Isolateur de préparation de cellules Marya entièrement automatique
Avec équipement de laboratoire de culture cellulaire stérile certifié conforme aux normes BPF
Description du produit
Introduction
Cet isolateur de préparation de cellules est conçu avec soin pour répondre aux exigences strictes des bonnes pratiques de fabrication (BPF) dans le domaine de la préparation de médicaments cellulaires. Il est équipé d'un système de commande intelligent qui offre une régulation précise et fiable de divers paramètres. Il offre un environnement contrôlé et stérile, réduisant ainsi le risque de contamination pendant le processus de préparation de médicaments cellulaires. Le système est capable de maintenir des niveaux optimaux de température, d'humidité et de qualité de l'air, garantissant ainsi la stabilité et l'intégrité des médicaments cellulaires traités.
Caractéristiques et performances :
1. Nouvelle technologie VHPS :
Contrôler la concentration et la saturation de H2O2 ; bonne reproductibilité de stérilisation ; raccourcir le temps de stérilisation de la chambre ;
2. Conception modulaire :
comprend une chambre de transfert, une chambre de fonctionnement, un collecteur de bactéries et d'autres modules fonctionnels et configurations ; facile à installer et à transporter ;
3. Système de commande intelligent :
Système de contrôle PLC+IPC Siemens ; alarmes intelligentes de pression, de concentration de la solution H2O2, de température et d'humidité, de vitesse de l'air et autres paramètres de surveillance ; le système dispose d'un contrôle d'accès multi-niveaux ; conforme aux exigences FDA 21 CFR part 11 ;
4. Service CDCV :
développement du cycle de stérilisation, études de validation et services;
5. Détecteur de fuite de gants sans fil :
détecteur de fuite de gants intégré ou sans fil en option ;
6. Économie d'énergie et réduction de la consommation :
conception optimisée du système de gestion du débit d'air ; la consommation d'énergie de huit heures de fonctionnement continu diminue de 20 % ;
7. Surveillance en temps réel de l'état des portes :
il peut surveiller l'ouverture de la porte en ligne et surveiller en permanence le joint hermétique de la porte ;
8. Matériaux de fabrication de haute qualité :
La chambre interne est en 316L ou PTFE et le degré de polissage de la chambre est de 0,4 μm à 0,6 μm ;
9. Filtre de décomposition :
Le module d'évacuation d'air peut être équipé d'un filtre de décomposition qui peut réduire efficacement le temps de dégradation après la stérilisation à l'H2O2 et réduire efficacement le niveau de concentration des résidus ;
10. Entretien simple :
la surface de maintenance est à l'avant et l'espace requis pour le laboratoire n'est pas grand.
| Nom |
Paramètres |
| MOC |
316 planche à dessin en fil d'acier inoxydable |
| Étanchéité |
Le taux de fuite de la cabine est inférieur à 5 % Dans les 10 min sous la pression de 500 Pa |
| Vitesse du vent |
0.35 à 0,65 m/s, vitesse du vent réglable, maintien de 20 à 60 Pa pendant le fonctionnement aseptique, maintien de la pression dans des conditions statiques à une valeur définie d'au moins 10 PA |
| Efficacité de la dépose automatique |
<1 PPM, 10 à 20 min |
| Degré de propreté |
Classe A |
| Source d'alimentation |
220 V CA±22 V, 50 Hz±1 Hz |
| Taille |
Compartiment intérieur standard 1800*710*850
Dimensions extérieures standard : 1900*800*2200, peuvent être personnalisées selon les besoins |
| Contenu de vérification |
Efficacité de la stérilisation : indicateur biologique, test chimique |
Profil de l'entreprise
Fournisseur Audité 
