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Fournisseur Audité | Nom du produit | Injection d'oxytocine |
| Spécifications | 1 ml : 10 I. U. |
| Emballage | Personnalisable |
| Standard | PA. USP. |
| Durée de conservation | 3 ans |
| Exemple | Disponible |
Oxytocine 10 UI/ml solution injectable
Chaque ml de solution contient 10 UI d'oxytocine, soit 17 microgrammes d'oxytocine EP en solution.
Chaque ampoule de 1 ml contient également 2.9 mg (0.13 mmol) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution injectable.
Une solution claire et incolore.
Induction du travail pour des raisons médicales; stimulation du travail dans l'inertie utérine hypotonique; pendant la césarienne, après l'accouchement de l'enfant; prévention et traitement de l'atonie utérine post-partum et de l'hémorragie.
Les premiers stades de la grossesse comme traitement d'appoint pour la gestion de l'avortement incomplet, inévitable ou manqué.
Induction ou amélioration du travail: L'ocytocine ne doit pas être commencée pendant 6 heures après l'administration de prostaglandines vaginales. L'ocytocine doit être administrée par perfusion IV ou, de préférence, par une pompe à perfusion à vitesse variable. Pour la perfusion goutte à goutte, il est recommandé d'ajouter 5 UI d'oxytocine à 500 ml d'une solution électrolytique physiologique. Pour les patients chez lesquels la perfusion de chlorure de sodium doit être évitée, une solution de dextrose à 5 % peut être utilisée comme diluant (voir la section 4.4 « Précautions d'utilisation et mises en garde spéciales »). Pour garantir un mélange homogène, le flacon ou le sac doit être retourné plusieurs fois avant utilisation.
Le débit de perfusion initial doit être réglé entre 1 et 4 UM/min (2 à 8 gouttes/min). Il peut être augmenté graduellement à des intervalles d'au moins 20 min, jusqu'à ce qu'un modèle de contraction semblable à celui du travail normal soit établi. Pendant la grossesse à court terme, cela peut souvent être réalisé avec une perfusion de moins de 10 mU/min (20 gouttes/min), et le taux maximum recommandé est de 20 mU/min (40 gouttes/min). Dans le cas inhabituel où des taux plus élevés sont nécessaires, comme cela peut se produire dans la gestion de la mort fœtale in utero ou pour l'induction du travail à un stade plus précoce de la grossesse, lorsque l'utérus est moins sensible à l'ocytocine, il est conseillé d'utiliser une solution plus concentrée d'ocytocine, par exemple, 10 UI dans 500 ml.
Si vous utilisez une pompe à perfusion motorisée qui délivre des volumes inférieurs à ceux donnés par perfusion goutte à goutte, la concentration appropriée pour la perfusion dans la plage de dosage recommandée doit être calculée conformément aux spécifications de la pompe. La fréquence, la force et la durée des contractions ainsi que la fréquence cardiaque fœtale doivent être soigneusement surveillées tout au long de la perfusion. Une fois qu'un niveau adéquat d'activité utérine est atteint, visant à 3 à 4 contractions toutes les 10 minutes, le taux de perfusion peut souvent être réduit. En cas d'hyperactivité utérine et/ou de détresse fœtale, la perfusion doit être interrompue immédiatement.
Si, chez les femmes qui sont à terme ou à court terme, des contractions régulières ne sont pas établies après la perfusion d'une quantité totale de 5 UI, il est recommandé de cesser la tentative d'induire le travail; Il peut être répété le lendemain, en commençant à nouveau à partir d'un taux de 1 à 4 UM/min (voir la section 4.3 « contre-indications »).
Césarienne : 5 UI par injection iv lente immédiatement après l'accouchement.
Prévention de l'hémorragie utérine post-partum: La dose habituelle est de 5 UI iv lentement après l'accouchement du placenta. Chez les femmes qui reçoivent de l'oxytocine pour l'induction ou l'amélioration du travail, la perfusion devrait être poursuivie à un taux accru au cours de la troisième phase du travail et pendant les prochaines heures par la suite.
Traitement de l'hémorragie utérine post-partum: 5 UI lentement iv, suivi dans les cas graves par perfusion iv d'une solution contenant 5 à 20 UI d'oxytocine dans 500 ml d'un diluant non-hydratant, exécuter à la vitesse nécessaire pour contrôler l'atonie utérine.
Avortement incomplet, inévitable ou manqué : 5 UI lentement iv, si nécessaire suivi d'une perfusion iv à un taux de 20 à 40 mU/min ou plus.
Enfants : non applicable.
Personnes âgées : non applicable.
Voie d'administration: Perfusion intraveineuse ou injection intraveineuse.
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