Isolateurs de station de préparation de médicaments cellulaires aseptiques GMP de Marya Pharmaceutical avec service Cdcv

• Personnalisation: Disponible
• certificat: GS, RoHS, CE, ISO 9001
• Bruit: > 100db
• N° de Modèle.: MY-Isolator
• Application: Industriel
• Mode de contrôle: Toucher
• Utilisation: Parfum, Dépoussiérage, Élimination de la fumée, Ajout d′ions négatifs, Humidification, formaldéhyde formaldéhyde, ajouter de l′oxygène, Stérilisation
• matériau: acier inoxydable 316l
• alimentation: 380 v 50 hz
• conception: conception modulaire
• système de commande: système de contrôle plc+ipc siemens
• Paquet de Transport: forfait en bois
• Spécifications: personnalisé
• Marque Déposée: marya
• Origine: Shanghai, China

Description de Produit

Isolateurs de station de préparation de médicaments aseptiques BPF pour cellules pharmaceutiques Marya avec Service CDCV

Introduction

La station de préparation de médicaments cellulaires  peut garantir la stérilité de l'ensemble du processus de préparation cellulaire et réaliser diverses opérations telles que la séparation et l'extraction. Associé au système de gestion développé par l'entreprise, il convient à la production par lots et aux essais cliniques de médicaments de thérapie cellulaire.

Fonctionnalités

1.protection de l'environnement : fournir un environnement propre de classe A pour l'ensemble du processus de production et d'exploitation des cellules, et répondre aux exigences stériles des BPF.

2.Nouvelle technologie VHPS: Système de décontamination biologique H2O2 vaporisé intégré pour une biodécontamination efficace des zones d'exploitation et des canaux de matériaux.

3.conception modulaire: Librement combiné de multiples modules fonctionnels et configurations selon les besoins du client.

4.système de contrôle intelligent : système de contrôle PLC+IPC Siemens ; alarmes intelligentes de pression, de concentration de la solution H2O2, de température et d'humidité, de vitesse de l'air et autres paramètres de surveillance ; le système dispose d'un contrôle d'accès multi-niveaux ; conforme aux exigences de la FDA 21 CFR part 11.

5.surveillance environnementale en ligne : détection en ligne d'un environnement de production stérile, conforme aux exigences réglementaires, avec une meilleure assurance de stérilité.

6.détecteur de fuite de gants sans fil : détecteur de fuite de gants intégré ou sans fil en option.

7.économie d'énergie et réduction de la consommation : installé dans l'environnement dont la propreté est supérieure à la classe D, réduisant les coûts de construction et d'exploitation des salles blanches de haute classe.

8.enregistrement complet des données : configuré avec le système de contrôle pour enregistrer les données des paramètres clés et assurer la traçabilité.

9.matériaux de fabrication de haute qualité : la chambre intérieure est en 316L ou PTFE, et le degré de polissage de la chambre est de 0,4 μm à 0,6 μm.  

10.filtre de décomposition : le module d'évacuation d'air peut être équipé d'un filtre de décomposition qui peut réduire efficacement le temps de dégradation après la stérilisation à l'H2O2 et réduire efficacement le niveau de concentration des résidus.

11.Service CDCV: Développement du cycle de stérilisation, études de validation et services.

Paramètres du produit
 

Nom	Paramètres
Matériau	316L
Grade de polissage	0,4 μm~0,6 μm
Niveau de protection	OEB 5 (OEL<1 ug/m³)
Angle d'arc interne	R≥20
Niveau de propreté	Classe A
Alimentation	380 V 50 Hz (Remarque : les autres tensions nécessitent un transformateur)