CAS No.: | 7695-91-2 |
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Formula: | C31h52o3 |
EINECS: | 231-710-0 |
Packaging Material: | Paper |
Storage Method: | Normal |
Shelf Life: | >12 Months |
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Articles | Caractéristiques techniques | Méthode de test |
1 Description | Transparent, incolore, légèrement jaune verdâtre, liquide visqueux et huileux. PH.EUR/USP/FCC |
Visuel |
2 identification | ||
Une rotation optique | -0.01°~ +0.01°, pH.EUR | PH.EUR 2.2.7 |
B IR | Conforme à la norme Ph.EUR/USP/FCC | PH.EUR 2.2.24 |
B réaction de couleur | Conforme à la norme USP/FCC | USP |
C temps de rétention, GC | Conforme à la norme USP/FCC | CA |
3 substances apparentées | PH.EUR 2.2.28 |
|
Impureté A | ≤ 0.5 %, pH.EUR | |
Impureté B | ≤ 1.5 %, pH.EUR | |
Impureté C | ≤ 0.5 %, pH.EUR | |
Impuretés D et E | ≤ 1.0 %, pH.EUR | |
Toute autre impureté | ≤ 0.25 %, pH.EUR | |
Impuretés totales | ≤ 2.5 %, pH.EUR | |
4 acidité | ≤ 1,0 ml, USP/FCC | USP/FCC |
5 solvants résiduels |
Pour se conformer |
PH.EUR 2.4.24 USP <467> |
6 métaux lourds Po |
≤ 2 mg/kg, FCC |
AA |
7 arsenic | ≤ 1 mg/kg (en interne) | CHP 0822 |
8 cuivre | ≤ 25 mg/kg (en interne) | ICP-MS |
9 zinc | ≤ 25 mg/kg (en interne) | |
10 pces | ≤ 5 mg/kg (en interne) | AA |
11 dosage | 96.5 %~102.0 % pH.EUR 96.0 %~102.0 % USP/FCC |
PH.EUR 2.2.28 |
12 * tests microbiologiques | ||
Numération microbienne totale aérobie | ≤1000 cfu/g, pH.EUR/USP | USP<61> PH. EUR.2.6.12 |
Nombre total de levures et moisissures | ≤100 cfu/g, pH.EUR/USP | |
Escherichia coli | s.d./g, Ph.EUR/USP | USP<62> PH. EUR.2.6.13 |
Pseudomonas aeruginosa | s.d./g, Ph.EUR/USP | |
Staphylococcus aureus | s.d./g, Ph.EUR/USP | |
Entérobactéries | s.d./g, Ph.EUR/USP | |
Salmonella | s.d./10g, Ph.EUR/USP |
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