Marya GMP-conforme à l'isolateur de pression négative
Dans la thérapie génique vecteur viral de la fabrication
Description du produit
Marya compacte de l'isolateur de pression négative fournit une solution de confinement aseptique pour la production de vaccins stérile, en éliminant les risques de contamination croisée entre les lots. Conçu pour salles blanches classe A/B, c'isolateur jetables fonctions intégrées de filtration HEPA (ISO 5), de pré-validées irradiés aux rayons gamma et les murs de polymère, gant ergonomique des ports pour le traitement fermé. Le système sans entretien garantit la cohérence pression négative (-15 à -40 Pa) durant la manipulation de virus vivants ou de vaccin contre l'ARNM de remplissage, avec l'élimination transparente après utilisation. Compatible avec remplissage automatique des interfaces de lignes et de CCR, il réduit le fardeau de la validation tout en répondant à la FDA/EMA des lignes directrices pour les systèmes à usage unique. Idéal pour la fabrication de réponse en cas de pandémie, l'isolateur intègre des ports de surveillance des particules et de transfert stérile des adaptateurs pour changement rapide.
Prameter produit :
| Fonctionnalité |
Description |
| Le niveau de protection |
Ceo 5 (OEL < 1 µg/m³) |
| La personnalisation |
Le design professionnel, au début de maquette, et 3D AFFICHAGE DU PROJET |
| Contrôle intelligent |
Système intelligent avec ports d'expansion |
| Système WIP |
Chambre inclinée bas, R≥20 angles de l'arc interne |
| Système d'urgence |
Détection de fuite automatique et réglage de la fréquence du ventilateur |
| Contrôle d'état de porte |
Ouverture de porte en temps réel et la surveillance d'étanchéité |
| Le transfert de matériel |
RTP et options de port de décharge de déchets en ligne |
Caractéristiques principales :
Personnalisation et Intégration :
- Conception modulaire : permet de l'intégration des différents modules pour créer un système d'isolation personnalisés.
- Accessoires : Configurable avec différentes étagères, eau de nettoyage des fusils et les systèmes de déshumidification pour répondre aux besoins spécifiques.
- Système de contrôle : fonctions de contrôle automatique de pression de gaz, eau et teneur en oxygène et l'auto-adaptative de l'air de nettoyage de la circulation.
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