Isolateur de stérilité Marya de Shanghai avec système Vhp intégré pour laboratoires aseptiques

• Personnalisation: Disponible
• Application: Industrie chimique, Diagnostic clinique, Industrie cosmétique, Industrie alimentaire, Sécurité alimentaire, Sciences légales, Industrie pharmaceutique
• Certification: CE, GMP, ISO
• N° de Modèle.: MARYA AB
• Système de contrôle: Entièrement automatique
• Personnalisé: Personnalisé
• Matériel: Acier inoxydable
• puissance de la machine: 1 kw
• stérilisation: générateur vhp
• conformité: bpf
• valve rtp: facultatif
• niveaux de résidus vhp: 1 ppm
• niveau de protection élevé: oeb 5 (oel<1ug/m³)
• personnalisation professionnelle: fourni
• service cdcv: fourni
• matériaux de fabrication: 316l ou ptfe
• grade de polissage de chambre: 0.4um~0.6um
• Paquet de Transport: sac intérieur étanche, caisse en valeur pour la mer
• Spécifications: standard/personnalisé
• Marque Déposée: marya
• Origine: Chine
• Capacité de Production: 5 000 pièces/an

Description de Produit

Test de stérilité Marya de Shanghai avec de l'isolateur
Système intégré de VPS pour laboratoires aseptique

Description du produit

Introduction :
L'isolateur stérile est un équipement de décontamination de pointe conçues pour séparer les opérateurs de machines, répondant aux exigences rigoureuses des environnements de classe A. Il est principalement utilisé pour protéger les processus critiques tels que les tests de stérile et la distribution de produits stériles. Cette avancée système réduit la nécessité de strictes conditions environnementales de fond, en améliorant la fiabilité des résultats d'inspection. Il est conforme avec plusieurs normes internationales, y compris la Chine et de la pharmacopée, de l'UE BPF BPF/FDA, et de GMPC/USP-NF, et prend en charge les deux "continu" et " lot " opérations.

 

Performances et fonctionnalités

1. La technologie VHPS avancée
   • Offre un contrôle précis de H2O2 concentration et la saturation.
   • Garantit une excellente reproductibilité de la chambre de stérilisation et réduit le temps de stérilisation.
2. Conception modulaire
   • Intègre divers modules fonctionnels tels que le transfert des chambres, le fonctionnement des chambres, de bactéries et de collectionneurs.
   • Installation facile et des transports, offrant une souplesse pour différents besoins d'application.
3.  Système de contrôle intelligent
   • Équipé d'un automate SIEMENS + système de contrôle de la CIB.
   • D'alarmes intelligentes pour les paramètres critiques comme la pression, H2O2 solution de concentration, de température, humidité, et la vitesse de ventilation.
   • Le contrôle des accès multi-niveau compatible avec FDA 21 CFR Partie 11.
4. Service CDCV
   • Cycle de stérilisation complète des services de développement et de validation.
5. Détecteur de fuites de Gant sans fil
   • Gant sans fil intégrée en option ou détecteur de fuite pour une sécurité améliorée.
6. Économies d'énergie et réduction de consommation
   • Système de traitement de l'air optimisé pour réduire la consommation énergétique de 20 % au cours de huit heures de fonctionnement continu.
7. En temps réel Contrôle d'état de porte
   • Surveillance en ligne de statut d'ouverture de porte et une surveillance continue de la porte étanche joints.
8. Matériaux de fabrication de haute qualité
   • Chambres intérieures faites de 316L ou en PTFE avec un grade de polissage de 0.4µm-0.6µm pour une meilleure propreté.
9. Filtre de décomposition
   • Module d'échappement avec un filtre de la décomposition de raccourcir le temps de dégradation de post-ho et de réduire la concentration de résidus de stérilisation.
10. Entretien simple
    • L'avant-face à la surface d'entretien avec un minimum les besoins en espace de laboratoire.
       

Fonctionnalité	Description
La technologie	Nouvelle technologie de l'VHPS pour H2O2 précis de contrôle et la stérilisation rapide
La conception	Modulaire, y compris le transfert chambre, chambre d'opération, les bactéries collector
Système de contrôle	Siemens PLC+CIB avec alarmes intelligentes et de contrôle d'accès multi-niveau
Services CDCV	Globale de développement du cycle de stérilisation et la validation
Détecteur de fuite à gants	Gant sans fil intégrée en option ou le détecteur de fuite
Contrôle d'état de porte	Ouverture de porte en temps réel et la surveillance d'étanchéité
Matériaux de fabrication	316L ou chambre intérieure en PTFE avec le grade de polissage 0.4μm~0.6μm

 

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  Conclusion
  L'isolateur stérile est une solution indispensable pour renforcer la sécurité et efficacité dans la production pharmaceutique et les tests. Ses fonctionnalités avancées, combinée avec la conformité aux normes mondiales, faire un choix idéal pour les fabricants de produits pharmaceutiques visant à optimiser leurs procédés aseptiques.

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