Partie 11

• Personnalisation: Disponible
• Service après-vente: vidéo en ligne ; installation classée
• Garantie: 1 an
• Type: Machine de remplissage à piston
• Automatique année: Automatique
• Type d′ouvrage: Liquide
• Remplissage Valve Head: Double Tête
• Nourrissez Cylindre Structure: Alimentation de Multi-Chambre
• Dispositif de dosage: Piston
• Remplissage Principe: Pression
• Emballage de levage de conteneurs Structure: servomoteur
• Structure: Linéaire
• Emballage: Baril
• Matériau d′emballage: Métal
• capacité de production: 2,000-30,000 bouteilles par heure
• application: anticorps monoclonal ; vaccin ; acide hyaluronique
• type piloté: électrique
• puissance de la machine: 4,1 kw
• volume de remplissage: 0.1 ml
• tête en conserve: 2-10
• précision de remplissage: ≤1 %
• Us Filling Choice of Various Pumps: pompe en céramique, pompe en métal, pompe péristaltique,
• système de protection d′isolation: rabs ouvert
• système: isolateur ou bibo
• débit de bouchage automatique: ≥ 99.9 %
• Paquet de Transport: sac intérieur étanche, caisse en valeur pour la mer
• Spécifications: 3800*2500*2500
• Marque Déposée: marya
• Origine: Chine

Description de Produit

Ligne de remplissage de seringue préremplie entièrement automatisée Marya avec Vision inspection
Et FDA 21 CFR part 11 Data Tracking

 

Introduction
 

La machine de remplissage de seringues préremplies est un système entièrement automatisé conçu pour le remplissage stérile et de haute précision des seringues préremplies (PFS), des cartouches et des flacons. Il est largement utilisé dans les industries pharmaceutiques et biotechnologiques pour des applications sensibles telles que les vaccins, les produits biologiques (par exemple, les anticorps monoclonaux, les ADC) et les produits injectables de haute valeur (par exemple, l'insuline, les thérapies cellulaires).

Applications :
Vaccins :  remplissage du vaccin ARNm

Produits biologiques : anticorps monoclonaux, médicaments ADC

 Médicaments de haute valeur :  produits de thérapie cellulaire

Caractéristiques de performances

Dosage ultra-précis : précision de remplissage de ±1 %, avec des volumes de remplissage minimum de 0,1 ml, garantissant une administration homogène des médicaments.
2. Assurance de stérilité : fonctionne dans un environnement propre ISO 5 (classe 100), avec stérilisation VHP (peroxyde d'hydrogène vaporisé) en option pour une conformité de traitement aseptique.

3. Compatibilité flexible : prend en charge les seringues, cartouches et flacons préremplis avec des capacités de changement rapide.

4. Automatisation de bout en bout : assure l'alimentation, le remplissage, le bouchage, le bouchage et l'inspection dans un seul système intégré, réduisant ainsi l'intervention humaine.

Technologie de base

• Pompes de remplissage de précision (type péristaltique ou à piston) avec conception anti-goutte

• Isolateur en option pour confinement de niveau OEB5

• Système d'inspection de vision pour les récipients manquants, le niveau de remplissage et la détection de particules

• Système de contrôle PLC+HMI conforme à la norme FDA 21 CFR part 11 suivi des données

 

Des adantages

• La conception du système fermé réduit le risque de contamination

• Capacité de production élevée jusqu'à 30,000 unités/heure

• Conforme aux exigences BPF et à l'annexe 1 de l'UE

Le système peut être personnalisé avec des modules supplémentaires tels que la lyophilisation ou la protection contre l'azote, selon les besoins.

Paramètres du produit

 

Gamme de produits adaptée	0.1 ml changer les pièces de spécification correctement
Alimentation	380 V 50 Hz
Puissance	4,1 kw
Erreur de remplissage	±1%
Pression d'air comprimé	0.6 à 0,8 kPa 20m³/h.
Vitesse de bouchage automatique	≥ 99.9 %
Bruit machine unique	≤70 db
Poids	750 kg
Dimensions	1630×1320×1700(mm)

Cas de ligne de remplissage de seringue préremplie réussi

Nous avons réussi à remplir une ligne de remplissage de seringue préremplie en Malaisie. Un client malaisien souhaitait trouver un fournisseur capable d'intégrer toutes les ressources. Les autres fournisseurs ne peuvent pas fournir une solution unique. Seule Marya peut répondre à tous les besoins des clients et leur fournir des conseils techniques professionnels.

 

À propos du client: Une société pharmaceutique cotée en Malaisie.

Besoins du client : seringue préremplie en plastique, isolateur aseptique, ligne de production et ligne d'emballage.

Solution : le client souhaitait trouver un fournisseur capable d'intégrer toutes les ressources. D'autres fournisseurs ne peuvent pas fournir une solution unique capable d'intégrer des machines de remplissage de seringues en plastique préremplies haute capacité (avec systèmes CIP/SIP), des isolateurs, des étiqueteuses à tige à vis, des lignes d'emballage, etc. En fin de compte, seule Marya peut répondre à tous les besoins des clients et fournir à ses clients des conseils techniques professionnels, le client a donc finalement choisi notre entreprise pour lui fournir une solution unique qui lui permet de gagner du temps et de vous faire gagner du temps.
Ligne de remplissage et de conditionnement de l'isolateur de seringue prérempli en plastique :
Taille du flacon : 5 ml, 10 ml
Capacité : 10 ml, 1 000 pcs/h
Composition de l'équipement (6 ensembles au total) : Orabs + élévateur de seringue + machine de finition centrifuge de seringue + machine de remplissage de seringue préremplie + isolateur + machine de plateau de stérilisation + machine d'étiquetage des tiges à vis + machine d'emballage des oreillers + machine d'emballage souple de blister + machine d'inspection légère

À propos de nous

Pourquoi nous choisir

Atelier

Certificat

Catégorie de produit

Cas de projet et notre client

Exposition et notre équipe

Emballage et expédition