Présentation du produit
Une qualité constante Pharmaceutical-Grade entièrement automatique Le système de préparation de liquides aseptiques
Il existe trois types de préparation liquide aseptique : petit volume système de préparation d'injection, un grand volume de système de préparation d'injection, système de préparation de la perfusion de grand volume.
1. La stérilité garantie stricte afin de réduire le risque de contamination
Le système adopte des réservoirs fermés, les connecteurs et les technologies de l'jetables aseptique (tels que le sac jetable réacteurs) pour éviter l'exposition environnementale et répond aux exigences de procédés aseptiques dans l'UE BPF L'annexe 1.
La stérilisation en ligne (SIP) fonction : prend en charge de la vapeur à haute température ou de peroxyde d'hydrogène pour assurer la stérilisation de la surface intérieure de l'équipement est stérile sans la nécessité pour le démontage de traitement.
L'intégration de filtration aseptique : équipé d'un filtre 0,22 μm de grade de stérilisation pour filtrer le liquide de médecine à l'aérogare.
2. La formulation de haute précision garantit la qualité du produit
Le Dual Control de la pesée et le débit : le module de pesage de haute précision est lié avec le débitmètre massique pour garantir la précision du matériel d'alimentation.
PH/ température/conductivité suivi en ligne : commentaires en temps réel et le réglage automatique des paramètres afin de réduire les erreurs d'intervention manuelle.
Logiciel de gestion de la formule : Il peut stocker plusieurs jeux de formules, avec la permission de gestion hiérarchique afin de prévenir les erreurs opérationnelles.
3. Conception conforme aux exigences de la réglementation mondiale, de réunion
La conformité du matériel : les pièces en contact avec des matériaux sont faites de l'acier inoxydable 316L ou le matériel jetable qui sont conformes à la norme USP classe VI, sans aucun risque de lessivage.
L'intégrité des données : conforme à la FDA 21 CFR Partie 11 et ALCOA+ principes, avec piste de vérification complète et les fonctions de signature électronique.
4. L'automatisation et l'intelligence
Contrôle PLC/SCADA : Automatiser l'exécution de la formule étapes (comme l'alimentation, en remuant, et de réglage de température) afin de réduire le risque de contamination humaine.
La surveillance à distance et la maintenance prédictive : Par le biais de la technologie de l'ITO, analyse en temps réel de l'état de l'équipement (comme élément de filtre les vibrations du moteur, la différence de pression) est effectuée à émettre des avertissements précoces des défauts.
Enregistrement automatique de génération : enregistrer automatiquement les paramètres du procédé (tels que le temps de mixage et les courbes de température) et le support électronique de tenue de l'exportation.
| L'application |
Les produits biopharmaceutiques, médicaments chimiothérapeutiques, préparation de l'hôpital, la production de la perfusion de base |
| La capacité |
Personnalisés |
| Type de processus |
Système de préparation liquide |
| La spécification |
Personnalisés |
Produit principal
Profil de la société
Nous sommes un important fabricant de matériel pharmaceutique, spécialisée dans la fourniture de l'énergie -efficace et de l'eau pharmaceutique à haute performance et système de préparation liquide des solutions. Nos produits sont largement utilisés dans les produits biopharmaceutiques, produits chimiques pharmaceutiques, appareils médicaux, de la médecine esthétique, aliments et boissons, et Electronics Industries. Avec un large présence sur le marché mondial, notre entreprise ont spaned Chine, Japon, l'Afrique, Moyen-Orient, Asie du Sud et l'etc.
Exploitation d'une équipe technique de niveau supérieur et de partenaires stratégiques internationaux (tels que Dow, METTLER TOLEDO), nous nous sommes engagés à offrir des solutions avancées qui sont conformes avec la FDA, cGMP, normes et de QS. Nos produits principaux incluent les systèmes d'eau pharmaceutique (couvrant les systèmes d'eau pure, l'eau pour les systèmes d'injection, et de pure générateurs de vapeur) et de systèmes de préparation liquide (couvrant les systèmes de préparation aseptique, préparation liquide orale de systèmes et systèmes de préparation topique). Nous avons également fournir un ensemble complet de la validation de documents (y compris l'URS, de matières grasses, SAT, DQ, OQ, IQ, PQ).
Soutenu par un système de gestion de qualité rigoureux, précise l'ingénierie et l'installation professionnelle soutien, nous nous assurons que nos clients reçoivent très efficace et conforme des solutions clés en main. À l'TianSure, nous restons attachés à l'innovation, de durabilité et de partenariats à long terme, et nous consacrer toute notre expertise pour la prestation de prime de machines et de services aux clients du monde entier !
Avantages de l'entreprise
1.Les qualifications professionnelles et des certifications
La société a un certain nombre de qualités qui font autorité, y compris les certificats d'entreprise high-tech, ISO9001 et certifications CE, GC2 roulement pression équipement spécial de l'installation qualifications, etc. La production et de l'installation de se conformer aux BPF des normes pour assurer la conformité et la sécurité des équipements dans les industries de haut standard tels que les produits pharmaceutiques et des aliments.
2.Produits de haute qualité et les avantages technologiques
Les produits de base (tels que les produits pharmaceutiques l'eau purifiée d'équipement, systèmes de préparation liquide, les récipients à pression en acier inoxydable, etc.) d'adopter une conception modulaire et de contrôle automatisé pour améliorer la production d'efficacité et la qualité du produit. D'ÉQUIPEMENT matériaux (tels que l'acier inoxydable 316L) sont hautement résistant à la corrosion, de répondre aux exigences du processus de haut standard, et fournir des services personnalisés.
3.L'industrie riche expérience et de reconnaissance du client
Desservant de nombreuses compagnies connues (tels que Getein Kangyuan, Biotech, Mindray médicaux, etc.), couvrant les produits pharmaceutiques, appareils médicaux, électronique d'énergie nouvelles et d'autres domaines. Plusieurs achats à grande échelle dans le cas clients (comme un seul ordre de 1,2 millions de dollars US en 2023) reflètent la confiance du marché.
4.Complete service après-vente et de soutien
Fournir une réponse rapide de 24 heures services de maintenance, l'entretien régulier des plans et de la formation technique afin de garantir un fonctionnement stable à long terme de l'équipement. Aider les clients de certification BPF complet et la préparation de documents et de fournir à plein soutien à la gestion de qualité du processus.
Nos services
Notre certificat et l'exposition
L'emballage et expédition
FAQ
Q1 : où est située votre entreprise ? A : notre siège social et l'usine sont basés à Nanjing, Chine.
Q2 : Est votre équipement conformément aux BPF, FDA, qui ? Oui, nous allons concevoir et fabriquer le matériel conformément à l'exigence de BPF/FDA/Qui dans votre pays.
Q3 : Quelle est votre délai de production typique ? A : pour les produits standard : 4 à 6 semaines. Pour les commandes personnalisées : 6-12 semaines, selon la complexité. Nous vous confirmerons la chronologie exacte dans votre devis.
Q4 : Quelle garantie offrez-vous ? A : La plupart des produits sont livrés avec une garantie de 12 mois contre les défauts de fabrication. Garanties prolongées et les plans de maintenance sont disponibles pour une taxe supplémentaire.
Q5 : Comment puis-je obtenir une assistance technique ou après l'achat de pièces de rechange ? A : notre équipe de service clientèle 24/7 prend en charge par e-mail, téléphone, ou d'appel vidéo. Les pièces de rechange sont disponibles pour tous les produits, et nous pouvons les expédier dans le monde entier de 3 à 7 jours.
Q6 : Que faire si il y a un problème avec le produit après la livraison ? R : Nous contacter immédiatement avec des détails et photos/vidéos de la question. Nous allons vous dépanner à distance ; si nécessaire d'abord, nos ingénieurs peuvent organiser des visites sur site (moyennant des frais en se fondant sur l'emplacement).
Fournisseur Audité 
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