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| Élément | USP/BP/EP | CP |
| Identification | Conforme | |
| Solubilité | Conforme | |
| PH | 5.0-7.5 | 5.0-7.5 |
| Substances solubles dans l'éther (%) | ≤0.05 | ≤0.05 |
| Substances solubles dans l'eau (%) | ≤0.25 | ≤0.2 |
| Résidus à l'allumage/ cendres sulfatées (%) | ≤0.1 | ≤0.1 |
| Perte au séchage (%) | ≤7.0 | ≤7.0 |
| Densité en vrac (g/cm3) | Conforme | -- |
| Conductivité (µS/cm) | ≤75 | ≤75 |
| Chlorures (%) | -- | ≤0.03 |
| Amidon | -- | Conforme |
| Arsenic (%) | -- | ≤0.0002 |
| Métal lourd (%) | -- | ≤0.001 |
| Taille des particules : 60 mailles conservées (250 microns) (%) 200 mailles conservées (74 microns) (%) |
≤8.0 ≤45.0 |
-- |
Introduction à la cellulose microcristalline 101 :
La cellulose microcristalline 101, souvent abrégée MCC 101, est un excipient pharmaceutique proéminent dérivé de fibres de cellulose purifiées. Grâce à un processus d'hydrolyse contrôlé, la cellulose est décomposée en particules fines, ce qui permet une aide pharmaceutique polyvalente et largement utilisée. Connu pour son excellente compressibilité, ses propriétés d'écoulement et sa biocompatibilité, le MCC 101 joue un rôle crucial dans la formulation de diverses formes de dosage solides orales.
Fonction de la cellulose microcristalline 101 dans les excipients pharmaceutiques :
La cellulose microcristalline 101 sert de fonction primaire de liant et de remplissage dans les formulations pharmaceutiques. Ses particules fibreuses présentent une compressibilité exceptionnelle, permettant la production de comprimés mécaniquement robustes. En tant que liant, MCC 101 améliore la cohésion des mélanges de poudre pendant la compression, assurant la formation de comprimés présentant une dureté et des caractéristiques de désintégration uniformes. En outre, son rôle de remplisseur contribue à la distribution uniforme de l'ingrédient pharmaceutique actif, facilitant un dosage précis et favorisant l'homogénéité des comprimés.
Application de la cellulose microcristalline 101 dans les formulations pharmaceutiques :
Les applications de la cellulose microcristalline 101 dans les formulations pharmaceutiques sont diverses et englobent une large gamme de formes posologiques. Dans la fabrication de comprimés, MCC 101 est largement utilisé pour produire des comprimés à compression directe ou comme composant dans les processus de granulation humide. Sa compatibilité avec diverses formulations de médicaments le rend adapté à différentes classes thérapeutiques. En outre, MCC 101 trouve une application dans le développement de comprimés de désintégration orale, où ses propriétés de désintégration rapide contribuent à la libération rapide de médicaments et à l'amélioration de la conformité des patients. La polyvalence et la fiabilité du MCC 101 en font un excipient de référence dans les formulations pharmaceutiques modernes.
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