Présentation du produit
Filtre de qualité stérilisante traitement efficace système aseptique de préparation de liquide
Il existe trois types de préparation de liquide aseptique : système de préparation d'injection à petit volume, système de préparation d'injection à grand volume, système de préparation de perfusion à grand volume.
1. Une garantie stricte de stérilité pour réduire le risque de contamination
Le système adopte des réservoirs fermés, des connecteurs aseptiques et des technologies jetables (comme les réacteurs à sac jetable) pour éviter toute exposition à l'environnement et répond aux exigences des processus aseptiques de l'Annexe 1 des BPF de l'UE.
Fonction de stérilisation en ligne (SIP) : prend en charge la stérilisation à la vapeur ou au peroxyde d'hydrogène à haute température pour garantir que la surface interne de l'équipement est stérile sans nécessiter de traitement de démontage.
Intégration de filtration aseptique : équipé d'un filtre de qualité stérilisante de 0,22 μm pour filtrer la médecine liquide au niveau du terminal.
2. La formulation haute précision garantit la qualité du produit
Double contrôle de la pesée et du débit : le module de pesage haute précision est relié au débitmètre massique pour garantir la précision de l'alimentation en matière.
Surveillance en ligne du pH/conductivité/température : retour en temps réel et réglage automatique des paramètres pour réduire les erreurs d'intervention manuelle.
Logiciel de gestion de formules : il peut stocker plusieurs ensembles de formules, avec une gestion hiérarchique des autorisations pour éviter les erreurs opérationnelles.
3. Conception conforme, conforme aux exigences réglementaires internationales
Conformité des matériaux : les pièces en contact avec les matériaux sont fabriquées en acier inoxydable 316L ou en matériaux jetables conformes à la classe VI de l'USP, sans risque de lessivage.
Intégrité des données : conforme aux principes FDA 21 CFR part 11 et ALCOA+, avec piste d'audit complète et fonctions de signature électronique.
4. Automatisation et intelligence
Contrôle PLC/SCADA : automatisez l'exécution des étapes de la formule (alimentation, agitation et réglage de la température) pour réduire le risque de contamination humaine.
Surveillance à distance et maintenance prédictive : grâce à la technologie IoT, une analyse en temps réel de l'état des équipements (vibrations du moteur, différence de pression des éléments filtrants) est réalisée pour émettre des avertissements précoces de défauts.
Génération automatique d'enregistrements : enregistre automatiquement les paramètres de processus (tels que les courbes de temps et de température de mélange) et prend en charge l'exportation d'enregistrements électroniques.
| Application |
Produits biopharmaceutiques, médicaments chimiothérapeutiques, préparation hospitalière, production de base par perfusion |
| Capacité |
Personnalisé |
| Type de processus |
système de préparation de liquide |
| Spécifications |
Personnalisé |
Produit principal
Profil de l'entreprise
Nous sommes l'un des principaux fabricants d'équipements pharmaceutiques, spécialisés dans la fourniture de solutions pharmaceutiques de systèmes de préparation d'eau et de liquides à haut rendement énergétique. Nos produits sont largement utilisés dans les produits biopharmaceutiques, les produits chimiques pharmaceutiques, les dispositifs médicaux, l'esthétique médicale, l'agroalimentaire, et l'électronique. Avec une présence mondiale sur le marché, notre entreprise a fait du spend en Chine, au Japon, en Afrique, au Moyen-Orient, en Asie du Sud-est et etc
En nous appuyant sur une équipe technique de premier ordre et des partenaires stratégiques internationaux (tels que DOW, METTLER TOLEDO), nous nous engageons à fournir des solutions avancées conformes aux normes FDA, cGMP et QS. Nos principaux produits comprennent les systèmes d'eau pharmaceutique (systèmes d'eau pure, systèmes d'eau pour injection et générateurs de vapeur pure) et les systèmes de préparation de liquides (systèmes de préparation aseptique, systèmes de préparation de liquides oraux et systèmes de préparation topique). Nous fournissons également un ensemble complet de documents de validation (y compris URS, FAT, SAT, DQ, OQ, IQ, PQ).
Grâce à un système de gestion de la qualité rigoureux, à une ingénierie précise et à une assistance d'installation professionnelle, nous garantissons à nos clients des solutions clés en main hautement efficaces et conformes. Chez TianSure, nous nous engageons à innover, à assurer notre durabilité et à établir des partenariats à long terme. Nous consacrons notre expertise à la fourniture de machines et de services de qualité à nos clients du monde entier !
Avantages de l'entreprise
Qualifications professionnelles et certifications
La société possède un certain nombre de qualifications autorisées, notamment des certificats d'entreprise de haute technologie, des certifications ISO9001 et ce, des qualifications d'installation d'équipement spécial à pression GC2, etc. La production et l'installation sont conformes aux normes BPF afin d'assurer la conformité et la sécurité des équipements dans les industries de haute norme telles que les produits pharmaceutiques et alimentaires.
2.produits de haute qualité et avantages technologiques
Les produits de base (tels que les équipements pharmaceutiques pour l'eau purifiée, les systèmes de préparation de liquides, les récipients sous pression en acier inoxydable, etc.) adoptent une conception modulaire et un contrôle automatisé pour améliorer l'efficacité de la production et la qualité des produits. Les matériaux de l'équipement (comme l'acier inoxydable 316L) sont très résistants à la corrosion, répondent aux exigences de processus standard élevées et fournissent des services personnalisés.
3.expérience riche de l'industrie et reconnaissance de la clientèle
Au service de nombreuses entreprises connues (comme Kangyuan, Getein Biotech, Mindray Medical, etc.), couvrant les produits pharmaceutiques, appareils médicaux, énergie électronique nouvelle et autres domaines. Plusieurs achats à grande échelle dans des cas de clients (par exemple une commande unique de 1.2 millions de dollars américains en 2023) reflètent la confiance du marché.
4.Complete Service après-vente et assistance
Fournir des services d'entretien 24 heures sur 24, des plans d'entretien réguliers et une formation technique pour assurer un fonctionnement stable à long terme de l'équipement. Aider les clients à obtenir la certification BPF et à préparer les documents, et à fournir un support de gestion de la qualité complet.
Nos services
Notre certificat et exposition
Emballage et expédition
FAQ
Q1 : où se trouve votre entreprise ? R: Notre siège et notre usine sont basés à Nanjing, en Chine.
Q2 : votre équipement est-il conforme aux BPF, FDA, QUI ? Oui, nous concevons et fabriquons l'équipement conformément aux exigences des BPF/FDA/OMS dans votre pays.
Q3 : quel est votre délai de production habituel ? A: Pour les produits standard: 4-6 semaines. Pour les commandes personnalisées : 6-12 semaines, selon la complexité. Nous confirmerons le calendrier exact dans votre devis.
Q4 : quelle garantie proposez-vous ? R: La plupart des produits sont fournis avec une garantie de 12 mois contre les défauts de fabrication. Des garanties étendues et des plans d'entretien sont disponibles moyennant des frais supplémentaires.
Q5 : comment puis-je obtenir une assistance technique ou des pièces de rechange après l'achat ? R: Notre équipe de service clientèle 24/7 vous assiste par e-mail, téléphone ou appel vidéo. Des pièces de rechange sont disponibles pour tous les produits et nous pouvons les expédier dans le monde entier dans les 3-7 jours.
Q6 : que faire en cas de problème avec le produit après la livraison ? R: Contactez-nous immédiatement avec les détails et les photos/vidéos du problème. Nous procéderons d'abord au dépannage à distance ; si nécessaire, nos ingénieurs peuvent organiser des visites sur site (des frais s'appliquent en fonction de l'emplacement).
Fournisseur Audité 
Filtre de qualité stérilisante traitement efficace système aseptique de préparation de liquide
