Système de préparation de réservoir de formulation d′injection stérile automatisée de pharmacie et de médecine Marya

• Personnalisation: Disponible
• Application: Industrie de la biotechnologie, Industrie chimique, Diagnostic clinique, Usine alimentaire et de boissons, Sécurité alimentaire, Sciences légales, Industrie pharmaceutique
• Capacité: 20000 L/hr
• N° de Modèle.: MY-FS
• Certification: CE, FDA, GMP, ISO
• Système de contrôle: Entièrement automatique
• Processus de traitement: Filtration, Ultrafiltration
• Garantie des composants principaux: 1 an
• matériau du réservoir: acier inoxydable 316l
• résistance thermique: 150ºc
• volume de travail: 2~15000L
• précision du contrôle de pesée: 3%
• alimentation: 380 v 50 hz
• niveaux d′étanchéité et de protection: ip65
• précision du contrôle de la température: plage de température : 10 à 150 ºc ±0,2 ºc
• précision du contrôle de la vitesse d′agitation: plage de vitesse 0 à 450 tr/min ±3.0 %
• précision du contrôle de pression: plage de pression : 0,01 mpa~0,06 mpa ±0,01 mpa
• Paquet de Transport: boîte en bois
• Spécifications: 350*180*300
• Marque Déposée: marya
• Origine: Chine

Description de Produit

Marya Pharmacy & Medicine préparation automatisée de la cuve d'injection stérile Système de réservoir

Introduction

Le système de cuve de préparation de cuve pour injection stérile automatisée Marya Pharmacy & Medicine est un élément essentiel de la production pharmaceutique. Il agit comme un système de formulation clé. En ajoutant précisément de l'API à l'eau d'injection, il démarre le processus. En agitant pour un mélange en profondeur, en chauffant à la bonne température, en stérilisant pour plus de sécurité et en filtrant pour plus de pureté, il formule efficacement les agents pharmaceutiques stériles avec la concentration requise, garantissant ainsi des médicaments de haute qualité.
 

Classification
 

1.système de formulation général : il est utilisé pour les petits     préparation chimique de molécules, telle que l'injection aqueuse,   l'injection de poudre lyophilisée, etc.

2.Complex système de formulation : il est utilisé dans la production de préparations à procédés complexes, telles que suspensions, émulsions, liposomes, microsphères et autres préparations spéciales.

 

3.système de formulation biologique : Il est utilisé pour la préparation de tous types de produits utilisant la technologie du génie biologique, comme la préparation semi-finie d'anticorps, de vaccins, de produits sanguins, de protéines recombinantes, etc., et peut également être utilisé pour la production de milieu de culture, de tampon de purification et d'autres préparations liquides auxiliaires.

 

4.système de station CIP : il est utilisé pour aider au nettoyage en ligne des réservoirs et des pipelines de divers systèmes de préparation et bioréacteur, et peut être contrôlé séparément ou intégré à d'autres systèmes.

Fonctionnalités

Le système peut être entièrement automatique, avec une conception modulaire, et son installation et maintenance de suivi est pratique.

2.le système suit les concepts ASME BPE et GMP, répond aux exigences de la 3D angle mort et permet une production continue et à faible teneur en résidus.

3.avant de fabriquer l'équipement dans notre usine, nous réaliserons une conception tridimensionnelle pour rationaliser l'agencement des canalisations, vannes, instruments, etc. Dans le système afin de rendre le fonctionnement de l'équipement plus convivial.

4.le système de contrôle automatique de CIP et SIP peut être activé par une touche, qui peut détecter automatiquement la fin du nettoyage et de la stérilisation, avec la gestion de recettes, signature électronique, enregistrements électroniques, suivi d'audit et d'autres fonctions informatiques.

5. Lorsque l' équipement est en marche, il peut réaliser une production contrôlable des paramètres clés de processus des médicaments (tels que la température, l'oxygène dissous, l'pH, etc.), et peut automatiquement les détecter et déclencher une alarme lorsqu'il y a des conditions spéciales en dehors des paramètres définis, afin d'éviter les problèmes de qualité des médicaments.  

6.le matériel, le procédé et la structure de l'équipement répondent aux exigences des certifications PED et FDA de l'UE. Nous pouvons fournir des réservoirs pharmaceutiques exquis de 2 L à 15 000 L en acier inoxydable, avec des matériaux internes de 316L. Le Ra du réservoir est inférieur à 0,4 μm, avec un processus de polissage électrolytique, sans endroits difficiles à nettoyer.

7.nous utilisons un filtre liquide de qualité stérilisante, en polyéthersulfone (PES), résistant aux solutions de pH 1-14 et à une température pouvant atteindre 150 ºC, et ayant une bonne résistance aux solvants organiques. Il offre d'excellentes performances de filtration et une capacité de rejet des bactéries fiable, répondant pleinement aux exigences de filtration des processus pharmaceutiques.

 

Paramètres du produit
 

Nom	Paramètres
Volume de travail	2 À 15 000 L.
Précision du contrôle de la vitesse d'agitation	Plage de vitesse 0 à 450 tr/min  ±3.0 %
Précision du contrôle de la température	Plage de température : 10 à 150 ºC ±0,2ºC
Précision du contrôle de pression	Plage de pression : 0,01 Mpa~0,06 Mpa ±0,01 MPa
Précision du contrôle de pesée	3‰
Alimentation	380 V 50 Hz (Remarque : les autres tensions nécessitent un transformateur)
Niveaux d'étanchéité et de protection	IP65