Système de formulation de médicaments oncologiques de Marya Pharmaceutical avec intégration de jumeau numérique

• Personnalisation: Disponible
• Application: Industrie de la biotechnologie, Industrie chimique, Diagnostic clinique, Usine alimentaire et de boissons, Sécurité alimentaire, Sciences légales, Industrie pharmaceutique
• Capacité: 20000 L/hr
• N° de Modèle.: MY-FS
• Certification: CE, FDA, GMP, ISO
• Système de contrôle: Entièrement automatique
• Processus de traitement: Filtration, Ultrafiltration
• Garantie des composants principaux: 1 an
• alimentation: 380 v 50 hz
• matériau du réservoir: acier inoxydable 316l
• précision du contrôle de pesée: 3%
• niveaux d′étanchéité et de protection: ip65
• précision du contrôle de la température: plage de température : 10 à 150 ºc ±0,2 ºc
• précision du contrôle de la vitesse d′agitation: plage de vitesse 0 à 450 tr/min ±3.0 %
• résistance thermique: 150ºc
• Paquet de Transport: boîte en bois
• Spécifications: 350*180*300
• Marque Déposée: marya
• Origine: Chine

Description de Produit

Marya Formulation pharmaceutique de médicaments en oncologie Système avec l'intégration double numérique
 

La  formulation pharmaceutique Marya système est un appareil de produits pharmaceutiques spécialisés conçus pour les opérations de mélange liquide et de distribution. Cet équipement permet la préparation de solutions pharmaceutiques en combinant des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) avec des solvants tels que l'eau pour injection. Contrôlée par le biais des processus intégrés y compris l'Agitation, chauffage, la stérilisation et la filtration, le système produit des solutions de médicaments à des concentrations cibles précis. Ces systèmes trouver application dans les deux stériles et non stériles Les environnements de fabrication de produits pharmaceutiques.

La classification

1. Formulation générale système

   • Pour les petits-molécule préparation chimique (p. ex., injections aqueux, poudre lyophilisée injections).

2. Système de formulation complexe

   • Poignées processus avancé : suspensions, émulsions, liposomes, microsphères.

3. Système de formulation biologique

   • Pour les produits de biotechnologie (anticorps/vaccins/produits sanguins/protéines recombinantes) & liquides auxiliaire (media/tampons).

Avantages de base

1) La conception modulaire - Cost-Saving & efficace

• Pré-testées de l'équipement modulaire réduit les coûts d'installation, accélère la livraison, et assure une certaine flexibilité.
  

2) Fonctionnement entièrement automatisé - Smart & conforme

• 1 Cliquez sur CIP/SIP  avec l'auto-détection pour le nettoyage/stérilisation fin.

• Caractéristiques : Recette de gestion informatisée, e-signature, l'e-records, et piste de vérification pour l'automatisation complète.
  

3) et de contrôle de processus de surveillance en temps réel

• Contrôle des paramètres critiques  (temp, NE, pH) avec l'auto-alertes pour les écarts afin de garantir la qualité des médicaments.
  

4) 3D de simulation et de disposition ergonomique

• Pré-production  optimise la tuyauterie de modélisation 3D, valve, et l'instrument de placement pour fonctionnement convivial.
  

Caractéristiques de conception

1. Matériel Premium et conformité

   • Réservoirs en acier inoxydable 316L (2L-12,000L) avec polissage électrolytique (Ra<0.4µm), assurant nettoyabilité et la conformité avec l'UE PED & normes FDA.

   • Connexions conformes à la FDA (pinces/NA) et les joints (EPDM/PTFE), avec les joints en PTFE pour la veste buses.

2. L'assurance de stérilité

   • La ventilation stérile/filtres d'échappement et les billes de pulvérisation de CIP pour les opérations aseptiques.

   • En option plaque à double tube stérile échangeur de chaleur pour l'EPI et de refroidissement de l'intégrité du filtre à l'essai.

3. Systèmes de contrôle et de sécurité

   • Dispositifs de sécurité intégrée (disque de rupture/soupape de sécurité + manomètre) pour l'équipement/de protection du personnel.

   • Sonde de température de précision (bas) et de la sonde de pression (haut) la surveillance avec contrôles automatisés.

4. Mélange efficace et le transfert de chaleur

   • Agitateur magnétique (en bas, d'électromagnétique-driven) ou un agitateur mécanique (haut), avec régulation de vitesse à fréquence variable.

5. Manutention de matériel précis

   • La pesée/niveau de liquide de détection d'ajout d'eau et de matériel contrôlé par l'alimentation.

6. Filtration de hautes performances

   • Les filtres de qualité de stérilisation PSE (pH 1-14, 150°C résistant) avec un solvant organique la compatibilité et fiabilité de la rétention des bactéries.

7. Visibilité opérationnelle

   • Allumé en vue verres pour le niveau de surveillance en temps réel.

Paramètres du produit

Nom	Paramètres
Volume de travail	2~15000L
Matériel	304, 316L, 904L, TA2
Type d'agitation	Upper mécanique, agitation magnétique inférieur
En remuant la précision de commande de vitesse	La plage de vitesse 0~450tr/min  ±3,0 %
Précision de contrôle de température	Plage de température-10~150ºC ±0.2ºC
Précision de contrôle de pression	Plage de pression Mpa-0.01~0,06Mpa ±0,01 MPa
Précision de contrôle de pesée	3‰
L'alimentation	380V 50 Hz (Remarque : Les autres tensions nécessitent un transformateur)
Étanchéité et les niveaux de protection	IP65

 

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